Kaulavaltimon aneurysman hoito CGuard Divert-And-Heal -strategialla (C-HEAL)

Kaulavaltimon aneurysma (CAA) on suhteellisen harvinainen, mutta merkittävä kliininen tila, jolla on lukuisia diagnostisia ja terapeuttisia vaikutuksia. CAA vaikuttaa laminaaliseen virtaukseen kaulavaltimossa, mikä merkitsee veritulpan muodostumisriskiä aneurysman ontelossa ja sitä seuraavaa iskeemistä aivohalvausta distaalisesta embolisaatiosta. Toinen tärkeä CAA:han liittyvä kliininen ongelma on mahdollinen aneurysman dissektio ja repeämä. Oireinen CAA ja kasvavat CAA:n mitat antavat kiistattomia indikaatioita CAA-hoidolle.

Kaulavaltimon aneurysman kirurginen korjaus sisältää merkittävän riskin (operaatiovaiheen aivohalvaus, aivohermovaurio, kaulavaltimon ligaatio). Siksi kehitettiin endovaskulaarisia tekniikoita CAA:n poissulkemiseksi. Käytettiin peitettyjä stenttejä, stenttisiirteitä ja yhdistettyä stentointia ja aneurysman embolisaatiota kierukoilla. Peitettyjen stenttien osoitettiin kuitenkin lisäävän restenoosin riskiä ja muita komplikaatioita, kuten CAA-kaulan sisävuotoa.

Uudempi tekniikka sisältää virtauksen ohjauksen implantoimalla stentti tiiviisti rakenteelliseen stenttiin (kuten Wallstent) tai stentti stentissä -istutuksella. Tässä tapauksessa valovirta hallitsee aneurysman täyttöä, jota stentin rakenne rajoittaa. Seurauksena on asteittainen tromboosi ja aneurysman ontelon tukkeutuminen ja aneurysman paraneminen. Tämä menetelmän haittapuoli liittyi kaksoisstentin kuormituksen välttämättömyyteen ja lisääntyneeseen restenoosiriskiin (kaksoismetallikerros).

Nämä ongelmat on käsitelty vasta äskettäin kaksikerroksisilla verkkostenteillä, jotka osoittavat luonnollisen virtauksen suunnan. CGuard Stent -järjestelmä on itsestään laajeneva stentti, joka on päällystetty PET-verkolla (MicroNet), joka estää plakin ulkonemisen suonen luumeniin. Lisäksi alhaisen virtauksen olosuhteissa MicroNet voi toimia virtauksen vaimentajana. Nämä stentit implantoidaan rutiininomaisesti kohonneen riskin plakkeihin korkeissa vertailukeskuksissa Euroopassa.

Useat julkaistut havainnot osoittavat, että CGuard-stentillä on myös virtausta kääntäviä ominaisuuksia, mutta tällaisen sovelluksen systemaattista tarkkailua ei suoritettu.

C-HEAL on ei-satunnaistettu, yksihaarainen, avoin akateeminen havainnointitutkimus CGuard-stentin implantoinnista kaulavaltimoihin potilailla, joilla on oireinen, leikkaava tai laajeneva kaulavaltimon aneurysma. Toimenpiteet suoritetaan keskuksen rutiinin mukaisesti käyttämällä proksimaalista tai distaalista embolisuojalaitetta (jos mahdollista) ja tavanomaista farmakoterapiaa nykyisten ohjeiden mukaisesti.