Eine Studie zu MPT-0118 bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten refraktären soliden Tumoren

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Hat einen histologisch oder zytologisch diagnostizierten soliden Tumor, der fortgeschritten oder metastasiert ist und der auf oder nach mindestens einem systemischen Therapieschema fortgeschritten ist, das für fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankungen verabreicht wird, oder für das keine zugelassene Therapie existiert. Die vorherige Behandlung des Probanden sollte alle zugelassenen Therapien umfassen, die einen Überlebensvorteil für die Krankheit, das Stadium und die Therapielinie des Probanden gezeigt haben.
2. Ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF ≥ 18 Jahre alt
3. Hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
4. Hat einen ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
5. Hat eine messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1
6. Hat eine ausreichende Tumorprobe.
7. Hat eine ausreichende Leber-, Nieren-, hämatologische, Lungen-, Herz- und Gerinnungsfunktion.
8. Hat einen negativen Serum-Schwangerschaftstest (für Frauen im gebärfähigen Alter) beim Screening und einen negativen Urin-Schwangerschaftstest am Tag 1 vor der ersten Dosis von MPT 0118
9. Fähigkeit, orale Medikamente in Tabletten- oder zerkleinerter Form oral oder über eine Ernährungssonde (z. B. eine nasogastrische Ernährungssonde oder eine perkutane endoskopische Gastrostomie-Ernährungssonde) zu schlucken und zurückzuhalten und zu absorbieren

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Hat eine zytotoxische Chemotherapie, ein biologisches Mittel, ein Prüfmittel, Checkpoint-Inhibitoren oder eine Strahlentherapie ≤ 3 Wochen vor der ersten Dosis von MPT-0118 erhalten
2. Hat kleinmolekulare Kinase-Inhibitoren oder hormonelle Mittel ≤14 Tage vor der ersten Dosis von MPT-0118 erhalten
3. Wurde zuvor mit einem MALT1-Inhibitor behandelt
4. Hat klinisch signifikante UE, die nicht auf den Ausgangswert oder ≤Grad 1 zurückgekehrt sind, basierend auf den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 des National Cancer Institute (NCI).
5. Hat innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis von MPT-0118 systemische Immunsuppressiva erhalten
6. Hat sich einer größeren Operation ≤6 Wochen oder einer kleinen Operation ≤14 Tage vor der ersten Dosis von MPT-0118 unterzogen
7. Hat eine klinisch signifikante interkurrente Erkrankung
8. Teil B und Teil C: Wurde zuvor mit PD-1-, PD-L1- oder CTLA-4-Inhibitoren behandelt und erforderte eine Dosisunterbrechung, ein dauerhaftes Absetzen oder eine systemische Immunsuppression aufgrund immunvermittelter UEs
9. Hat primäre Tumore des Zentralnervensystems (ZNS) oder Gehirn- oder Leptomeningealmetastasen.
10. Hat eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
11. Hat eine aktive Hepatitis B- oder C-Infektion
12. Frauen, die schwanger sind oder stillen
13. Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die in diesem Protokoll geforderten Verfahren einzuhalten
14. Erhält derzeit ein anderes Antikrebs- oder Prüfmittel