Behandlung von Halsschlagader-Aneurysmen mit der CGuard Divert-and-Heal-Strategie (C-HEAL)

Das Halsschlagader-Aneurysma (CAA) ist ein relativ seltener, aber signifikanter klinischer Zustand mit zahlreichen diagnostischen und therapeutischen Implikationen. CAA beeinflusst den laminalen Fluss in der Halsschlagader, was das Risiko einer Thrombusbildung in der Aneurysmahöhle und eines nachfolgenden ischämischen Schlaganfalls durch distale Embolisation impliziert. Ein weiteres wichtiges klinisches Problem im Zusammenhang mit CAA ist eine mögliche Dissektion und Ruptur eines Aneurysmas. Symptomatische CAA und zunehmende Ausmaße von CAA stellen unbestrittene Indikationen für die CAA-Behandlung dar.

Die chirurgische Reparatur eines Karotisaneurysmas birgt ein erhebliches Risiko (periprozeduraler Schlaganfall, Schädigung der Hirnnerven, Unterbindung der Halsschlagader). Daher wurden endovaskuläre Techniken zum CAA-Ausschluss entwickelt. Es wurden gecoverte Stents, Stent-Grafts und kombinierte Stenting- und Aneurysma-Embolisation mit Coils angewendet. Es wurde jedoch gezeigt, dass gecoverte Stents das Restenoserisiko und andere Komplikationen, wie CAA-Hals-Endo-Lecks, erhöhen.

Neuere Techniken umfassen die Flussumleitung durch Implantation von Stents in dicht strukturierte Stents (z. B. Wallstent) oder Stent-in-Stent-Implantation. In diesem Fall dominiert ein Lichtfluss über die Aneurysmafüllung, die durch die Stentstruktur begrenzt ist. Es folgt eine allmähliche Thrombose und Okklusion der Aneurysmahöhle und Heilung des Aneurysmas. Dieser Verfahrensnachteil war mit der Notwendigkeit einer doppelten Stentbelastung und einem erhöhten Restenoserisiko (doppelte Metallschicht) verbunden.

Diese Probleme wurden erst kürzlich durch die doppelschichtigen Mesh-Stents angegangen, die natürliche Strömungsumleitungsfähigkeiten aufweisen. Das CGuard Stent-System ist ein selbstexpandierbarer Stent, der mit einem PET-Netz (MicroNet) bedeckt ist und das Eindringen von Plaque in das Gefäßlumen verhindert. Darüber hinaus kann MicroNet bei niedrigen Durchflussbedingungen als Durchflussumlenker fungieren. Diese Stents werden routinemäßig in Hochrisiko-Plaques in Hochreferenzzentren in Europa implantiert.

Mehrere veröffentlichte Beobachtungen weisen darauf hin, dass der CGuard-Stent auch flussumlenkende Fähigkeiten aufweist, aber die systematische Beobachtung einer solchen Anwendung wurde nicht durchgeführt.

C-HEAL ist eine nicht randomisierte, einarmige, offene akademische Beobachtungsstudie zur CGuard-Stentimplantation in Halsschlagadern bei Patienten mit symptomatischem, dissezierendem oder sich vergrößerndem Halsschlagader-Aneurysma. Die Eingriffe werden gemäß der Routine des Zentrums durchgeführt, mit Anwendung eines proximalen oder distalen Embolieschutzgeräts (falls möglich) und einer Standard-Pharmakotherapie gemäß den aktuellen Richtlinien.