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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Crovalimab im Vergleich zu Eculizumab bei Teilnehmern mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die derzeit mit Komplement-Inhibitoren behandelt werden (COMMODORE 1)

27. April 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine randomisierte, offene, aktiv kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von Crovalimab im Vergleich zu Eculizumab bei Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die derzeit mit Komplement-Inhibitoren behandelt werden

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit von Crovalimab mit Eculizumab bei Teilnehmern mit PNH, die derzeit mit Komplementinhibitoren behandelt werden. An dieser Studie werden etwa 190 Teilnehmer teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

190

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta Campus Westlaan
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur / site Godinne
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01321-00
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
    • Federal District
      • Taguatinga, Federal District, Brasilien, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre X
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201-260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Hospital das Clínicas FMRP-USP
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-870
        • *X*CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sírio-Libanês
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01321-000
        • Hospital Paulistano
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Universitaetsklinikum Aachen AOeR
      • Riesa, Deutschland, 01589
        • Elblandklinikum Riesa
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU Lille
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 124 62
        • Attikon University General Hospital
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Prince of Wales Hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08NYH1
        • St James's Hospital
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48121
        • Azienda Unita Sanitaria Locale- Ravenna
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
  • Japan
      • Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Hyōgo, Japan, 676-0812
        • Tokushukai Takasago Seibu Hospital
      • Ishikawa, Japan, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Nagano, Japan, 392-8510
        • Japanese Red Cross Society Suwa Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 857-8511
        • Sasebo City General Hospital
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectual Central Hospital
      • Ōshū, Japan, 023-0864
        • Iwate Prefectural Isawa Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr2 im. dr J. Biziela
      • Gda?sk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
      • Skórzewo, Polen, 60-185
        • Pratia Poznań
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Centro Hospitalar do Baixo Vouga E.P.E. - Hospital de Aveiro
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • National University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Hospital Universitario de Toledo
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
    • Principality of Asturias
      • Asturias, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital U. Central de Asturias
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital
      • Ulsan, Südkorea, 44033
        • Ulsan University Hospital
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Hualien City, Taiwan, DUMMY_VALUE
        • Hualien Tzu Chi Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Universtiy Hospital
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 128 00
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty; Neurology
      • Gaziantep, Türkei (türkiye), 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital; Hematology
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty; Neurology
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34300
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital, Hematology Department
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35040
        • Ege University Medical Faculty; Hematology
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis Egyetem
  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Carolinas Healthcare System
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körpergewicht >= 40 kg beim Screening.
  • Behandlung mit Eculizumab oder Ravulizumab für PNH für mindestens 3 Monate vor Tag 1.
  • Laktatdehydrogenase-Spiegel = < 2x die Obergrenze des Normalwerts (ULN) beim Screening.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, alle Studienbesuche und Verfahren einzuhalten.
  • Dokumentierte Diagnose von PNH, bestätigt durch hochempfindliche Durchflusszytometrie.
  • Impfung gegen Neisseria meningitidis Serotypen A, C, W und Y < 3 Jahre vor Beginn der Studienbehandlung; oder, falls noch nicht geschehen, Impfung spätestens eine Woche nach der ersten Arzneimittelverabreichung.
  • Frauen im gebärfähigen Alter: Zustimmung zur Abstinenz (Unterlassung heterosexuellen Geschlechtsverkehrs) oder zur Anwendung von Verhütungsmitteln während des Behandlungszeitraums und für 10,5 Monate nach der letzten Crovalimab-Dosis oder für 3 Monate nach der letzten Eculizumab-Dosis (oder länger, wenn dies von der lokalen Verordnung verlangt wird). Produktetikett).

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der allogenen Knochenmarktransplantation.
  • Geschichte des myelodysplastischen Syndroms mit den prognostischen Risikokategorien des überarbeiteten internationalen prognostischen Scoring-Systems (IPSS-R) von mittel, hoch und sehr hoch.
  • Schwanger oder stillend oder beabsichtigt, während der Studie innerhalb von 10,5 Monaten nach der letzten Dosis von Crovalimab oder 3 Monate nach der letzten Dosis von Eculizumab (oder länger, falls von der lokalen Produktetikette gefordert) schwanger zu werden.
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen Behandlungsstudie mit einem Prüfpräparat oder Anwendung einer experimentellen Therapie innerhalb von 28 Tagen nach dem Screening oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten dieses Prüfpräparats, je nachdem, welcher Wert größer ist: Teilnehmer, die an einer interventionellen Studie mit Eculizumab oder Ravulizumab teilnehmen, sind teilnahmeberechtigt, sofern sie die Anforderungen erfüllen Eignung (z. B. sind bereit und in der Lage, die Studienbewertungen einzuhalten) und ihre Teilnahme an der aktuellen Studie vor der Randomisierung/Einschreibung zu beenden.
  • Positiv für eine aktive Hepatitis B- und C-Infektion (HBV/HCV).
  • Gleichzeitig auftretende Krankheiten, Behandlungen, Eingriffe oder Operationen oder Anomalien bei klinischen Labortests, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten, können ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer darstellen oder nach Ansicht des Prüfarztes die sichere Teilnahme des Teilnehmers an der Studie ausschließen und Abschluss des Studiums.
  • Vorgeschichte oder anhaltende Kryoglobulinämie beim Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (Crovalimab)
Die Teilnehmer erhalten eine Ladungsreihe von Crovalimab, die sich aus einer intravenösen (iv) Dosis am Tag 1 zusammensetzt, gefolgt von wöchentlicher Crovalimab -subkutaner (SC) -Dosen für 4 Wochen in Woche 1 Tag 2 Nach 24 -wöchiger Behandlung von Crovalimab können Teilnehmer, die vom Arzneimittel profitieren, weiterhin Crovalimab erhalten.
Arzneimittel: Crovalimab

Die Dosierung hängt vom Körpergewicht ab. Die Teilnehmer werden wie folgt dosiert:

  • 5 kg bis <12 kg: 100 mg IV an Woche 1 Tag 1 (W1D1); 85 mg SC an Woche 1 Tag 2 (W1D2) und Q2W von Woche 3 bis zum Ende des Studiums
  • 12 kg bis <20 kg: 200 mg IV auf W1D1; 85 mg SC auf W1D2, Wochen 2, 3 und 4; 170 mg SC, Q2W von Woche 5 bis zum Ende des Studiums
  • 20 kg bis <30 kg: 300 mg IV auf W1D1; 85 mg SC auf W1D2, Wochen 2, 3 und 4; 340 mg SC, Q4W von Woche 5 bis zum Ende des Studiums
  • 30 kg bis <40 kg: 400 mg IV auf W1D1; 170 mg SC auf W1D2, Wochen 2, 3 und 4; 510 mg SC, Q4W von Woche 5 bis zum Ende des Studiums
  • 40 kg bis <100 kg: 1000 mg IV auf W1D1; 340 mg SC W1D2, Wochen 2, 3 und 4; 680 mg SC, Q4W von Woche 5 bis zum Ende des Studiums
  • 100 kg: 1500 mg IV auf W1D1; 340 mg SC W1D2, Wochen 2, 3 und 4; 1020 mg SC, Q4W von Woche 5 bis Ende des Studiums.
Aktiver Komparator: Arm B (Eculizumab)
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 und 2 Wochen (Q2W) eine zugelassene Wartungsdosis von Eculizumab danach für insgesamt 24 Wochen der Studienbehandlung. Nach 24-Wochen-Studien-Eculizumab-Behandlung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, nach Abschluss von 10 Wochen Sicherheitsuntersuchung nach Abschluss von 10 Wochen Sicherheitsuntersuchung zu wechseln.
Arzneimittel: Eculizumab
Eculizumab wird gemäß dem oben beschriebenen Dosierplan in einer Dosis von 900 mg Q2W verabreicht.
Experimental: Arm C (Crovalimab) (explorativ)
Teilnehmer mit einem Körpergewicht von ≥ 5 bis <12 Kilogramm (kg) erhalten eine Ladungsreihe von Crovalimab -Dosen, die an einer IV -Dosis an Tag 1 der Woche 1 besteht, gefolgt von der Crovalimab SC -Dosis am Tag 2 Woche 1. Die Wartungsdosen beginnen in Woche 3 und werden mit dem Q2W die Naht verwaltet. Teilnehmer mit einem Körpergewicht von ≥ 12 bis <20 kg und ≥ 20 kg erhalten eine Ladungsreihe von Crovalimab -Dosen, die am Tag 1 der Woche 1 aus einer IV -Dosis besteht, gefolgt von wöchentlichen Crovalimab -SC -Dosen für 4 Wochen in Woche 1 (Tag 2) (Tag 2) und dann in Wochen 2, 3 und 4. F4WW danach für Teilnehmer mit einem Körpergewicht> 20 kg. Nach 24 -wöchiger Behandlung von Crovalimab können Teilnehmer, die vom Arzneimittel profitieren, weiterhin Crovalimab erhalten.
Arzneimittel: Crovalimab

Die Dosierung hängt vom Körpergewicht ab. Die Teilnehmer werden wie folgt dosiert:

  • 5 kg bis <12 kg: 100 mg IV an Woche 1 Tag 1 (W1D1); 85 mg SC an Woche 1 Tag 2 (W1D2) und Q2W von Woche 3 bis zum Ende des Studiums
  • 12 kg bis <20 kg: 200 mg IV auf W1D1; 85 mg SC auf W1D2, Wochen 2, 3 und 4; 170 mg SC, Q2W von Woche 5 bis zum Ende des Studiums
  • 20 kg bis <30 kg: 300 mg IV auf W1D1; 85 mg SC auf W1D2, Wochen 2, 3 und 4; 340 mg SC, Q4W von Woche 5 bis zum Ende des Studiums
  • 30 kg bis <40 kg: 400 mg IV auf W1D1; 170 mg SC auf W1D2, Wochen 2, 3 und 4; 510 mg SC, Q4W von Woche 5 bis zum Ende des Studiums
  • 40 kg bis <100 kg: 1000 mg IV auf W1D1; 340 mg SC W1D2, Wochen 2, 3 und 4; 680 mg SC, Q4W von Woche 5 bis zum Ende des Studiums
  • 100 kg: 1500 mg IV auf W1D1; 340 mg SC W1D2, Wochen 2, 3 und 4; 1020 mg SC, Q4W von Woche 5 bis Ende des Studiums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES) und nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren
Der Schweregrad ermittelt nach den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse, Version 5 (CTCAE V5).
Bis zu ungefähr 6 Jahren
Prozentsatz der Teilnehmer mit Reaktionen zur Injektionsstelle, infusionsbedingten Reaktionen, Überempfindlichkeit und Infektionen (einschließlich Meningokokkenmeningitis)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren
Bis zu ungefähr 6 Jahren
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs), die zum Absetzen des Arzneimittels führen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren
Bis zu ungefähr 6 Jahren
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischen Manifestationen der Bildung von Arzneimittelziel-Zielen-Zielen (DTDC) bei den Teilnehmern, die zur Behandlung von Eculizumab oder Ravulizumab zur Behandlung von Eculizumab oder Ravulizumab-Behandlung umgestellt wurden
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren
Bis zu ungefähr 6 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumkonzentrationen von Crovalimab oder Eculizumab im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren
Bis zu ungefähr 6 Jahren
Serumkonzentrationen von Ravulizumab zum Zeitpunkt der Crovalimab -Initiierung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer mit Anti-Crovalimab-Antikörpern
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren
Bis zu ungefähr 6 Jahren
Änderung der pharmakodynamischen (PD) Biomarker -Komplementaktivität (CH50) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren
Bis zu ungefähr 6 Jahren
Veränderung im Laufe der Zeit in der freien C5-Konzentration bei mit Crovalimab behandelten Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren
Bis zu ungefähr 6 Jahren
Beobachteter Wert in der Anzahl der Retikulozyten (Graf/Milliliter [ml])
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren
Bis zu ungefähr 6 Jahren
Beobachteter Wert im freien Hämoglobin und Haptoglobin (Milligramm pro Deziliter [Mg/dl])
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Jahren
Bis zu ungefähr 6 Jahren
Absolute Veränderung von der Ausgangswert in Retikulozytenzahl (Graf/ml)
Zeitfenster: Basis bis Woche 25
Basis bis Woche 25
Absolute Veränderung von der Ausgangswert in freiem Hämoglobin und Haptoglobin (Mg/DL)
Zeitfenster: Basis bis Woche 25
Basis bis Woche 25

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Mitarbeiter

Chugai Pharmaceutical

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BO42161
  • 2020-000597-26 (EudraCT-Nummer)
  • 2023-506526-37-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugang zu individuellen Patientendaten beantragen. Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/). Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on the Sharing of Clinical Information und zur Beantragung des Zugriffs auf zugehörige klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie

Klinische Studien zur Crovalimab

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