Unterstützende Pflegebedürfnisse ehemaliger Kinder, AYA-Krebspatienten und ihrer Eltern: Bewertung während der Langzeitnachsorge (ExPEDAJAC)
Unterstützende Betreuungsbedürfnisse ehemaliger Kinder, Jugendlicher und junger erwachsener Krebspatienten und ihrer Eltern: Bewertung während der Langzeitnachsorge
Jedes Jahr gibt es in Frankreich 2100 neue Fälle von Krebs bei Kindern und Jugendlichen/jungen Erwachsenen (AYA). Aufgrund einer signifikanten Verbesserung der Wirksamkeit von Therapien beträgt die Überlebensrate aller Krebsarten zusammen nach 5 Jahren 80-85%. Dadurch entstehen neue Probleme, die eine Anpassung der Langzeitversorgung dieser ehemaligen Patienten erfordern. Obwohl einige medizinische Komplikationen ausführlich beschrieben wurden und Gegenstand von Empfehlungen sind, bleiben dennoch viele Fragen zu den tatsächlichen langfristigen Bedürfnissen der Patienten und ihrer wichtigsten Bezugspersonen unbeantwortet.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, nicht nur den spezifischen Unterstützungsbedarf ehemaliger onkohämatologischer Patienten, die vor dem 25. Lebensjahr behandelt wurden, sondern auch den ihrer Eltern bis zu 6 Monate nach dem Ende der onkologischen Nachsorge zu ermitteln d.h. 3 bis 5 Jahre nach der Diagnose.
Die sekundären Ziele zielen darauf ab:
- Beurteilen Sie die Einhaltung der langfristigen ärztlichen Nachsorge
- Bewerten Sie die frühen Komplikationen der Patienten
- Bewerten Sie die Lebensqualität und die Angst-Depression ehemaliger Patienten und ihrer Eltern
- Beschreibung und Bewertung des Angebots und der Nutzung des Netzwerks von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die sich der Nachbehandlungsprobleme bewusst sind; Bewertung der Überweisung an das Netzwerk von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die sich der Probleme nach der Behandlung bewusst sind.
Abhängig von den Zielen ist die in dieser Studie verwendete Methodik gemischt, qualitativ und quantitativ. Die Studie wird systematisch allen ehemaligen Patientinnen und Patienten der Krankenhausabteilung vorgeschlagen, deren Diagnose vor dem 25. Lebensjahr und zum Zeitpunkt des Einschlusses mindestens 6 Jahre alt ist, sowie deren Eltern. Es wird eine Stichprobe von 60 ehemaligen pädiatrischen Patienten (20 pro Altersgruppe) und 60-120 Eltern (idealerweise 40 pro Altersgruppe) erwartet.
Auf wissenschaftlicher Ebene wird diese Studie ein besseres Verständnis der kognitiven und emotionalen Prozesse liefern, die an der Langzeitnachsorge beteiligt sind, insbesondere durch die Identifizierung des Unterstützungsbedarfs verschiedener Teilnehmer (ehemaliger Patienten und Eltern) und ihrer Erfahrungen und Qualität des Lebens während der Langzeitnachsorgephase. Auf individueller Ebene wird diese Pilotstudie die Entwicklung einer multiprofessionellen Struktur ermöglichen, die vom Ende der onkologischen Nachsorge an Experten für die Krebsnachsorge ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung Jedes Jahr gibt es in Frankreich 2100 neue Krebsfälle bei Kindern und Jugendlichen/jungen Erwachsenen (AYA). Aufgrund einer signifikanten Verbesserung der Wirksamkeit von Therapien beträgt die Überlebensrate aller Krebsarten zusammen nach 5 Jahren 80-85%. Dadurch entstehen neue Probleme, die eine Anpassung der Langzeitversorgung dieser ehemaligen Patienten erfordern. Viele Studien betonen, dass 60 bis 65 % der pädiatrischen Onkologiepatienten in den 20 Jahren nach ihrer onkologischen Behandlung medizinische und/oder psychosoziale Komplikationen aufweisen, mit einer kumulativen Inzidenz eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses von 40 % 30 Jahre nach der Krebsdiagnose. Obwohl einige medizinische Komplikationen ausführlich beschrieben wurden und Gegenstand von Empfehlungen sind, bleiben dennoch viele Fragen zu den tatsächlichen langfristigen Bedürfnissen der Patienten und ihrer wichtigsten Bezugspersonen, in diesem Projekt ihre Eltern, unbeantwortet. Es ist daher notwendig, die Risikofaktoren durch die Ermittlung der Erwartungen und des Unterstützungsbedarfs der Patienten und ihrer Bezugspersonen in der Langzeitnachsorge zu identifizieren, um frühzeitig einzugreifen und so die Inzidenz dieser Spätkomplikationen zu reduzieren.
Allerdings nehmen nur 30 bis 50 % der ehemaligen Patienten in der pädiatrischen Onkologie-Hämatologie und ihre Angehörigen an einer langfristigen ärztlichen Nachsorge teil. Wir gehen davon aus, dass dieser Mangel an Engagement multifaktoriell bedingt ist (z. ungedeckter Unterstützungsbedarf, geografische Entfernung vom Wohnort, fehlende Informationen über die Bedeutung langfristiger Nachsorge und Nachsorgestrukturen in der Nähe) und dass eine genaue Untersuchung der von ehemaligen Patienten und ihren Angehörigen geäußerten Bedürfnisse zu einer Verbesserung führen sollte Teilnahme an diesen Beratungen.
Ein besseres Verständnis des Unterstützungsbedarfs dieser Patienten und ihrer Familien sowie der Bremsen/Hindernisse oder Hindernisse für ihre Einhaltung einer langfristigen Nachsorge ist daher unerlässlich, um ihre Lebensqualität zu verbessern, zu verhindern oder zu erkennen Folgen von Therapien und verringern das Morbiditäts-/Mortalitätsrisiko.
Ziele Das Hauptziel dieser Studie ist es, nicht nur den spezifischen Unterstützungsbedarf ehemaliger Onko-Hämatologie-Patienten, die vor dem 25. Lebensjahr behandelt wurden, sondern auch den ihrer Eltern bis zu 6 Monate nach Ende der onkologischen Nachsorge zu erfassen , also 3 bis 5 Jahre nach der Diagnose.
Die sekundären Ziele zielen darauf ab:
- Beurteilen Sie die Einhaltung der langfristigen ärztlichen Nachsorge
- Bewerten Sie die frühen Komplikationen der Patienten
- Bewerten Sie die Lebensqualität und die Angst-Depression ehemaliger Patienten und ihrer Eltern
- Beschreibung und Bewertung des Angebots und der Nutzung des Netzwerks von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die sich der Nachbehandlungsprobleme bewusst sind; Bewertung der Überweisung an das Netzwerk von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die sich der Probleme nach der Behandlung bewusst sind.
Methodik Abhängig von den Zielen ist die in dieser Studie verwendete Methodik gemischt, qualitativ und quantitativ. Die Studie wird systematisch allen ehemaligen Patientinnen und Patienten der Krankenhausabteilung vorgeschlagen, deren Diagnose vor dem 25. Lebensjahr und zum Zeitpunkt des Einschlusses mindestens 6 Jahre alt ist, sowie deren Eltern. Die Erfahrungen und die spezifischen Bedürfnisse jeder Person (Patienten, Mütter und Väter) werden unabhängig voneinander bewertet. Drei unabhängige Gruppen werden basierend auf dem Alter des Patienten bei Aufnahme in die Studie gebildet. Für jede Gruppe können die Eltern mit den Patienten gepaart sein oder nicht. Es wird eine Stichprobe von 60 ehemaligen pädiatrischen Patienten (20 pro Altersgruppe) und 60-120 Eltern (idealerweise 40 pro Altersgruppe) erwartet.
Erwartete Ergebnisse Auf wissenschaftlicher Ebene wird diese Studie ein besseres Verständnis der kognitiven und emotionalen Prozesse liefern, die an der Langzeitnachsorge beteiligt sind, insbesondere durch die Identifizierung des Unterstützungsbedarfs verschiedener Teilnehmer (ehemalige Patienten und Eltern) und ihrer Erfahrungen und Lebensqualität während der Langzeitnachsorgephase. Dieser ersten Phase werden aussagekräftigere Studien zu den Modalitäten der Nachsorge von Patienten nach Krebs folgen, um die zuvor veröffentlichten Forschungsergebnisse zu den langfristigen medizinischen und psychologischen Nebenwirkungen zu ergänzen.
Auf individueller Ebene wird diese Pilotstudie die Entwicklung einer multiprofessionellen Struktur ermöglichen, die vom Ende der onkologischen Nachsorge an Experten für die Krebsnachsorge ist. Diese Unterstützung konnte frühzeitig angestoßen und die Verbindung zum lokalen Netzwerk schnell hergestellt werden. Es sollte die Erfahrung des Verlassenwerdens durch ehemalige Patienten und ihre Familien verringern. Auf familiärer Ebene könnte die Untersuchung der von den Eltern geäußerten Bedürfnisse zu einem familienpsychologischen Ansatz führen, um die durch die Krankheit beeinträchtigten familiären Bindungen wiederherzustellen.
Auf organisatorischer Ebene soll diese Studie als Grundlage dienen, um eine Struktur zu entwickeln, die Tertiärprävention durchführen und damit die durch Langzeitnebenwirkungen (z.B. schulische und berufliche Fehlzeiten, Inanspruchnahme von Behandlungen, private Konsultationen oder sogar Krankenhausaufenthalte).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
LYON Cedex 08, Frankreich, 69373
- Centre Léon Bérard - Institut d'Hémato-Oncologie Pediatrique
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter des Patienten oder der Eltern eines Patienten im Alter von ≤ 25 Jahren bei Diagnose und mindestens 6 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Patient oder Elternteil eines Patienten, der zuvor am Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique /Leon Berard Comprehensive Cancer Center behandelt wurde
- Patient, der wegen eines soliden Tumors oder eines Lymphoms behandelt wird
- Patient mit vollständigem Ansprechen und Abschluss seiner onkologischen Standardüberwachung vor 1 bis 6 Monaten, d. h. 3 bis 5 Jahre nach der Diagnose
- Patienten und Eltern, die Französisch verstehen, lesen und schreiben können
- Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist
- Über die Studie informiert und keine Einwände erhoben
Ausschlusskriterien:
- Kann aus medizinischen, sozialen, familiären, geografischen oder psychologischen Gründen nicht während der gesamten Studiendauer nachbeobachtet werden
- Freiheitsentzug durch eine Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung
- Person, die die Teilnahme verweigert hat oder nicht in der Lage war, in Kenntnis der Sachlage zu widersprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten im Alter von 6-14 Jahren
Individuelles Gespräch + Fragebogen zur Selbstauskunft + ärztliche Langzeit-Follow-up-Konsultation + Nach 1 Jahr: Beurteilung der Einhaltung der Verschreibung
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Ziel des qualitativen Interviews ist es, den Unterstützungsbedarf von Patienten und Eltern sowie deren Erwartungen hinsichtlich einer langfristigen Nachsorge zu ermitteln.
Zur Beurteilung der Lebensqualität, Angst/Depression ehemaliger Patienten und Angehörigen: Für Kinder und jugendliche Patienten (unter 15 Jahren bei Aufnahme):
Für Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 15 Jahre sind, und Eltern:
Beschreibung und Bewertung des Angebots und der Nutzung des Netzwerks von Gesundheitsfachkräften, die sich der Nachbehandlungsprobleme bewusst sind: Anzahl der Konsultationen, Fachgebiet und Standort der nach der langfristigen Nachsorge angeforderten Fachkräfte, Zeit zwischen Überweisung und Erstkonsultation , Bewertung der geografischen Erreichbarkeit der Pflege rund um das Zuhause des Patienten. Um die Einhaltung einer langfristigen ärztlichen Nachsorge zu beurteilen: - Zahl der vorgeladenen Patienten/ Zahl der durchgeführten Konsultationen; Grund für die Verweigerung einer ärztlichen Langzeitkonsultation Beurteilung medizinischer Komplikationen durch Erhebung klinischer Daten |
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Eltern von 6-14-jährigen Patienten
Einzelinterview + Fragebogen zur Selbstauskunft
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Ziel des qualitativen Interviews ist es, den Unterstützungsbedarf von Patienten und Eltern sowie deren Erwartungen hinsichtlich einer langfristigen Nachsorge zu ermitteln.
Zur Beurteilung der Lebensqualität, Angst/Depression ehemaliger Patienten und Angehörigen: Für Kinder und jugendliche Patienten (unter 15 Jahren bei Aufnahme):
Für Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 15 Jahre sind, und Eltern:
Beschreibung und Bewertung des Angebots und der Nutzung des Netzwerks von Gesundheitsfachkräften, die sich der Nachbehandlungsprobleme bewusst sind: Anzahl der Konsultationen, Fachgebiet und Standort der nach der langfristigen Nachsorge angeforderten Fachkräfte, Zeit zwischen Überweisung und Erstkonsultation , Bewertung der geografischen Erreichbarkeit der Pflege rund um das Zuhause des Patienten. |
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Patienten im Alter von 15-25 Jahren
Individuelles Gespräch + Fragebogen zur Selbstauskunft + ärztliche Langzeit-Follow-up-Konsultation + Nach 1 Jahr: Beurteilung der Einhaltung der Verschreibung
|
Ziel des qualitativen Interviews ist es, den Unterstützungsbedarf von Patienten und Eltern sowie deren Erwartungen hinsichtlich einer langfristigen Nachsorge zu ermitteln.
Zur Beurteilung der Lebensqualität, Angst/Depression ehemaliger Patienten und Angehörigen: Für Kinder und jugendliche Patienten (unter 15 Jahren bei Aufnahme):
Für Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 15 Jahre sind, und Eltern:
Beschreibung und Bewertung des Angebots und der Nutzung des Netzwerks von Gesundheitsfachkräften, die sich der Nachbehandlungsprobleme bewusst sind: Anzahl der Konsultationen, Fachgebiet und Standort der nach der langfristigen Nachsorge angeforderten Fachkräfte, Zeit zwischen Überweisung und Erstkonsultation , Bewertung der geografischen Erreichbarkeit der Pflege rund um das Zuhause des Patienten. Um die Einhaltung einer langfristigen ärztlichen Nachsorge zu beurteilen: - Zahl der vorgeladenen Patienten/ Zahl der durchgeführten Konsultationen; Grund für die Verweigerung einer ärztlichen Langzeitkonsultation Beurteilung medizinischer Komplikationen durch Erhebung klinischer Daten |
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Eltern von 15-25-jährigen Patienten
Einzelinterview + Fragebogen zur Selbstauskunft
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Ziel des qualitativen Interviews ist es, den Unterstützungsbedarf von Patienten und Eltern sowie deren Erwartungen hinsichtlich einer langfristigen Nachsorge zu ermitteln.
Zur Beurteilung der Lebensqualität, Angst/Depression ehemaliger Patienten und Angehörigen: Für Kinder und jugendliche Patienten (unter 15 Jahren bei Aufnahme):
Für Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 15 Jahre sind, und Eltern:
Beschreibung und Bewertung des Angebots und der Nutzung des Netzwerks von Gesundheitsfachkräften, die sich der Nachbehandlungsprobleme bewusst sind: Anzahl der Konsultationen, Fachgebiet und Standort der nach der langfristigen Nachsorge angeforderten Fachkräfte, Zeit zwischen Überweisung und Erstkonsultation , Bewertung der geografischen Erreichbarkeit der Pflege rund um das Zuhause des Patienten. |
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Patienten > 25 Jahre alt
Individuelles Gespräch + Fragebogen zur Selbstauskunft + ärztliche Langzeit-Follow-up-Konsultation + Nach 1 Jahr: Beurteilung der Einhaltung der Verschreibung
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Ziel des qualitativen Interviews ist es, den Unterstützungsbedarf von Patienten und Eltern sowie deren Erwartungen hinsichtlich einer langfristigen Nachsorge zu ermitteln.
Zur Beurteilung der Lebensqualität, Angst/Depression ehemaliger Patienten und Angehörigen: Für Kinder und jugendliche Patienten (unter 15 Jahren bei Aufnahme):
Für Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 15 Jahre sind, und Eltern:
Beschreibung und Bewertung des Angebots und der Nutzung des Netzwerks von Gesundheitsfachkräften, die sich der Nachbehandlungsprobleme bewusst sind: Anzahl der Konsultationen, Fachgebiet und Standort der nach der langfristigen Nachsorge angeforderten Fachkräfte, Zeit zwischen Überweisung und Erstkonsultation , Bewertung der geografischen Erreichbarkeit der Pflege rund um das Zuhause des Patienten. Um die Einhaltung einer langfristigen ärztlichen Nachsorge zu beurteilen: - Zahl der vorgeladenen Patienten/ Zahl der durchgeführten Konsultationen; Grund für die Verweigerung einer ärztlichen Langzeitkonsultation Beurteilung medizinischer Komplikationen durch Erhebung klinischer Daten |
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Eltern von > 25-jährigen Patienten
Einzelinterview + Fragebogen zur Selbstauskunft
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Ziel des qualitativen Interviews ist es, den Unterstützungsbedarf von Patienten und Eltern sowie deren Erwartungen hinsichtlich einer langfristigen Nachsorge zu ermitteln.
Zur Beurteilung der Lebensqualität, Angst/Depression ehemaliger Patienten und Angehörigen: Für Kinder und jugendliche Patienten (unter 15 Jahren bei Aufnahme):
Für Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 15 Jahre sind, und Eltern:
Beschreibung und Bewertung des Angebots und der Nutzung des Netzwerks von Gesundheitsfachkräften, die sich der Nachbehandlungsprobleme bewusst sind: Anzahl der Konsultationen, Fachgebiet und Standort der nach der langfristigen Nachsorge angeforderten Fachkräfte, Zeit zwischen Überweisung und Erstkonsultation , Bewertung der geografischen Erreichbarkeit der Pflege rund um das Zuhause des Patienten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitatives Interview
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate nach der Standard-Überwachungskonsultation
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Ermittlung des Unterstützungsbedarfs von Patienten und Eltern sowie deren Erwartungen hinsichtlich einer langfristigen Nachsorge
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1 bis 6 Monate nach der Standard-Überwachungskonsultation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Maßnahmen zur Beurteilung der Einhaltung langfristiger medizinischer Nachsorgekonsultationen
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate nach der Standard-Überwachungskonsultation
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Zahl der vorgeladenen Patienten/ Zahl der durchgeführten Konsultationen; Grund für die Ablehnung einer langfristigen ärztlichen Nachsorge
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1 bis 6 Monate nach der Standard-Überwachungskonsultation
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Klinisches Fallberichtsformular zur Beurteilung der von den Patienten präsentierten frühen Komplikationen
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate nach der Standard-Überwachungskonsultation
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Klinische Daten: Herz-/Nieren-/Knochen-/Verdauungs-/Leber-/endokrine/dermatologische/sexuelle/Lungen-/Ernährungsschäden, Schmerzen, körperliche Aktivität, Suchterkrankungen, Müdigkeit, psychologische Nachsorge
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1 bis 6 Monate nach der Standard-Überwachungskonsultation
|
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Punkte für Lebensqualität
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate nach der Standard-Überwachungskonsultation
|
Für Kinder und jugendliche Patienten (unter 15 Jahren bei Aufnahme): - Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar-Krebsmodul Für Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 15 Jahre sind, und Eltern: - 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage |
1 bis 6 Monate nach der Standard-Überwachungskonsultation
|
|
Scores von Angst-Depression
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate nach der Standard-Überwachungskonsultation
|
Für Kinder und jugendliche Patienten (unter 15 Jahren bei Aufnahme):
Für Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 15 Jahre sind, und Eltern: - Krankenhausangst- und Depressionsskala |
1 bis 6 Monate nach der Standard-Überwachungskonsultation
|
|
Quantitative Maßnahmen zur Beschreibung und Bewertung des Angebots und der Nutzung des Netzwerks von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die sich mit Nachbehandlungsproblemen auskennen
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Langzeitnachsorge
|
Anzahl der Konsultationen, Fachgebiet und Standort der nach der langfristigen Nachsorge angeforderten Fachkräfte, Zeit zwischen Überweisung und Erstkonsultation, Bewertung der geografischen Erreichbarkeit der Versorgung rund um den Wohnort des Patienten
|
Ein Jahr nach der Langzeitnachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ET20000319
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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