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Akute Nierenschädigung als Risikofaktor für Myokardschädigung und ventrikuläre Dysfunktion

23. Februar 2021 aktualisiert von: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Bewertung der akuten Nierenschädigung als Risikofaktor für Myokardschädigung und ventrikuläre systolische Dysfunktion nach nicht-kardialer Operation bei kritischen Patienten

Akute Nierenschädigung (AKI) wird klassischerweise als eine abrupte oder schnell reversible Verringerung der Ausscheidung stickstoffhaltiger Abfallprodukte, einschließlich Harnstoff, Stickstoff und Kreatinin, beschrieben. Die Definition einer akuten Nierenverletzung betont die Filtrationsfunktion der Niere, ein Maß, das einzigartig ist und leicht und routinemäßig gemessen werden kann .

Eine akute Nierenschädigung ist mit einer deutlich erhöhten Ressourcennutzung und Gesundheitskosten verbunden.

Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) nach nicht herzchirurgischen Eingriffen sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Die berichtete Inzidenz eines postoperativen Myokardinfarkts (POMI) bei Patienten, die sich einer nicht herzchirurgischen Operation unterziehen, liegt zwischen 3 % und 6 %.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

520

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten, +2071516
        • Alaa Ali Elzohry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit normaler Nierenfunktion und freier normaler Herzfunktion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit normaler Nierenfunktion und freier normaler Herzfunktion wurden in diese Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, Herzerkrankung, mit kleineren Operationen oder Notfällen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer Myokardverletzung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage
Neue echokardiographische Befunde, die auf Ischämie hindeuten (neue regionale Wandbewegungsanomalien) oder kardiales Troponin T > 0,32 ng/ml
bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • acute kidney injury

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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