Test-Retest-Reproduzierbarkeit von 18F-DCFPyL PET/CT bei der Beurteilung von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Vorgeschichte eines histologisch oder zytologisch bestätigten Adenokarzinoms der Prostata ohne neuroendokrine Differenzierung oder kleinzellige Histologie
• Patienten mit metastasiertem kastrationssensitivem (CSPC) oder kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) mit Anzeichen einer metastasierten Erkrankung in der konventionellen Bildgebung mit CT oder Knochenscan.
• Eine vorherige Chemotherapie auf Docetaxel-Basis ist zulässig
• Dokumentiertes Fortschreiten des metastasierten Prostatakrebses, wie vom behandelnden Onkologen mit einem oder beiden der folgenden Punkte beurteilt, und nach Feststellung des Fortschreitens keine neue Therapie eingeleitet wurde: Anstieg des PSA über einen Zeitraum von mindestens einer Woche und/oder radiologische Progression in Weichgewebe und Knochen Metastasen (Kombination aus Knochen- und Weichteilmetastasen)
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 2

Ausschlusskriterien:

• Schwere oder unkontrollierte gleichzeitig bestehende nicht-maligne Erkrankung, einschließlich aktiver und unkontrollierter Infektion
• Verabreichung eines Radioisotops ≤5 physikalische Halbwertszeiten vor dem Datum der PET/CT-Studie
• Gabe eines intravenösen Röntgenkontrastmittels ≤ 24 Stunden vor dem Datum der PET/CT-Untersuchung
• Verabreichtes orales Kontrastmittel ≤ 120 Stunden vor dem Studiendatum PET/CT
• Zustand oder Situation, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Patienten an der Studie erheblich beeinträchtigen kann