Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Injektionen mit Hyaluronsäure und plättchenreichem Plasma

13. Januar 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Vergleich der Injektion von Hyaluronsäure und plättchenreichem Plasma auf Schmerz, körperliche Funktion und femorale Knorpeldicke bei Patienten mit Osteoarthritis

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkungen der Hyaluronsäure-Injektion und der Injektion von plättchenreichem Plasma in Bezug auf Schmerzen, körperliche Funktion und femorale Knorpeldicke bei einer Kurzzeitbehandlung bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plättchenreiches Plasma und Hyaluronsäure-Injektionen sind beliebte Behandlungen und werden häufig zur Behandlung von Kniearthrose eingesetzt. Obwohl es viele Studien gibt, die die Wirksamkeit dieser Behandlungen untersuchen, sind die Ergebnisse meist qualitativ. Es gibt auch einige Studien, die diese beiden Behandlungsmodalitäten vergleichen. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, diese Modalitäten sowohl für selbstberichtete Daten (Schmerzen, körperliche Funktion) als auch für objektive Messdaten (Oberschenkelknorpeldicke mittels Ultraschall) zu vergleichen. Patienten mit einseitiger Arthrose/einseitigen Beschwerden werden in die Studie aufgenommen. Die nicht betroffene Seite wird für jede Gruppe kontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist in der Lage zuzustimmen
  • Der Proband erfüllt die Kriterien der Osteoarthritis Research Society International (OARSI) für Kniearthrose
  • Das Subjekt hat eine röntgenologische Kellgren-Lawrence-Grad-2-3-Osteoarthritis
  • Einseitige Arthrose/Beschwerden

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder tatsächliche Knieinfektion
  • Geschichte der Operation, Fraktur am Knie
  • Erkrankung des Kollagengewebes
  • Systemische entzündliche Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis etc.)
  • Systemerkrankungen (Diabetes, hämatologische Erkrankungen, Endokrinopathien, Nierenversagen, Leberversagen)
  • Knieinjektion in den letzten 6 Monaten
  • Immunschwäche
  • Schwanger/Stillend
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Injektion von Hyaluronsäure
Hyaluronsäure 48 mg 2,0 % in 2 ml Lösung, einmalig initial.
Biologisch: Injektion von Hyaluronsäure
Hyaluronsäure 48 mg 2,0 % in 2,4 ml Lösung
Andere Namen:
  • Reviscon Mono
ACTIVE_COMPARATOR: Blutplättchenreiche Plasmainjektion
Thrombozytenreiches Plasma 5 ml, initial einmalig
Biologisch: Blutplättchenreiche Plasmainjektion
Blutplättchenreiche Plasmainjektion 5ml
KEIN_EINGRIFF: Nicht betroffene Seite Hyaluronsäure
Nicht betroffene Seiten der Patienten werden Kontrollen für die Hyaluronsäure-Gruppe, keine Intervention.
KEIN_EINGRIFF: Nicht betroffene Seite Blutplättchenreiches Plasma
Nicht betroffene Seiten der Patienten werden Kontrollen für die Gruppe mit plättchenreichem Plasma sein, keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Bewertungsskala (Ruhe, Bewegung)
Zeitfenster: 0, 1., 6., Monate
Selbstberichtete Schmerzen zwischen 0 (Minimum) und 10 (Maximum). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
0, 1., 6., Monate
Änderung des Osteoarthritis-Index-Scores der Westontario- und McMaster-Universitäten (WOMAC)
Zeitfenster: 0, 1., 6. Monat
Selbstberichteter Fragebogen zur Untersuchung von 24 Aktivitäten des täglichen Lebens. Jedes Item wird mit 0-5 (0:keine 5:am schlechtesten) bewertet. Ergibt eine Summe zwischen 0-100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
0, 1., 6. Monat
Veränderung der Oberschenkelknorpeldicke mittels Ultraschall.
Zeitfenster: 0, 1., 6. Monat
Femurknorpeldicke in Querebene von drei Orientierungspunkten (vom Gelenkknorpeltopfloch, vom Mittelpunkt des medialen Randes und vom Knorpeltopfloch, vom Mittelpunkt des lateralen Randes und vom Knorpeltopfloch). Gemessen in Millimetern. Die Summe von drei Punkten gibt eine Gesamtdicke an. Ein höherer Messwert weist auf einen dickeren Knorpel hin, der ein besseres Ergebnis darstellt.
0, 1., 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Studienleiter: Teoman Aydın, Prof, MD, Bezmialem Vakif University
  • Hauptermittler: Ozan Volkan Yurdakul, MD, Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 71306642-050.01.04-

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Injektion von Hyaluronsäure

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren