Cytosponge™ für die Post-Chemoradiation-Überwachung von Speiseröhrenkrebs (CYTOFLOC)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, Alter >/=16 Jahre wer

   1. sich einer präoperativen CRT zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs unterzogen haben und sich einer Speiseröhrenentfernung unterziehen müssen oder
   2. sich einer definitiven CRT zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs unterzogen haben
2. 4–16 Wochen nach Abschluss der CRT
3. Dysphagie-Score 0-2 (Mellow Scale)*
4. Kann Tabletten schlucken
5. Physiologisch geeignet für die Endoskopie
6. Schriftliche (unterschriebene und datierte) Einverständniserklärung
7. Der Patient ist bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie sowie geplante Nachsorgeuntersuchungen und Untersuchungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Ösophagusvarizen oder -striktur bekannt, die eine Dilatation der Speiseröhre erfordern.
2. Unfähigkeit, die Antikoagulationstherapie/Medikamente vor dem Eingriff vorübergehend abzusetzen*
3. Ösophagus-Stent

4. Andere psychologische, soziale oder medizinische Zustände, Befunde einer körperlichen Untersuchung oder eine Laboranomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten zu einem schlechten Studienkandidaten machen oder die Einhaltung des Protokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.

   • Patienten unter Antikoagulationstherapie sind für die Studie geeignet, solange sie als geeignete Kandidaten für eine endoskopische Biopsie angesehen werden (befolgen Sie die örtlichen Krankenhausverfahren für die Behandlung von Patienten unter Antikoagulationstherapie, die sich einer Endoskopie unterziehen müssen). Wenn ein vorübergehendes Absetzen der Antikoagulation erforderlich ist, sollte dies nach Rücksprache mit dem klinischen Behandlungsteam des Patienten erfolgen.