Behandeling van aneurysma's in de halsslagader met behulp van de CGuard-omleidings-en-genezingsstrategie (C-HEAL)

Halsslagader-aneurysma (CAA) is een relatief zeldzame, maar significante klinische aandoening met tal van diagnostische en therapeutische implicaties. CAA beïnvloedt de laminale stroming in de halsslagader, wat het risico op trombusvorming in de aneurysmaholte en daaropvolgende ischemische beroerte als gevolg van distale embolisatie impliceert. Een ander belangrijk klinisch probleem in verband met de CAA is een mogelijke dissectie en ruptuur van een aneurysma. Symptomatische CAA en toenemende dimensies van CAA leiden tot onbetwiste indicaties voor de CAA-behandeling.

Chirurgische reparatie van het halsslagader-aneurysma brengt een aanzienlijk risico met zich mee (periprocedurele beroerte, hersenzenuwbeschadiging, afbinden van de halsslagader). Daarom werden endovasculaire technieken voor CAA-uitsluiting ontwikkeld. Overdekte stents, stent-grafts en gecombineerde stent- en aneurysma-embolisatie met spiralen werden toegepast. Er werd echter aangetoond dat bedekte stents het risico op restenose verhogen, en andere complicaties zoals CAA-endolekkage in de nek.

Bij nieuwere technieken wordt de stroom omgeleid door implantatie van een stent in een stent met een dichte structuur (zoals Wallstent) of door stent-in-stent-implantatie. In dit geval domineert een luminaire stroom over de vulling van het aneurysma, die wordt beperkt door de structuur van de stent. Geleidelijke trombose en occlusie van de aneurysmaholte en genezing van het aneurysma volgt. Het nadeel van deze methode was gerelateerd aan de noodzaak van dubbele stentbelasting en verhoogd risico op restenose (dubbele metaallaag).

Deze problemen zijn pas onlangs aangepakt door de dubbellaagse mesh-stents die natuurlijke stroomomleidingsmogelijkheden demonstreren. Het CGuard-stentsysteem is een zelfuitzettende stent bedekt met PET-gaas (MicroNet) dat voorkomt dat plaque uitsteekt in het vatlumen. Bovendien kan MicroNet in omstandigheden met een laag debiet fungeren als de stroomomleider. Deze stents worden routinematig geïmplanteerd in plaques met verhoogd risico in referentiecentra in Europa.

Verschillende gepubliceerde observaties geven aan dat de CGuard-stent ook stroomomleidende eigenschappen vertoont, maar de systematische observatie van een dergelijke toepassing werd niet uitgevoerd.

C-HEAL is een niet-gerandomiseerd, eenarmig, open-label academisch observationeel onderzoek naar CGuard-stentimplantatie in halsslagaders bij patiënten met symptomatisch, ontledend of groter wordend aneurysma van de halsslagader. Procedures worden uitgevoerd volgens de routine van het centrum, met toepassing van een proximaal of distaal emboliebeschermingsapparaat (indien mogelijk) en standaard farmacotherapie volgens de huidige richtlijnen.