Trattamento dell'aneurisma dell'arteria carotidea utilizzando la strategia di deviazione e guarigione di CGuard (C-HEAL)

L'aneurisma dell'arteria carotidea (CAA) è una condizione clinica relativamente poco frequente, ma significativa, con numerose implicazioni diagnostiche e terapeutiche. La CAA influisce sul flusso laminare nell'arteria carotidea, implicando il rischio di formazione di trombi nella cavità dell'aneurisma e conseguente ictus ischemico da embolizzazione distale. Un altro importante problema clinico correlato al CAA è una possibile dissezione e rottura dell'aneurisma. La CAA sintomatica e le dimensioni crescenti della CAA istituiscono indicazioni indiscusse per il trattamento della CAA.

La riparazione chirurgica dell'aneurisma carotideo comporta un rischio significativo (ictus periprocedurale, danno ai nervi cranici, legatura dell'arteria carotidea). Pertanto sono state sviluppate tecniche endovascolari di esclusione CAA. Sono stati applicati stent coperti, stent-graft e stent combinati e embolizzazione dell'aneurisma con spirali. Tuttavia, è stato dimostrato che gli stent coperti aumentano il rischio di restenosi e altre complicanze come l'endo-perdita del collo CAA.

La tecnica più recente prevede la deviazione del flusso mediante impianto di stent in stent a struttura densa (come Wallstent) o impianto di stent nello stent. In questo caso un flusso luminoso domina sul riempimento dell'aneurisma, che è limitato dalla struttura dello stent. Segue una graduale trombosi e occlusione della cavità dell'aneurisma e la guarigione dell'aneurisma. Questo svantaggio del metodo era correlato alla necessità di un doppio carico dello stent e all'aumento del rischio di restenosi (doppio strato di metallo).

Questi problemi sono stati affrontati solo di recente dagli stent a rete a doppio strato che dimostrano capacità naturali di deviazione del flusso. Il sistema CGuard Stent è uno stent autoespandibile rivestito con una rete in PET (MicroNet) che impedisce la protrusione della placca nel lume del vaso. Inoltre, in condizioni di bassa portata, MicroNet può fungere da deviatore di flusso. Questi stent vengono regolarmente impiantati in placche ad alto rischio in centri ad alto riferimento in Europa.

Diverse osservazioni pubblicate indicano che lo stent CGuard dimostra anche capacità di deviazione del flusso, ma l'osservazione sistematica di tale applicazione non è stata eseguita.

C-HEAL è uno studio osservazionale accademico non randomizzato, a braccio singolo, in aperto, sull'impianto di stent CGuard nelle arterie carotidi in pazienti con aneurisma dell'arteria carotide sintomatico, dissecante o allargato. Le procedure vengono eseguite secondo la routine del centro, con applicazione di dispositivo di protezione embolica prossimale o distale (se fattibile) e farmacoterapia standard secondo le linee guida attuali.