Eine Studie zu Galcanezumab (LY2951742) bei gesunden chinesischen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die gebürtige Chinesen sind (alle 4 leiblichen Großeltern und beide leiblichen Eltern müssen chinesischer Herkunft sein)
• Teilnehmer, die offensichtlich gesunde Männer oder Frauen sind, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellt

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die derzeit an einer klinischen Studie mit einem Prüfprodukt oder einer anderen Art medizinischer Forschung teilnehmen, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar beurteilt wird
• Teilnehmer, die innerhalb der letzten 30 Tage an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben. Wenn das vorherige Prüfpräparat eine lange Halbwertszeit hat, sollten 5 Halbwertszeiten oder 30 Tage (je nachdem, was länger ist) verstrichen sein
• Teilnehmer, die innerhalb von 4 Monaten oder 5 Halbwertszeiten eine Behandlung mit einem CGRP-Antikörper (Calcitonin Gene Related Peptide) (einschließlich Galcanezumab) oder einem Antikörper gegen den CGRP-Rezeptor (einschließlich Erenumab) erhalten oder biologische Wirkstoffe (z. B. monoklonale Antikörper) erhalten haben ( je nachdem, was länger ist) vor der Dosierung
• Teilnehmer, die in der Vorgeschichte mehrere oder schwere Allergien hatten oder eine anaphylaktische Reaktion auf verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente oder Lebensmittel hatten
• stillende Frauen
• Teilnehmer, die Hinweise auf positive Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus oder positive Hepatitis-C-Antikörper oder positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder aktive Tuberkulose aufweisen