Validation et évaluation d'une application de régime mobile nouvellement développée

Expérimental: Conseils + application de régime rénal

Les sujets du groupe d'intervention recevront des conseils diététiques individualisés de la part du chercheur, aidés de l'application de régime rénal nouvellement développée à des fins éducatives et d'un outil d'aide pour améliorer l'observance alimentaire chez les patients atteints d'IRC.

Autre: Conseils

Les sujets des deux bras recevront des conseils diététiques individualisés en tant que soins diététiques standard en Malaisie

Autre: Application de régime rénal

Conseils diététiques individualisés aidés par une application de régime rénal nouvellement développée à des fins éducatives et un outil d'aide pour améliorer l'observance alimentaire chez les patients atteints d'IRC. Une formation sur l'utilisation de l'application sera dispensée aux sujets avant le début de l'intervention. Les sujets seront formés à l'utilisation de l'écran d'accueil, des icônes, des écrans de rétroaction, du processus de saisie des données d'apport alimentaire et hydrique et de la sélection de la taille des portions. Les sujets sont considérés comme des utilisateurs compétents lorsqu'ils peuvent enregistrer correctement les aliments et les boissons avec la taille de portion correcte consommée au cours des dernières 24 heures et enregistrer avec succès les données.

Autres noms:

• MonNutriRein

Comparateur placebo: Counseling + brochure nutritionnelle imprimée

Conseils diététiques individualisés assistés par une brochure nutritionnelle imprimée préparée par le ministère de la Santé de la Malaisie

Autre: Conseils

Les sujets des deux bras recevront des conseils diététiques individualisés en tant que soins diététiques standard en Malaisie

Autre: Brochure nutritionnelle imprimée

Après la séance de conseil, une brochure de nutrition rénale standardisée préparée par des diététistes de l'Universiti Putra Malaysia et de l'hôpital Serdang sera donnée à des fins éducatives au patient.

Étant donné que l'application mobile est destinée à l'éducation du patient et à des fins d'autosurveillance (journal alimentaire), et donc, pour assurer la comparabilité entre les groupes d'intervention et de contrôle, les patients du groupe de contrôle seront formés pour enregistrer manuellement leurs apports alimentaires en utilisant l'approche recommandée. Enregistrements de régime de 3 jours. Des retours nutritionnels ou des conseils sur les fiches diététiques seront donnés aux participants lors des séances de suivi.

Taux de filtration glomérulaire (eGFR)

Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sera enregistré en ml/min/1,73 m2.

Test de la fonction rénale sérique

Résultats biochimiques collectés en routine à partir des dossiers médicaux des patients :

- l'urée, le sodium, le chlorure, le potassium et la créatinine seront mesurés en mmol/L

Test d'hémoglobine sérique A1C

Résultats biochimiques de routine recueillis à partir des dossiers médicaux des patients pour l'HbA1C (%)

Profil glycémique sérique

Les résultats biochimiques collectés de routine à partir des dossiers médicaux des patients et la glycémie (mmol/L) seront également enregistrés si le patient avait effectué une auto-surveillance de la glycémie à domicile

Albuminurie

Analyse d'urine de routine collectée pour mesurer l'albumine urinaire (mg) s'il y a présence d'albumine ou de protéines

Histoire alimentaire

Fiches diététiques sur 3 jours (3DDR) : 2 jours en semaine + 1 week-end / jour de dialyse et sans dialyse. L'unité mesurée est en kilocalories (kcal)/jour

Adhérence alimentaire

Questionnaire d'observance de l'insuffisance rénale terminale (ESRD-AQ) :

- des questionnaires validés qui se composent de 4 sous-échelles concernant la dialyse, la médication, l'observance diététique et hydrique. Les patients devront évaluer leur adhésion hydrique et diététique sur une échelle d'évaluation numérique composée de 0 % (Aucun du temps) à 100 % (Tout le temps).

Faisabilité de l'application : entretien

La faisabilité de l'application sera mesurée par l'utilisation de l'application. Les participants à l'étude seront interrogés sur l'utilisation de l'application en termes de fréquence (par exemple, le nombre moyen de jours d'utilisation par semaine) et l'étendue de son utilisation (par exemple, combien de temps a passé sur l'application en une journée). L'intervention (application de régime mobile) est considérée comme réalisable si le sujet a utilisé l'application plus de 50 % de la durée de l'étude, soit 42 jours (6 semaines).

Acceptabilité : test d'acceptation par l'utilisateur (UAT)

L'acceptabilité de l'application sera mesurée à l'aide du test d'acceptation de l'utilisateur (UAT). Il se composait de 11 items et chaque item était évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Fortement en désaccord, 3 = Neutre et 5 = Fortement d'accord).

Satisfaction des utilisateurs : échelle de Likert

Le questionnaire d'évaluation comprenait 7 items évalués à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points (1 = Fortement en désaccord, 3 = Neutre et 5 = Fortement d'accord) sur la composition de l'application, sur la conception et la mise en page de l'application, et sur la satisfaction globale.

Comportement de santé

Un ensemble d'items auto-développés sera utilisé pour évaluer les perceptions du patient quant à l'observance diététique sur la base des constructions HBM. La validité du contenu a été effectuée par 3 experts avec un rapport S-CVI/UA de 0,93. Cette partie comprenait 28 items issus de la littérature disponible, évaluant différents construits de HBM

Littératie nutritionnelle

Une littératie en santé liée à la nutrition spécifique à la dialyse a été développée sur la base du modèle théorique de la littératie en santé (Sørensen et al., 2012) par les chercheurs et validée chez les patients MH avec une validité de contenu mesurée par S-CVI/AVE de 0,96 et une validité de construction mesurée par extrait de variance moyenne (AVE) de 0,589 ainsi qu'une fiabilité composite de 0,877 (données non publiées).

L'état nutritionnel

Les données d'anthropométrie seront recueillies par les chercheurs à 2 points dans le temps, la ligne de base (V0) et le point final de l'étude (V2). Le score d'inflammation de la malnutrition (MIS) sera utilisé pour évaluer l'état nutritionnel du patient (Kalantar-Zadeh, Kopple, Block & Humphreys, 2001).

Connaissances diététiques

Le questionnaire sur les connaissances alimentaires liées aux maladies rénales a été modifié à partir de (Durose et al., 2004) sur la base des directives MNT malaisiennes pour l'IRC (MDA, 2005) qui ont été adoptées à partir des directives K-DOQI (NKF 2000 ; NKF 2003).