Validering och utvärdering av en nyutvecklad mobil dietapp

Experimentell: Rådgivning + Renal Diet App

Försökspersonerna i interventionsgruppen kommer att få en individualiserad kostrådgivning från forskaren med hjälp av den nyutvecklade njurdietappen för utbildningsändamål och ett hjälpverktyg för att förbättra dietföljden bland CKD-patienter

Övrig: Rådgivning

Försökspersoner i båda armarna kommer att få individualiserad kostrådgivning som standarddietisk vård i Malaysia

Övrig: Renal Diet App

Individuell kostrådgivning med hjälp av en nyutvecklad njurdietapp för utbildningsändamål och ett hjälpverktyg för att förbättra dietföljden bland CKD-patienter. Utbildning i användningen av appen kommer att ges till försökspersonerna innan interventionen påbörjas. Ämnen kommer att utbildas i användningen av hemskärmen, ikoner, feedbackskärmar, processen att ange kost- och vätskeintagsdata och välja portionsstorlekar. Försökspersoner betraktas som kompetenta användare när de korrekt kunde registrera maten och dryckerna med rätt portionsstorlek som ätits under de senaste 24 timmarna och framgångsrikt spara data.

Andra namn:

• MyNutriNjure

Placebo-jämförare: Rådgivning + tryckt näringsbroschyr

Individuell kostrådgivning med hjälp av tryckt näringsbroschyr utarbetad av hälsoministeriet, Malaysia

Övrig: Rådgivning

Försökspersoner i båda armarna kommer att få individualiserad kostrådgivning som standarddietisk vård i Malaysia

Övrig: Tryckt näringsbroschyr

Efter rådgivningssessionen kommer en standardiserad broschyr om njurnäring utarbetad av dietister från Universiti Putra Malaysia och Hospital Serdang att ges för patientens pedagogiska syfte.

Eftersom den mobila applikationen är avsedd för patientens utbildnings- och självövervakningssyfte (matdagbok), och därmed för att säkerställa jämförbarheten mellan interventions- och kontrollgrupper, kommer patienterna i kontrollgruppen att tränas i att registrera sina dietintag manuellt med den rekommenderade metoden. 3-dagars dietrekord. Näringsrelaterad feedback eller råd om kostjournalerna kommer att ges till deltagarna under uppföljningssessionerna.

Glomerulär filtreringshastighet (eGFR)

Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) kommer att registreras i ml/min/1,73 m2.

Serum njurfunktionstest

Rutininsamlade biokemiska resultat från patienternas journaler:

- urea, natrium, klorid, kalium och kreatinin kommer att mätas i mmol/L

Serumhemoglobin A1C-test

Rutininsamlade biokemiska resultat från patienternas journaler för HbA1C (%)

Serumblodsockerprofil

Rutininsamlade biokemiska resultat från patienternas journaler och blodsocker (mmol/L) kommer också att registreras om patienten hade gjort egenkontroll av blodsocker hemma

Albuminuri

Rutininsamlad urinanalys för att mäta urinalbumin (mg) om det finns närvaro av albumin eller protein

Kosthistoria

Tredagars dietrekord (3DDR): 2 dagar vardagar + 1 helg / dialys och icke-dialysdag. Mätenhet är i kilokalorier (kcal)/dag

Dietföljsamhet

Slutstadiet för njursjukdom vidhäftande frågeformulär (ESRD-AQ):

- validerade frågeformulär som består av 4 underskalor som avser dialys, medicinering, kost- och vätskeföljsamhet. Patienterna kommer att behöva bedöma sin vätske- och dietföljsamhet på en numerisk betygsskala som består av 0 % (ingen av tiden) till 100 % (hela tiden).

Genomförbarhet av appen: intervju

Genomförbarheten av appen kommer att mätas av appanvändningen. Studiedeltagare kommer att intervjuas för appanvändning när det gäller frekvens (t.ex. i genomsnitt hur många dagars användning under en vecka) och omfattningen av dess användning (t.ex. hur mycket tid har spenderats på appen på en dag). Interventionen (mobildiet-appen) anses vara genomförbar om försökspersonen använde appen mer än 50 % av studietiden, vilket är 42 dagar (6 veckor).

Acceptans: test av användaracceptans (UAT)

Appens acceptans kommer att mätas med User Acceptance Test (UAT). Den bestod av 11 artiklar och varje objekt betygsattes på en 5-gradig Likert-skala (1 = Håller helt med, 3 = neutral och 5 = Instämmer helt).

Användarnöjdhet: Likert-skala

Utvärderingsformuläret inkluderade 7 punkter som utvärderades med hjälp av en femgradig Likert-skala (1 = Håller inte med, 3 = neutral och 5 = Håller helt med) om appens sammansättning, appens design och layout och övergripande tillfredsställelse.

Hälsobeteende

En uppsättning egenutvecklade artiklar kommer att användas för att bedöma patientens uppfattning om kosthållning baserat på HBM-konstruktioner. Innehållsvaliditet har gjorts av 3 experter med den rapporterade S-CVI/UA på 0,93. Denna del bestod av 28 artiklar härledda från tillgänglig litteratur, som utvärderade olika konstruktioner av HBM

Nutrition läskunnighet

En dialysspecifik näringsrelaterad hälsoläskunnighet har utvecklats baserat på en teorimodell för hälsoläskunnighet (Sørensen et al., 2012) av forskarna och validerats bland HD-patienter med innehållsvaliditeten mätt med S-CVI/AVE på 0,96 och konstruktionsvaliditet mätt med medelvariansextrakt (AVE) på 0,589 samt sammansatt tillförlitlighet på 0,877 (opublicerade data).

Näringsstatus

Antropometridata kommer att samlas in av forskare vid 2 tidpunkter, baseline (V0) och studiens slutpunkt (V2). Undernäringsinflammationspoäng (MIS) kommer att användas för att bedöma patientens näringsstatus (Kalantar-Zadeh, Kopple, Block & Humphreys, 2001).

Kostkunskaper

Det njursjukdomsrelaterade kostkunskapsformuläret modifierades från (Durose et al., 2004) baserat på de malaysiska MNT-riktlinjerna för CKD, (MDA, 2005) som antogs från K-DOQI-riktlinjerna (NKF 2000; NKF 2003).