Terminator 2 registrieren

1. Nicht zirrhotische männliche und weibliche Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Virusinfektion, dokumentiert durch nachweisbares HBsAg.
2. Alter > 18 Jahre
3. laufende antivirale Therapie mit Entecavir oder Tenofovir (TDF)
4. Mindestens 3 Jahre HBV-DNA < 20 IU/ml (=100 Kopien/ml)
5. HBeAg negativ

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Virusinfektion, dokumentiert durch nachweisbares HBsAg.
2. Alter > 18 Jahre
3. Laufende antivirale Therapie mit Entecavir oder Tenofovir (TDF)
4. Mindestens 3 Jahre HBV-DNA < 20 IU/ml (=100 Kopien/ml)
5. HBeAg negativ
6. Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung und Bereitschaft zur Teilnahme und zur Einhaltung des Protokolls.

Ausschlusskriterien:

1. HIV-Infektion, persistierende HDV-Infektion, persistierende HCV-Infektion
2. Anamnese oder andere Hinweise auf einen medizinischen Zustand im Zusammenhang mit einer anderen chronischen Lebererkrankung als HBV-assoziiert (z. B. Hämochromatose, Autoimmunhepatitis, alkoholische Lebererkrankung, Toxinexposition).
3. Anamnese oder andere Hinweise auf Blutungen aus Ösophagusvarizen oder andere Erkrankungen, die auf eine dekompensierte Lebererkrankung hinweisen
4. Patienten mit fortgeschrittener Leberfibrose und Leberzirrhose (Fibroscan >10,0 kPa)
5. Patienten mit hepatozellulärem Karzinom
6. Vorgeschichte einer größeren Organtransplantation oder anderer immunsuppressiver Erkrankungen
7. Anamnese oder andere Anzeichen einer schweren Erkrankung, eines bösartigen Tumors oder eines anderen Zustands, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde

8. Vorgeschichte einer systemischen antineoplastischen oder immunmodulatorischen Behandlung (einschließlich supraphysiologischer Dosen von Steroiden und Bestrahlung) 12 Monate vor Beendigung der antiviralen Therapie oder der Erwartung, dass eine solche Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie erforderlich sein wird

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