Halspulsåre-aneurismebehandling ved hjælp af CGuard Divert-And-Heal-strategi (C-HEAL)

Carotis arterie aneurisme (CAA) er en relativt sjælden, men signifikant klinisk tilstand med talrige diagnostiske og terapeutiske implikationer. CAA påvirker laminal flow i halspulsåren, hvilket implicerer risikoen for trombedannelse i aneurismekaviteten og efterfølgende iskæmisk slagtilfælde fra distal embolisering. Et andet vigtigt klinisk problem relateret til CAA er en mulig aneurismedissektion og -ruptur. Symptomatisk CAA og stigende dimensioner af CAA-instituttet giver ubestridte indikationer for CAA-behandlingen.

Kirurgisk carotis aneurisme reparation indebærer en betydelig risiko (periprocedural slagtilfælde, kranienerveskade, halspulsåre ligering). Derfor blev der udviklet endovaskulære teknikker til CAA-udelukkelse. Tildækkede stenter, stent-grafts og kombineret stenting og aneurismeembolisering med spiraler blev påført. Imidlertid blev dækkede stents påvist at øge risikoen for restenose og andre komplikationer såsom CAA-hals-endo-lækage.

Nyere teknik involverer flowdivision ved implantation af stent i tætstruktureret stent (såsom Wallstent) eller stent-i-stent implantation. I dette tilfælde dominerer en lysstrøm over aneurismefyldning, som er begrænset af stentstrukturen. Gradvis trombose og okklusion af aneurismekavitet og heling af aneurisme følger. Denne metodeulempe var relateret til nødvendigheden af ​​dobbelt stentbelastning og øget risiko for restenose (dobbelt metallag).

Disse problemer blev først behandlet for nylig af dobbeltlags mesh-stents, der demonstrerer naturlige flow-afledningsevner. CGuard Stent-system er en selv-ekspanderbar stent dækket med PET-mesh (MicroNet), der forhindrer plak, der stikker ud i karets lumen. Derudover kan MicroNet under lavt flow fungere som flowdiverter. Disse stents implanteres rutinemæssigt i plaques med forhøjet risiko i højreferencecentre i Europa.

Adskillige publicerede observationer indikerer, at CGuard-stenten også demonstrerer flow-diverterende evner, men den systematiske observation af en sådan applikation blev ikke udført.

C-HEAL er et ikke-randomiseret, enkeltarm, åbent akademisk observationsstudie af CGuard stentimplantation i halspulsårer hos patienter med symptomatisk, dissekerende eller forstørrende halspulsåreaneurisme. Procedurer udføres i henhold til centerrutinen med anvendelse af proksimal eller distal embolisk beskyttelsesanordning (hvis det er muligt), og standard farmakoterapi i henhold til de gældende retningslinjer.