Validering og evaluering av en nyutviklet mobil diettapp

Eksperimentell: Rådgivning + Renal Diet App

Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil motta en individualisert kostholdsveiledning fra forskeren hjulpet med den nyutviklede nyrediettappen for pedagogiske formål og hjelpeverktøy for å forbedre kostholdsoverholdelsen blant CKD-pasienter

Annen: Rådgivning

Forsøkspersoner i begge armer vil motta individualisert kostholdsveiledning som standard kostholdsbehandling i Malaysia

Annen: Nyre diett app

Individualisert kostholdsveiledning hjulpet med en nyutviklet nyrediettapp for pedagogiske formål og hjelpeverktøy for å forbedre kostholdsoverholdelsen blant CKD-pasienter. Opplæring i bruk av appen vil bli gitt til fagene før intervensjonen starter. Forsøkspersonene vil få opplæring i bruk av startskjermen, ikoner, tilbakemeldingsskjermer, prosessen med å legge inn data om kosthold og væskeinntak og velge porsjonsstørrelser. Forsøkspersonene anses som kompetente brukere når de kunne registrere maten og drikkene med riktig porsjonsstørrelse som er spist i løpet av de siste 24 timene og lagre dataene.

Andre navn:

• MinNutriNyre

Placebo komparator: Rådgivning + trykt ernæringshefte

Individuell kostholdsveiledning hjulpet med trykt ernæringshefte utarbeidet av helsedepartementet, Malaysia

Annen: Rådgivning

Forsøkspersoner i begge armer vil motta individualisert kostholdsveiledning som standard kostholdsbehandling i Malaysia

Annen: Trykt ernæringshefte

Etter veiledningsøkten vil en standardisert nyreernæringshefte utarbeidet av dietister fra Universiti Putra Malaysia og Hospital Serdang bli gitt for pasientens pedagogiske formål.

Siden mobilapplikasjonen er beregnet på pasientens opplæring og egenkontroll (matdagbok), og dermed for å sikre sammenlignbarhet mellom intervensjons- og kontrollgrupper, vil pasientene i kontrollgruppen bli opplært til å registrere diettinntaket manuelt ved å bruke den anbefalte tilnærmingen. 3-dagers diettrekorder. Ernæringsmessige tilbakemeldinger eller råd om kostholdsregistrene vil bli gitt til deltakerne under oppfølgingsøktene.

Glomerulær filtreringshastighet (eGFR)

Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) vil bli registrert i ml/min/1,73 m2.

Serum nyrefunksjonstest

Rutineinnsamlede biokjemiske resultater fra pasientenes medisinske journaler:

- urea, natrium, klorid, kalium og kreatinin vil bli målt i mmol/L

Serum hemoglobin A1C test

Rutineinnsamlede biokjemiske resultater fra pasientenes journal for HbA1C (%)

Serum blodsukkerprofil

Rutinemessige innsamlede biokjemiske resultater fra pasientenes journal og blodsukker (mmol/L) vil også bli registrert hvis pasienten hadde utført egenkontroll av blodsukker hjemme

Albuminuri

Rutinemessig innsamlet urinanalyse for å måle urinalbumin (mg) hvis det er tilstedeværelse av albumin eller protein

Kostholdshistorie

Tre-dagers kostholdsregistreringer (3DDR): 2 dager hverdager + 1 helg / dialysedag og ikke-dialysedag. Målt enhet er i kilokalorier (kcal)/dag

Overholdelse av kosthold

Sluttstadium nyresykdom Adherence Questionnaire (ESRD-AQ):

- validerte spørreskjemaer som består av 4 underskalaer som gjelder dialyse, medisinering, kosthold og væskeoverholdelse. Pasienter må vurdere væske- og kostholdsoverholdelse på en numerisk vurderingsskala som består av 0 % (ingen av tiden) til 100 % (hele tiden).

Gjennomførbarhet av appen: intervju

Gjennomførbarheten til appen vil bli målt av appbruken. Studiedeltakere vil bli intervjuet for appbruk når det gjelder frekvens (f.eks. i gjennomsnitt hvor mange dager med bruk i en uke) og omfanget av bruken (f.eks. hvor mye tid som har brukt på appen i løpet av en dag). Intervensjonen (mobil diett-app) anses som mulig hvis forsøkspersonen brukte appen mer enn 50 % av studievarigheten, som er 42 dager (6 uker).

Akseptabilitet: brukerakseptansetest (UAT)

Akseptabiliteten til appen vil bli målt ved hjelp av User Acceptance Test (UAT). Den besto av 11 elementer og hvert element ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 3 = nøytral og 5 = Helt enig).

Brukertilfredshet: Likert-skala

Evalueringsspørreskjemaet inkluderte 7 elementer evaluert ved hjelp av en fempunkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 3 = nøytral og 5 = Helt enig) om sammensetningen av appen, om design og layout av appen, og generell tilfredshet.

Helseatferd

Et sett med egenutviklede elementer vil bli brukt for å vurdere pasientens oppfatning av kostholdsoverholdelse basert på HBM-konstruksjoner. Innholdsvaliditet er utført av 3 eksperter med rapportert S-CVI/UA på 0,93. Denne delen besto av 28 elementer hentet fra tilgjengelig litteratur, og vurderte forskjellige konstruksjoner av HBM

Ernæringskunnskap

En dialysespesifikk ernæringsrelatert helsekunnskap er utviklet basert på teorimodellen for helsekunnskap (Sørensen et al., 2012) av forskerne og validert blant HS-pasienter med innholdsvaliditeten målt ved S-CVI/AVE på 0,96 og konstruksjonsvaliditet målt ved gjennomsnittlig variansekstrakt (AVE) på 0,589 samt sammensatt reliabilitet på 0,877 (upubliserte data).

Ernæringsstatus

Antropometridata vil bli samlet inn av forskere ved 2 tidspunkter, baseline (V0) og studiesluttpunkt (V2). Underernæringsinflammasjonsscore (MIS) vil bli brukt for å vurdere pasientens ernæringsstatus (Kalantar-Zadeh, Kopple, Block & Humphreys, 2001).

Kostholdskunnskap

Spørreskjemaet om nyresykdomsrelatert kostholdskunnskap ble modifisert fra (Durose et al., 2004) basert på de malaysiske MNT-retningslinjene for CKD, (MDA, 2005) som ble adoptert fra K-DOQI-retningslinjene (NKF 2000; NKF 2003).