Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Transplantation allogener, passender, verwandter hämatopoetischer Stammzellen nach einem Konditionierungsschema mit reduzierter Intensität mit dem Behandlungsstandard bei Jugendlichen und Erwachsenen mit schwerer Sichelzellanämie (DREPA-RIC)

20. September 2019 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Eine prospektive multizentrische Studie zum Vergleich allogener, passender, verwandter hämatopoetischer Stammzelltransplantationen nach einem Konditionierungsschema mit reduzierter Intensität, mit dem Behandlungsstandard bei Jugendlichen und Erwachsenen mit schwerer Sichelzellanämie

Obwohl sich die Überlebensrate von Kindern mit Sichelzellkrankheit (SCD) in den USA und Europa in den letzten Jahrzehnten dramatisch verbessert hat, bleibt die Sterblichkeit bei Erwachsenen hoch. Darüber hinaus entwickeln viele Kinder und die meisten Erwachsenen aufgrund von Organschäden einen chronisch schwächenden Zustand. Die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) ist derzeit der einzige kurative Ansatz; es ermöglicht die Heilung von mehr als 95 % der Kinder, die von einem passenden verwandten Spender (MRD) nach einer myeloablativen Konditionierung transplantiert wurden. Bisher haben sich nur wenige Studien mit der Rolle der HSZT bei Erwachsenen mit SCD befasst, aufgrund des Risikos einer Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD) und auf die Toxizität, die bei älteren Patienten mit einem höheren Risiko für Organschäden zu erwarten ist. Die Entwicklung sicherer, nicht-myeloablativer Konditionierungsschemata, die einen stabilen gemischten Chimärismus ermöglichen und GVHD vermeiden, erscheint als attraktive Option für die HSZT, um Erwachsene mit schwerem SCD zu heilen. Die Forscher konzipieren eine prospektive multizentrische Studie für Patienten über 15 Jahren mit schwerem SCD und vergleichen eine nicht-myeloablative Transplantation (wenn ein passender verwandter Spender (MRD) identifiziert wird) mit keiner HSCT (für Patienten ohne MRD). Das Hauptziel besteht darin, den Nutzen der HSZT auf das ereignisfreie 2-Jahres-Überleben im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten. Der primäre Endpunkt ist das ereignisfreie 2-Jahres-Überleben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • SCD-Patienten (SS/Sβ0)
  • Alter: 15 bis 45 Jahre
  • Mit mindestens einem nicht-SCD-Geschwister > 18 Jahre aus demselben Elternpaar
  • Wer hat mindestens eines der folgenden Kriterien vorgelegt:
  • 3 VOC, die einen Krankenhausaufenthalt von mehr als einem Jahr innerhalb der letzten 2 Jahre erfordern, und mindestens eine Vorgeschichte eines ACS
  • Mindestens 1 ACS innerhalb der letzten 2 Jahre, das Transfusionen erforderte
  • Vorgeschichte von ischämischem Schlaganfall oder zerebraler/zervikaler arterieller Stenose > 50 %
  • Pulmonale Hypertonie, definiert als mittlerer Pulmonalarteriendruck ≥ 25 mmHg in Ruhe, bestimmt durch Rechtsherzkatheterisierung
  • Behandlung mit Hydroxyharnstoff oder chronischer Transfusion erforderlich oder bei Aufnahme bereits mit Hydroxyharnstoff oder einem Transfusionsprogramm (TP) behandelt.
  • Patienten, die bereits chronische Transfusionen wegen VOC oder ACS erhalten und nicht auf Hydroxyharnstoff ansprechen, sind förderfähig, sofern mindestens 3 VOC eine Krankenhauseinweisung/Jahr innerhalb der 2 Jahre vor Beginn der chronischen Transfusionen erforderten und mindestens ein ACS in der Vergangenheit aufgetreten ist.
  • Empfängnisverhütung während des gesamten Studienzeitraums durch Sirolimus für Frauen im gebärfähigen Alter
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Geeignet für HLA-Typisierung, HSCT, wenn ein HLA-identisches Geschwister verfügbar ist.
  • Patienten, die der französischen Krankenversicherung angeschlossen sind

Ausschlusskriterien

  • Leistungsstatus: ECOG-Skala >1
  • Lungenfunktion: FEV1 und CVF < 50 % des theoretischen Werts
  • Postkapilläre und schwere präkapilläre pulmonale Hypertonie mit gemessenem mittlerem Pulmonalarteriendruck in Ruhe > 35 mmHg
  • Herzauswurffraktion < 45 %
  • Geschätzte glomeruläre Fraktionsrate (GFR) <50 ml/min/1,73 m2
  • Konjugiertes Bilirubin >50 µmol/L, Zirrhose, ALT>4N
  • Unkontrollierte Infektion
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Alemtuzumab
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen murine Proteine ​​und folgende Hilfsstoffe: Dinatriumedetat, Polysorbat 80, Kaliumchlorid, monobasisches Kaliumphosphat, Natriumchlorid, dibasisches Natriumphosphat, Wasser für Injektionszwecke
  • Positivität für HIV
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Alloimmunisierung oder verzögerte hämolytische Transfusionsreaktion, die Transfusionen roter Blutkörperchen ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HLA-abgestimmte hämatopoetische Stammzelltransplantation
Stammzellen aus peripherem Blut von einem passenden HLA-verwandten Spender.
Verfahren: Allogene verwandte hämatopoetische Stammzelltransplantation
Transplantation allogener, passender, verwandter hämatopoetischer Stammzellen nach einem Konditionierungsschema mit reduzierter Intensität
Sonstiges: Steuerarm
Beste Standardversorgung: Die Patienten erhalten die beste Standardversorgung entsprechend ihrer Situation und ihrer vorherigen Behandlung: Beginn mit Hydroxyurea, Fortführung oder Optimierung der Dosis von Hydroxyurea, Beginn oder Fortführung einer TP, Beginn eines neuen Medikaments, das nachweislich SCD verbessert, und mit Genehmigung zur Verwendung in Frankreich.
Sonstiges: Standardarm
Im Standardarm erhalten Patienten, die nicht transplantiert werden, die beste Standardversorgung entsprechend ihrer Situation und ihrer bisherigen Behandlung: Einleitung von Hydroxyurea, Fortsetzung oder Optimierung der Hydroxyurea-Dosis, Einleitung oder Fortsetzung eines Transfusionsprogramms, Einleitung von a neues Medikament nachweislich SCD verbessert und zur Verwendung in Frankreich zugelassen ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2 Jahre ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme

Ein Ereignis wird definiert als:

  • Tod aus jedweder Ursache
  • oder akute GVHD Grad II-IV gemäß der Klassifikation des Magic-Konsortiums 2016 oder eine mittelschwere oder schwere chronische GVHD gemäß der NIH-Klassifikation
  • oder 3 Krankenhausaufenthalte wegen VOC, definiert nach üblichen Kriterien
  • oder ein durch übliche klinische Kriterien definiertes ACS und ein Lungeninfiltrat im Brustfilm und/oder Thorax-Computertomographie (CT)-Scan
  • oder ein Schlaganfall, definiert als ein durch ein MRT bestätigtes klinisches Ereignis
  • oder eine zerebrale oder zervikale Stenose > 25 % in einem neuen Gebiet oder eine Zunahme von > 25 % früherer Stenosen, bewertet durch MRT und MRT
  • oder eine Erhöhung der Trikuspidal-Regurgitationsgeschwindigkeit um mindestens +10 % (bestätigt durch 2 Echokardiographien, die mit einer Verzögerung von mindestens 3 Monaten durchgeführt wurden) im Vergleich zum Voreinschlusswert für Patienten mit einer TRV ≥ 2,7 bei Einschluss
2 Jahre nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
2 Jahre nach Aufnahme
Anzahl der Tage, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Tage, die einen Krankenhausaufenthalt 1 Jahr nach der Eingliederung erfordern, mit Ausnahme der ersten 5 Monate nach der Eingliederung
1 Jahr
Anzahl der Tage, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
Anzahl der Tage, die einen Krankenhausaufenthalt 2 Jahre nach der Eingliederung erfordern, mit Ausnahme der ersten 5 Monate nach der Eingliederung
2 Jahre nach Aufnahme
Anzahl der vaso-okklusiven Krisen (VOC), die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
1 Jahr nach Aufnahme
Anzahl der vaso-okklusiven Krisen (VOC), die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
2 Jahre nach Aufnahme
Anzahl des akuten Brustsyndroms (ACS), das einen Krankenhausaufenthalt erfordert
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
1 Jahr nach Aufnahme
Anzahl des akuten Brustsyndroms (ACS), das einen Krankenhausaufenthalt erfordert
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
2 Jahre nach Aufnahme
Anzahl der Krankenhausaufenthalte auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
1 Jahr nach Aufnahme
Anzahl der Krankenhausaufenthalte auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
2 Jahre nach Aufnahme
Anzahl Priapismus
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
1 Jahr nach Aufnahme
Anzahl Priapismus
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
2 Jahre nach Aufnahme
Anzahl der Schlaganfälle
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
1 Jahr nach Aufnahme
Anzahl der Schlaganfälle
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
2 Jahre nach Aufnahme
LDH-Zählung
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Änderungen in LDH
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Prozentsatz der Patienten mit einem Aminotransferase-Wert über dem Fünffachen des Normalwerts
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Veränderungen in der Aminotransferase
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Prozentsatz der Patienten mit einem Gamma-GT-Wert über dem Fünffachen des Normalwerts
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Änderungen in Gamma-GT
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Prozentsatz der Patienten mit einem Wert der alkalischen Phosphatase, der höher als das Fünffache des Normalwerts ist
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Veränderungen der alkalischen Phosphatase
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Prozentsatz der Patienten mit einem Bilirubinwert über dem Dreifachen des Normalwerts
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Veränderungen des Bilirubins
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Anteil der Patienten mit einem Prothrombinwert unter 70 %
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Änderungen in TP
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit höher als das 1,5-fache des Normalwerts
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Änderungen im TCK
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Rate von Hämoglobin
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Veränderungen des Hämoglobinspiegels
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Hämatokrit
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Veränderungen des Hämatokrits
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Mittleres korpuskuläres Volumen
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Änderungen des mittleren korpuskulären Volumens
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Hämoglobin-Varianten
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Prozentuale Veränderungen der Varianten des Hämoglobins
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Retikulozytenzahl
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Änderungen im Prozentsatz der Retikulozyten
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Anzahl der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Veränderungen der weißen Blutkörperchen
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Blutplättchen zählen
Zeitfenster: alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Veränderungen der Thrombozytenzahl
alle 3 Monate (von der Aufnahme bis 24 Monate) und in Monat 1, Monat 2 und Monat 3 im Transplantationsarm
Mikroalbuminurie/Kreatininurie-Verhältnis
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten
Mikroalbuminurie/Kreatininurie-Verhältnis
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Mikroalbuminurie/Kreatininurie-Verhältnis
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
Mikroalbuminurie/Kreatininurie-Verhältnis
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten
Ferritinspiegel
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten
Ferritinspiegel
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Ferritinspiegel
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
Ferritinspiegel
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten
Transferrin-Sättigungsgrad
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten
Prozentsatz der Transferrinsättigung
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Prozentsatz der Transferrinsättigung
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
Prozentsatz der Transferrinsättigung
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten
LH-Zählung
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Gonadenfunktion wird mit LH gemessen
mit 24 Monaten
FSH-Zählung
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Gonadenfunktion wird mit FSH gemessen
mit 24 Monaten
Testosteron zählen
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Gonadenfunktion wird anhand des Testosteronspiegels bei Männern gemessen
mit 24 Monaten
Spermogramm
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Gonadenfunktion wird bei Männern mit einem Spermiogramm gemessen
mit 24 Monaten
Östrogenzahl
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Gonadenfunktion wird bei Frauen anhand des Östrogenspiegels gemessen
mit 24 Monaten
AMH-Zählung
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Gonadenfunktion wird bei Frauen anhand des AMH-Spiegels gemessen
mit 24 Monaten
Auftreten von Amenorrhoe
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Gonadenfunktion wird anhand der Inzidenz von Amenorrhoe bei Frauen gemessen
mit 24 Monaten
Anzahl der Parität
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit einer proliferativen Retinopathie
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Veränderungen des Retinopathie-Status (Auftreten, Verschwinden, Besserung, Verschlimmerung)
mit 12 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit einer proliferativen Retinopathie
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Veränderungen des Retinopathie-Status (Auftreten, Verschwinden, Besserung, Verschlimmerung)
mit 24 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit hämorrhagischer Retinopathie
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Veränderungen des Retinopathie-Status (Auftreten, Verschwinden, Besserung, Verschlimmerung)
mit 12 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit hämorrhagischer Retinopathie
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Veränderungen des Retinopathie-Status (Auftreten, Verschwinden, Besserung, Verschlimmerung)
mit 24 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit Netzhautablösung
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Veränderungen des Retinopathie-Status (Auftreten, Verschwinden, Besserung, Verschlimmerung)
mit 12 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit Netzhautablösung
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Veränderungen des Retinopathie-Status (Auftreten, Verschwinden, Besserung, Verschlimmerung)
mit 24 Monaten
Anteil der Patienten mit Keratitis
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Veränderungen des Retinopathie-Status (Auftreten, Verschwinden, Besserung, Verschlimmerung)
mit 12 Monaten
Anteil der Patienten mit Keratitis
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Veränderungen des Retinopathie-Status (Auftreten, Verschwinden, Besserung, Verschlimmerung)
mit 24 Monaten
Anteil der Patienten mit Uveitis
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Veränderungen des Retinopathie-Status (Auftreten, Verschwinden, Besserung, Verschlimmerung)
mit 12 Monaten
Anteil der Patienten mit Uveitis
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Veränderungen des Retinopathie-Status (Auftreten, Verschwinden, Besserung, Verschlimmerung)
mit 24 Monaten
Trikuspidal-Regurgitations-Jet-Geschwindigkeit
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Herzfunktion wird durch eine transthorakale Echokardiographie und unter Verwendung der Trikuspidal-Regurgitationsstrahlgeschwindigkeit beurteilt
mit 12 Monaten
Trikuspidal-Regurgitations-Jet-Geschwindigkeit
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Herzfunktion wird durch eine transthorakale Echokardiographie und unter Verwendung der Trikuspidal-Regurgitationsstrahlgeschwindigkeit beurteilt
mit 24 Monaten
Dimension des linken Vorhofs
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Herzfunktion wird durch eine transthorakale Echokardiographie unter Verwendung der linksatrialen Dimension indiziert zur Körperoberfläche beurteilt
mit 12 Monaten
Dimension des linken Vorhofs
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Herzfunktion wird durch eine transthorakale Echokardiographie unter Verwendung der linksatrialen Dimension indiziert zur Körperoberfläche beurteilt
mit 24 Monaten
Linksventrikuläre Dimension
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Herzfunktion wird durch eine transthorakale Echokardiographie unter Verwendung der linksventrikulären Dimension indiziert zur Körperoberfläche beurteilt
mit 12 Monaten
Linksventrikuläre Dimension
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Herzfunktion wird durch eine transthorakale Echokardiographie unter Verwendung der linksventrikulären Dimension indiziert zur Körperoberfläche beurteilt
mit 24 Monaten
Wert des ventrikulären Massenindex
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Herzfunktion wird durch eine transthorakale Echokardiographie unter Verwendung des ventrikulären Massenindex beurteilt
mit 12 Monaten
Wert des ventrikulären Massenindex
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Herzfunktion wird durch eine transthorakale Echokardiographie unter Verwendung des ventrikulären Massenindex beurteilt
mit 24 Monaten
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Herzfunktion wird durch eine transthorakale Echokardiographie unter Verwendung der linksventrikulären Ejektionsfraktion beurteilt
mit 12 Monaten
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Herzfunktion wird durch eine transthorakale Echokardiographie unter Verwendung der linksventrikulären Ejektionsfraktion beurteilt
mit 24 Monaten
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV)
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Lungenfunktion wird bewertet Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV) , %
mit 12 Monaten
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV)
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Lungenfunktion wird bewertet Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV) , %
mit 24 Monaten
DLCO
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Lungenfunktion wird mit DLCO, der Diffusionskapazität von Kohlenmonoxid, bewertet
mit 12 Monaten
DLCO
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Lungenfunktion wird mit DLCO, der Diffusionskapazität von Kohlenmonoxid, bewertet
mit 24 Monaten
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Lungenfunktion wird anhand der forcierten Vitalkapazität (FVC) bewertet.
mit 12 Monaten
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Lungenfunktion wird anhand der forcierten Vitalkapazität (FVC) bewertet.
mit 24 Monaten
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Lungenfunktion wird mit einem 6-Minuten-Gehtest bewertet
mit 12 Monaten
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Lungenfunktion wird mit einem 6-Minuten-Gehtest bewertet
mit 24 Monaten
Anzahl neuer Episoden avaskulärer Osteonekrose
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten
Anzahl der Patienten für jeden Ort neuer Episoden avaskulärer Osteonekrose
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Lokalisation neuer Episoden einer avaskulären Osteonekrose wird mittels Radiographie und Magnetresonanztomographie beurteilt
mit 24 Monaten
Frakturen
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Anzahl neuer Frakturen
mit 24 Monaten
Funktion des zentralen Nervensystems
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Funktion des zentralen Nervensystems wird mittels Magnetresonanztomographie mit ARM/MRT beurteilt
mit 12 Monaten
Funktion des zentralen Nervensystems
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Funktion des zentralen Nervensystems wird mittels Magnetresonanztomographie mit ARM/MRT beurteilt
mit 24 Monaten
Eisenüberlastung
Zeitfenster: bei Inklusion
Bei Patienten mit Ferritin > 1000 Mikrogramm/l wird die Eisenüberladung mittels Magnetresonanztomographie der Leber und des Herzens beurteilt
bei Inklusion
Eisenüberlastung
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Bei Patienten mit Ferritin > 1000 Mikrogramm/l wird die Eisenüberladung mittels Magnetresonanztomographie der Leber und des Herzens beurteilt
mit 12 Monaten
Eisenüberlastung
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Bei Patienten mit Ferritin > 1000 Mikrogramm/l wird die Eisenüberladung mittels Magnetresonanztomographie der Leber und des Herzens beurteilt
mit 24 Monaten
Erythrozytenkonzentrat transfundiert
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Anzahl der Erythrozytenkonzentrate, die 6 Monate nach der Aufnahme transfundiert wurden (Transfusionen vor und nach der Transplantation sind eine Standardbehandlung und werden möglicherweise nicht gezählt)
mit 24 Monaten
Anzahl der verzögerten hämolytischen Transfusionsreaktionen (DHTR)
Zeitfenster: bei 3 Monaten
DHTR wird definiert als assoziiert mit Hämoglobinurie/dunklem Urin im Monat nach der Transfusion +/- Knochenschmerzen mit erhöhten hämolytischen Markern und Abfall des HbA oder neuem RBC-Allo-Ab
bei 3 Monaten
Anzahl der verzögerten hämolytischen Transfusionsreaktionen (DHTR)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
DHTR wird definiert als assoziiert mit Hämoglobinurie/dunklem Urin im Monat nach der Transfusion +/- Knochenschmerzen mit erhöhten hämolytischen Markern und Abfall des HbA oder neuem RBC-Allo-Ab
mit 6 Monaten
Anzahl der verzögerten hämolytischen Transfusionsreaktionen (DHTR)
Zeitfenster: mit 12 Monaten
DHTR wird definiert als assoziiert mit Hämoglobinurie/dunklem Urin im Monat nach der Transfusion +/- Knochenschmerzen mit erhöhten hämolytischen Markern und Abfall des HbA oder neuem RBC-Allo-Ab
mit 12 Monaten
Anzahl der verzögerten hämolytischen Transfusionsreaktionen (DHTR)
Zeitfenster: mit 24 Monaten
DHTR wird definiert als assoziiert mit Hämoglobinurie/dunklem Urin im Monat nach der Transfusion +/- Knochenschmerzen mit erhöhten hämolytischen Markern und Abfall des HbA oder neuem RBC-Allo-Ab
mit 24 Monaten
Anteil der Patienten mit neuen RBC-Alloantikörpern
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Neue Erythrozyten-Alloantikörper werden mittels Bluttest bestimmt
bei 3 Monaten
Anteil der Patienten mit neuen RBC-Alloantikörpern
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Neue Erythrozyten-Alloantikörper werden mittels Bluttest bestimmt
mit 6 Monaten
Anteil der Patienten mit neuen RBC-Alloantikörpern
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Neue Erythrozyten-Alloantikörper werden mittels Bluttest bestimmt
mit 12 Monaten
Anteil der Patienten mit neuen RBC-Alloantikörpern
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Neue Erythrozyten-Alloantikörper werden mittels Bluttest bestimmt
mit 24 Monaten
Anteil der Patienten mit oralem Opioidkonsum
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten
Anteil der Patienten mit oralem Opioidkonsum
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Anteil der Patienten mit oralem Opioidkonsum
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
Anteil der Patienten mit oralem Opioidkonsum
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten
Lebensqualität bewertet mit MOS SF36-Fragebogen
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Lebensqualität bewertet mit dem MOS SF36-Fragebogen (Medical Outcomes Study - 36-Item Short Form Health Survey). SF-36 ist eine Reihe generischer, kohärenter und einfach zu handhabender Lebensqualitätsmaße. Diese Maßnahmen beruhen auf der Selbstauskunft der Patienten. Die Items sind in drei Kategorien eingeteilt: Funktionsstatus, Wohlbefinden, allgemeine Gesundheitsbewertung. In zwei Dimensionen ist die Antwort binär (ja/nein) und in der anderen 6 in ordinaler Qualität (3 bis 6 Antwortmöglichkeiten). Für jede Dimension werden die Punktzahlen für die verschiedenen Items kodiert und dann summiert und linear auf einer Skala von 0 bis 100 transformiert. Eine physische zusammengesetzte Punktzahl und eine mentale zusammengesetzte Punktzahl können gemäß einem etablierten Algorithmus berechnet werden
bei 3 Monaten
Lebensqualität bewertet mit MOS SF36-Fragebogen
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Lebensqualität bewertet mit dem MOS SF36-Fragebogen (Medical Outcomes Study - 36-Item Short Form Health Survey). SF-36 ist eine Reihe generischer, kohärenter und einfach zu handhabender Lebensqualitätsmaße. Diese Maßnahmen beruhen auf der Selbstauskunft der Patienten. Die Items sind in drei Kategorien eingeteilt: Funktionsstatus, Wohlbefinden, allgemeine Gesundheitsbewertung. In zwei Dimensionen ist die Antwort binär (ja/nein) und in der anderen 6 in ordinaler Qualität (3 bis 6 Antwortmöglichkeiten). Für jede Dimension werden die Punktzahlen für die verschiedenen Items kodiert und dann summiert und linear auf einer Skala von 0 bis 100 transformiert. Eine physische zusammengesetzte Punktzahl und eine mentale zusammengesetzte Punktzahl können gemäß einem etablierten Algorithmus berechnet werden
mit 6 Monaten
Lebensqualität bewertet mit MOS SF36-Fragebogen
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Lebensqualität bewertet mit dem MOS SF36-Fragebogen (Medical Outcomes Study - 36-Item Short Form Health Survey). SF-36 ist eine Reihe generischer, kohärenter und einfach zu handhabender Lebensqualitätsmaße. Diese Maßnahmen beruhen auf der Selbstauskunft der Patienten. Die Items sind in drei Kategorien eingeteilt: Funktionsstatus, Wohlbefinden, allgemeine Gesundheitsbewertung. In zwei Dimensionen ist die Antwort binär (ja/nein) und in der anderen 6 in ordinaler Qualität (3 bis 6 Antwortmöglichkeiten). Für jede Dimension werden die Punktzahlen für die verschiedenen Items kodiert und dann summiert und linear auf einer Skala von 0 bis 100 transformiert. Eine physische zusammengesetzte Punktzahl und eine mentale zusammengesetzte Punktzahl können gemäß einem etablierten Algorithmus berechnet werden
mit 12 Monaten
Lebensqualität bewertet mit MOS SF36-Fragebogen
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Lebensqualität bewertet mit dem MOS SF36-Fragebogen (Medical Outcomes Study - 36-Item Short Form Health Survey). SF-36 ist eine Reihe generischer, kohärenter und einfach zu handhabender Lebensqualitätsmaße. Diese Maßnahmen beruhen auf der Selbstauskunft der Patienten. Die Items sind in drei Kategorien eingeteilt: Funktionsstatus, Wohlbefinden, allgemeine Gesundheitsbewertung. In zwei Dimensionen ist die Antwort binär (ja/nein) und in der anderen 6 in ordinaler Qualität (3 bis 6 Antwortmöglichkeiten). Für jede Dimension werden die Punktzahlen für die verschiedenen Items kodiert und dann summiert und linear auf einer Skala von 0 bis 100 transformiert. Eine physische zusammengesetzte Punktzahl und eine mentale zusammengesetzte Punktzahl können gemäß einem etablierten Algorithmus berechnet werden
mit 24 Monaten
Depressions- und Angststatus
Zeitfenster: bei 3 Monaten

Depressionen und Angstzustände werden anhand des HADS-Fragebogens (Hospital Anxiety and Depression Scale) bewertet. Die HAD-Skala ist eine Selbsteinschätzungsskala zur Erfassung von Depressions- und Angstzuständen im Rahmen einer krankenhausärztlichen Ambulanz.

HADS ist eine selbstverwaltete Skala mit 14 Items, die das Ausmaß von Depression und Angst bewertet, unterteilt in 2 Subskalen mit 7 Items (Angst oder HADS-A, Depression oder HADS-D). Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Für jede der beiden Subskalen wird eine Punktzahl gebildet (Summe der 7 Items, die von 0 bis 21 reichen). Grenzwerte unterscheiden für jeden der Werte: Nicht-Fälle oder asymptomatische Fälle (Wert ≤ 7); wahrscheinliche oder Grenzfälle (Punktzahl 8-10); eindeutig oder klinisch symptomatische Fälle (Score ≥ 11).
bei 3 Monaten
Depressions- und Angststatus
Zeitfenster: mit 6 Monaten
HADS ist eine selbstverwaltete Skala mit 14 Items, die das Ausmaß von Depression und Angst bewertet, unterteilt in 2 Subskalen mit 7 Items (Angst oder HADS-A, Depression oder HADS-D). Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Für jede der beiden Subskalen wird eine Punktzahl gebildet (Summe der 7 Items, die von 0 bis 21 reichen). Grenzwerte unterscheiden für jeden der Werte: Nicht-Fälle oder asymptomatische Fälle (Wert ≤ 7); wahrscheinliche oder Grenzfälle (Punktzahl 8-10); eindeutig oder klinisch symptomatische Fälle (Score ≥ 11).
mit 6 Monaten
Depressions- und Angststatus
Zeitfenster: mit 12 Monaten

Depressionen und Angstzustände werden anhand des HADS-Fragebogens (Hospital Anxiety and Depression Scale) bewertet. Die HAD-Skala ist eine Selbsteinschätzungsskala zur Erfassung von Depressions- und Angstzuständen im Rahmen einer krankenhausärztlichen Ambulanz.

HADS ist eine selbstverwaltete Skala mit 14 Items, die das Ausmaß von Depression und Angst bewertet, unterteilt in 2 Subskalen mit 7 Items (Angst oder HADS-A, Depression oder HADS-D). Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Für jede der beiden Subskalen wird eine Punktzahl gebildet (Summe der 7 Items, die von 0 bis 21 reichen). Grenzwerte unterscheiden für jeden der Werte: Nicht-Fälle oder asymptomatische Fälle (Wert ≤ 7); wahrscheinliche oder Grenzfälle (Punktzahl 8-10); eindeutig oder klinisch symptomatische Fälle (Score ≥ 11).
mit 12 Monaten
Gewicht
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Gewichtsentwicklung
bei 3 Monaten
Gewicht
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Gewichtsentwicklung
mit 6 Monaten
Gewicht
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Gewichtsentwicklung
mit 12 Monaten
Gewicht
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Gewichtsentwicklung
mit 24 Monaten
Anzahl schwerer Infektionen
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Eine schwere Infektion wird als CTAE-Score von Grad 3 oder 4 definiert
mit 24 Monaten
GvHD-Inzidenz
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
GvHD-Inzidenz
Zeitfenster: mit 24 Monaten
mit 24 Monaten
Einstufung von GvHD
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Einstufung von GvHD wird anhand des Magic Consortium 2016 und der NIH-Klassifizierung bewertet
mit 12 Monaten
Chimärismus in HSCT
Zeitfenster: bei 1 monat
Der Chimärismus in HSCT wird anhand der gesamten Blutpopulation und der T-Untergruppe bewertet. Bei Patienten, die im Raum Paris transplantiert wurden, wird ein umfangreicherer zentralisierter Chimärismus durchgeführt, wenn der Chimärismus der Spender-T-Lymphozyten 3 Monate nach der Transplantation unter 70 % liegt. Chimärismusanalyse durch PCR-Mikrosatelliten oder durch quantitative Echtzeit-PCR der Insertion/Deletion
bei 1 monat
Chimärismus in HSCT
Zeitfenster: bei 2 monaten
Der Chimärismus in HSCT wird anhand der gesamten Blutpopulation und der T-Untergruppe bewertet. Bei Patienten, die im Raum Paris transplantiert wurden, wird ein umfangreicherer zentralisierter Chimärismus durchgeführt, wenn der Chimärismus der Spender-T-Lymphozyten 3 Monate nach der Transplantation unter 70 % liegt. Chimärismusanalyse durch PCR-Mikrosatelliten oder durch quantitative Echtzeit-PCR der Insertion/Deletion
bei 2 monaten
Chimärismus in HSCT
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Der Chimärismus in HSCT wird anhand der gesamten Blutpopulation und der T-Untergruppe bewertet. Bei Patienten, die im Raum Paris transplantiert wurden, wird ein umfangreicherer zentralisierter Chimärismus durchgeführt, wenn der Chimärismus der Spender-T-Lymphozyten 3 Monate nach der Transplantation unter 70 % liegt. Chimärismusanalyse durch PCR-Mikrosatelliten oder durch quantitative Echtzeit-PCR der Insertion/Deletion
bei 3 Monaten
Chimärismus in HSCT
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Der Chimärismus in HSCT wird anhand der gesamten Blutpopulation und der T-Untergruppe bewertet. Bei Patienten, die im Raum Paris transplantiert wurden, wird ein umfangreicherer zentralisierter Chimärismus durchgeführt, wenn der Chimärismus der Spender-T-Lymphozyten 3 Monate nach der Transplantation unter 70 % liegt. Eine Chimärismusanalyse durch PCR-Mikrosatelliten oder durch quantitative Echtzeit-PCR des Insertions-/Deletionschimärismus wird durchgeführt, wenn der Spender-T-Lymphozyten-Chimärismus 3 Monate nach der Transplantation unter 70 % liegen wird.
mit 6 Monaten
Chimärismus in HSCT
Zeitfenster: mit 9 Monaten
Der Chimärismus in HSCT wird anhand der gesamten Blutpopulation und der T-Untergruppe bewertet. Bei Patienten, die im Raum Paris transplantiert wurden, wird ein umfangreicherer zentralisierter Chimärismus durchgeführt, wenn der Chimärismus der Spender-T-Lymphozyten 3 Monate nach der Transplantation unter 70 % liegt. Chimärismusanalyse durch PCR-Mikrosatelliten oder durch quantitative Echtzeit-PCR der Insertion/Deletion
mit 9 Monaten
Chimärismus in HSCT
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Der Chimärismus in HSCT wird anhand der gesamten Blutpopulation und der T-Untergruppe bewertet. Bei Patienten, die im Raum Paris transplantiert wurden, wird ein umfangreicherer zentralisierter Chimärismus durchgeführt, wenn der Chimärismus der Spender-T-Lymphozyten 3 Monate nach der Transplantation unter 70 % liegt. Chimärismusanalyse durch PCR-Mikrosatelliten oder durch quantitative Echtzeit-PCR der Insertion/Deletion
mit 12 Monaten
Chimärismus in HSCT
Zeitfenster: mit 18 Monaten
Der Chimärismus in HSCT wird anhand der gesamten Blutpopulation und der T-Untergruppe bewertet. Bei Patienten, die im Raum Paris transplantiert wurden, wird ein umfangreicherer zentralisierter Chimärismus durchgeführt, wenn der Chimärismus der Spender-T-Lymphozyten 3 Monate nach der Transplantation unter 70 % liegt. Chimärismusanalyse durch PCR-Mikrosatelliten oder durch quantitative Echtzeit-PCR der Insertion/Deletion
mit 18 Monaten
Chimärismus in HSCT
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Der Chimärismus in HSCT wird anhand der gesamten Blutpopulation und der T-Untergruppe bewertet. Bei Patienten, die im Raum Paris transplantiert wurden, wird ein umfangreicherer zentralisierter Chimärismus durchgeführt, wenn der Chimärismus der Spender-T-Lymphozyten 3 Monate nach der Transplantation unter 70 % liegt. Chimärismusanalyse durch PCR-Mikrosatelliten oder durch quantitative Echtzeit-PCR der Insertion/Deletion
mit 24 Monaten
Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts ab Aufnahme bei M24
Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts ab Aufnahme
Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts ab Aufnahme bei M24
RBC- und WBC-Adhärenz
Zeitfenster: bei Inklusion
Untersuchung der Anhaftung von RBC und WBC an Lymphozyten-Subpopulationen (einschließlich NK-T-Zellen). Modulation von WBC- und RBC-Oberflächenmarkern durch Allotransplantat.
bei Inklusion
RBC- und WBC-Adhärenz
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Untersuchung der Anhaftung von RBC und WBC an Lymphozyten-Subpopulationen (einschließlich NK-T-Zellen). Modulation von WBC- und RBC-Oberflächenmarkern durch Allotransplantat.
mit 12 Monaten
RBC- und WBC-Adhärenz
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Untersuchung der Anhaftung von RBC und WBC an Lymphozyten-Subpopulationen (einschließlich NK-T-Zellen). Modulation von WBC- und RBC-Oberflächenmarkern durch Allotransplantat.
mit 24 Monaten
Expression von RBC- und WBC-Oberflächenmarkern
Zeitfenster: bei Inklusion
Expression von RBC- und WBC-Oberflächenmarkern auf einer Lymphozyten-Subpopulation
bei Inklusion
Expression von RBC- und WBC-Oberflächenmarkern
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Expression von RBC- und WBC-Oberflächenmarkern auf einer Lymphozyten-Subpopulation
mit 12 Monaten
Expression von RBC- und WBC-Oberflächenmarkern
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Expression von RBC- und WBC-Oberflächenmarkern auf einer Lymphozyten-Subpopulation
mit 24 Monaten
Freisetzung von Mastzellmediatoren
Zeitfenster: bei Inklusion
Die Freisetzung des Masterzellmediators wird anhand einer Plasmaprobe bewertet. Modulation der Freisetzung von Mastzellmediatoren durch Allotransplantat (Tryptase, Substanz P und Histamin)
bei Inklusion
Freisetzung von Mastzellmediatoren
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Freisetzung des Masterzellmediators wird anhand einer Plasmaprobe bewertet. Modulation der Freisetzung von Mastzellmediatoren durch Allotransplantat (Tryptase, Substanz P und Histamin)
mit 12 Monaten
Freisetzung von Mastzellmediatoren
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Die Freisetzung des Masterzellmediators wird anhand einer Plasmaprobe bewertet. Modulation der Freisetzung von Mastzellmediatoren durch Allotransplantat (Tryptase, Substanz P und Histamin)
mit 24 Monaten
Entzündungszytokine
Zeitfenster: bei Inklusion
Entzündliche Zytokine werden anhand einer Serumprobe gemessen. Modulation von entzündlichen Zytokinen (TNF-alpha, IL-1, IL-6...) durch Allotransplantat
bei Inklusion
Entzündungszytokine
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Entzündliche Zytokine werden anhand einer Serumprobe gemessen. Modulation von entzündlichen Zytokinen (TNF-alpha, IL-1, IL-6...) durch Allotransplantat
mit 12 Monaten
Entzündungszytokine
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Entzündliche Zytokine werden anhand einer Serumprobe gemessen. Modulation von entzündlichen Zytokinen (TNF-alpha, IL-1, IL-6...) durch Allotransplantat
mit 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K170912J

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren