Studie zu Antioxidantientherapie und postoperativen kardialen Ereignissen (ACE), Präoperative Intervention in der Gefäßchirurgie (ACE)

Die Patienten werden während ihrer präoperativen Untersuchung untersucht. Einschlusskriterien sind Patienten, die eine elektive Gefäßoperation benötigen. Zu den Ausschlusskriterien gehören eine dringende Operation, bekannte allergische Reaktionen auf Coenzym Q10 und die Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie. Geeignete Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 3 Tage vor der Operation entweder Coenzym Q10 (400 mg pro Tag) oder Placebo. Es wird eine randomisierte, doppelblinde Studie durchgeführt, und ein Forschungsapotheker wird den Randomisierungsprozess leiten, der gegenüber klinischen Informationen verblindet ist. Die primären Endpunkte sind BNP-Spiegel 24 und 48 Stunden nach der Operation sowie das Auftreten von Myokardverletzungen, definiert durch ein erhöhtes postoperatives hochempfindliches Troponin nach einer Hochrisiko-Operation. Zu den sekundären Ergebnisparametern gehören die Höhe des Troponinspiegels, d. h. die Veränderung des Spiegels im Vergleich zum präoperativen Ausgangswert des Troponinspiegels, und unerwünschte klinische kardiale Ergebnisse während des Krankenhausaufenthalts, einschließlich Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, diagnostiziert von einem verblindeten Kardiologen zur Behandlungsstrategie und zu jedem Koronararterien-Revaskularisierungsverfahren. Die Studie konzentriert sich auf 30 Tage nach dem vaskulären Eingriff, aber die Prüfärzte können planen, sekundäre Ergebnismessungen um 1 Jahr nach der Randomisierung zu verlängern.