Statine bei intrazerbralen Blutungen (SATURN)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 50 Jahre.
2. Spontane lobäre ICH, bestätigt durch CT- oder MRT-Scan
3. Der Patient nahm zu Beginn der qualifizierenden/Index-ICH ein Statin-Medikament ein
4. Die Randomisierung kann innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der qualifizierenden ICH durchgeführt werden
5. Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter erklärt sich nach Rücksprache mit dem Statin-Verschreiber damit einverstanden, randomisiert einer Statin-Fortsetzung (Neustart) vs. Abbruch zugeteilt zu werden

Ausschlusskriterien:

1. Verdacht auf sekundäre Ursache für die qualifizierende ICH, wie z. B. eine zugrunde liegende Gefäßanomalie oder ein Tumor, ein Trauma, ein venöser Infarkt oder eine hämorrhagische Transformation eines ischämischen Infarkts.
2. Vorgeschichte eines kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkts (zugeschrieben einer koronaren Herzkrankheit) oder einer instabilen Angina pectoris innerhalb der letzten 3 Monate
3. Diabetiker mit Myokardinfarkt oder koronarer Revaskularisation in der Vorgeschichte
4. Geschichte der familiären Hypercholesterinämie
5. Patienten, die Proproteinkonvertase-Subtilisin-Kexin-9 (PCSK9)-Inhibitoren erhalten
6. Bekannte Diagnose einer schweren Demenz
7. Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erhalten
8. Patienten, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie aufgrund von Alkoholismus, Drogenabhängigkeit oder anderen offensichtlichen Gründen für die Nichteinhaltung des Studienprotokolls nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten, z.
9. Lebenserwartung von weniger als 24 Monaten aufgrund komorbider Erkrankungen im Endstadium.
10. Prämorbides mRS >3
11. ICH-Score >3 bei Vorlage.
12. Kontraindikationen für die Fortsetzung/Wiederaufnahme der Statintherapie, wie z. B. signifikante Erhöhungen der Serum-Kreatininkinase und/oder der Lebertransaminasen und Rhabdomyolyse
13. Frau im gebärfähigen Alter
14. Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Forschungsprotokoll zur Untersuchung experimenteller Therapien.
15. Angabe, dass der Pflegeentzug für die qualifizierende ICH durchgeführt wird.