Statiner ved intracerbral blødning (SATURN)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 50 år.
2. Spontan lobar ICH bekreftet ved CT- eller MR-skanning
3. Pasienten tok et statinlegemiddel ved starten av den kvalifiserte/indeksen ICH
4. Randomisering kan utføres innen 7 dager etter oppstart av den kvalifiserende ICH
5. Pasienten eller juridisk autorisert representant, etter samråd med statinforskriveren, godtar å bli randomisert til statinfortsetting (omstart) vs. seponering

Ekskluderingskriterier:

1. Mistenkt sekundær årsak til den kvalifiserende ICH, slik som en underliggende vaskulær abnormitet eller tumor, traumer, venøst ​​infarkt eller hemorragisk transformasjon av et iskemisk infarkt.
2. Anamnese med nylig hjerteinfarkt (tilskrevet koronarsykdom) eller ustabil angina i løpet av de siste 3 månedene
3. Diabetespasienter med historie med hjerteinfarkt eller koronar revaskularisering
4. Historie med familiær hyperkolesterolemi
5. Pasienter som får proprotein convertase subtilisin kexin 9 (PCSK9) hemmere
6. Kjent diagnose av alvorlig demens
7. Manglende evne til å innhente informert samtykke
8. Pasienter som er kjent eller mistenkt for ikke å kunne overholde studieprotokollen på grunn av alkoholisme, narkotikaavhengighet eller andre åpenbare årsaker til manglende overholdelse, for eksempel manglende evne til å overholde protokollen spesifiserte besøk/vurderinger.
9. Forventet levealder på mindre enn 24 måneder på grunn av komorbide terminale tilstander.
10. Premorbid mRS >3
11. ICH score >3 ved presentasjon.
12. Kontraindikasjoner for fortsettelse/gjenopptakelse av statinbehandling, slik som signifikante økninger av serumkreatininkinase og/eller levertransaminaser, og rabdomyolyse
13. Kvinne i fertil alder
14. Samtidig deltakelse i annen forskningsprotokoll for utredning av eksperimentell terapi.
15. Indikasjon på at tilbaketrekking av omsorg vil bli implementert for den kvalifiserende ICH.