Silverlon zur Reduzierung von Strahlendermatitis

Einschlusskriterien:

• Frauen ab 22 Jahren mit der Diagnose primärer Brustkrebs (ausgenommen entzündlicher und medullärer Brustkrebs).
• Geplant, eine externe Kurzzeit-Strahlentherapie zu erhalten (d. h. 2,0-3,0 Gy für 15–20 Fraktionen) oder konventionelle externe Strahlentherapie (d. h. 1,8–2,0 Gy für 25-40 Fraktionen), mit oder ohne Auffrischungsdosis, auf die ganze Brust.
• Keine gleichzeitige Chemotherapie erhalten.
• Das Subjekt hat möglicherweise vor der Bestrahlung eine Chemotherapie erhalten. Zwischen dem Ende der Chemotherapie und dem Beginn der Strahlentherapie müssen mindestens zwei Wochen liegen.
• Keine Vorgeschichte einer früheren Strahlentherapie der Brust oder des Brustkorbs.
• Das Subjekt kann sich vor der RT einer Operation (Lumpektomie oder Mastektomie) unterzogen haben oder nicht. (Hinweis: Eine Operation ist für die Eignung nicht erforderlich).
• Den Probanden kann derzeit eine Hormonbehandlung oder eine Herceptin-Therapie verschrieben werden.
• Die Probanden müssen in der Lage sein, die englische Sprache zu lesen, zu sprechen und zu verstehen (alle Studienformen sind auf Englisch).
• Die Probanden müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
• Die Probanden müssen bereit sein, Fotos von strahleninduzierten Hautveränderungen im Bestrahlungsbereich machen zu lassen.
• Die Probanden müssen bereit sein, jederzeit einen Silverlon-Verband und Unterwäsche (d. h. einen BH) zu tragen, außer beim Baden/Duschen und während ihrer Strahlentherapiesitzung.
• Die Probanden müssen bereit sein, ein Silverlon-Compliance-Protokoll auszufüllen, um das Datum und die Uhrzeit zu dokumentieren, zu der Silverlon jeden Tag während der Studie entfernt und angewendet wurde.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose von medullärem oder entzündlichem Brustkrebs.
• Diagnose von anderen Brusttumoren als primärem Brustkrebs (Hautkrebs, Lymphome oder metastasierende Krebsarten von anderen primären Lokalisationen).
• Die Behandlungstechnik der partiellen Brustbestrahlung (PBI) ist nicht förderfähig.
• Begleitende Chemotherapie.
• Schwanger oder planen, schwanger zu werden. Schwangere Frauen sind nicht geeignet, da eine Schwangerschaft eine Kontraindikation für RT darstellt. Alle Probanden im gebärfähigen Alter werden gefragt, ob sie schwanger sind oder schwanger sein könnten. Der Proband muss mit „nein“ antworten, um mit der Bestrahlung fortzufahren und an dieser klinischen Studie teilzunehmen.
• Frühere Bestrahlung des Brustkorbs oder der Brust.
• Bestrahlung zu palliativen Zwecken.
• Vorhandensein von unverheilten Operationswunden, Biopsiestellen, offenen Wunden im Brust- oder Brustbereich.
• Vorhandensein einer Brustinfektion.
• Patienten, die derzeit eine Anti-EGFR-Therapie (humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor) erhalten, wie z. B. Iressa (Gefitinib) oder Erbitux (Cetuximab, C225).
• Frühere Diagnose einer Autoimmunerkrankung, Bindegewebserkrankung oder Strahlenempfindlichkeitsstörung.
• Vorhandensein aktiver dermatologischer Probleme im Strahlenbehandlungsbereich (z. B. Pilzinfektion der Haut, Dermatitis, Psoriasis-Plaques usw.).
• Chronische Hauterkrankung der Brust, früheres Brusttrauma oder Vernarbung der Brust
• Personen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Silber oder Nylon.
• Probanden, die Silverlon-Verbände und -Unterwäsche (d. h. BH) nicht jederzeit tragen können oder wollen, außer beim Baden/Duschen und während ihrer Strahlentherapiesitzung.
• Probanden, die die englische Sprache nicht sprechen, lesen oder verstehen können (alle Studienformen sind auf Englisch).