Vergleich der intrathekalen und intravenösen Analgesie bei Patienten, die sich einer Leberresektion unterziehen

Eine wirksame Analgesie bei Patienten, die sich einer Leberresektion unterziehen, ist eine wichtige Maßnahme zur Verbesserung des postoperativen Genesungsprozesses. Das Ziel dieser prospektiven, interventionellen, randomisierten Studie ist es, die Wirksamkeit der postoperativen Analgesie mit intrathekalem Morphin in Einzeldosen und intravenösem Morphin bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Leberresektion unterziehen. Die Studie soll insgesamt 36 Patienten umfassen, die im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen randomisiert werden. Die Patienten, bei denen eine Leberresektion in der Abteilung für Allgemein-, Transplantations- und Leberchirurgie (Medizinische Universität Warschau) vorgesehen ist, werden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien auf ihre Eignung überprüft. Geeignete Patienten werden nach Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Die Randomisierung erfolgt unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff im Operationssaal. Die Studie wird in Bezug auf die Ergebnisprüfer einfach verblindet sein. Patienten in der Versuchsgruppe (n=18) erhalten unmittelbar vor der Operation eine Einzeldosis (0,4 mg) intrathekales Morphin und eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit Morphin über die ersten 24 postoperativen Stunden und subkutanes Morphin (5 mg bei numerische Bewertungsskala>4) über die nächsten zwei Tage in der postoperativen Phase. Patienten in der Kontrollgruppe (n=18) erhalten unmittelbar nach der Operation eine Einzeldosis intravenöses Morphin (0,15 mg/kg Körpermasse) und PCA mit Morphin über die ersten 24 postoperativen Stunden und subkutanes Morphin (5 mg bei numerische Bewertungsskala>4) in den nächsten zwei Tagen. Beide Gruppen erhalten eine antiemetische Prophylaxe mit Dexamethason (4 mg) und Ondansetron (4 mg) sowie eine Standard-Grundanalgesie mit Paracetamol (1,0 g alle 6 Stunden) und Dexketoprofen (50 mg alle 8 Stunden). Der Schweregrad der Ruheschmerzen, bewertet mit einer numerischen Bewertungsskala zweimal täglich über die ersten drei postoperativen Tage, wird das primäre Ergebnismaß sein. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören: Schwere der Schmerzen beim Husten, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala zweimal täglich über 3 erste postoperative Tage, Gesamtdosis von mit PCA verabreichtem Morphin, Zeit bis zur Mobilisierung des Patienten, Grad der Sedierung, Darmmotilität, Toleranz gegenüber der Aufnahme fester Nahrung, Dauer von Krankenhausaufenthalten und postoperativen Komplikationen. Nebenwirkungen der intrathekalen Morphininjektion und der intravenösen Morphinverabreichung werden überwacht. Die Schwellenwerte für Fehler vom Typ I und Typ II werden auf 0,05 bzw. 0,20 festgelegt.