Impfbeobachtung zur Einbeziehung aller Gemeinschaften für eine gerechte Wissenschaft (VOICES)

VOICES ist eine prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie, in die bis zu 10.000 Probanden unterschiedlicher ethnischer Herkunft aufgenommen werden, denen ein für den Notfall zugelassener COVID-19-Impfstoff zur Entnahme und Analyse von Stuhl- und Blutproben verabreicht wird. Kürzlich wurde gezeigt, dass das Darmmikrobiom, die Ansammlung von Mikroben, die unseren Magen-Darm-Trakt auskleiden, eine bedeutende Rolle bei der Immunantwort auf Impfstoffe und schweren Komplikationen durch COVID-19 spielt. Die Identifizierung von Biomarkern kann bei der Vorhersage des Ansprechens auf die Impfung helfen und ist entscheidend für die Verbesserung der impfstoffinduzierten Immunität. Diese von Patienten abgeleiteten Biomarker aus der realen Welt könnten als Interventionsziele für die Entwicklung innovativer adjuvanter Co-Therapien verwendet werden, die eine wirksame Immunantwort auf den Impfstoff verstärken und die Wirksamkeit für eine breitere Bevölkerung, einschließlich der am stärksten gefährdeten, verbessern können.

Probanden, die die Einreisekriterien erfüllen, werden jeweils zwei Blutproben abgeben, eine vor und eine nach der Verabreichung des Impfstoffs. Follow-up-Fragebögen werden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten verschickt, um festzustellen, ob sich die Teilnehmer mit COVID-19 infiziert haben oder ob Nebenwirkungen des Impfstoffs aufgetreten sind. Nasenabstrichproben werden auch von Teilnehmern entnommen, die sich mit COVID-19 infiziert haben. Die Proben werden analysiert, um die Auswirkungen der Zusammensetzung und Funktion des Darmmikrobioms auf das Immunsystem und die Wirksamkeit des Impfstoffs zu bestimmen.