Transperineale vs. transrektale MRT-gezielte Prostatabiopsie (PREVENT2)

Prostatakrebs ist die am häufigsten diagnostizierte bösartige Erkrankung bei Männern in den USA. In den USA werden jährlich etwa 1 Million Prostatabiopsien durchgeführt. Fast alle Biopsien werden in weniger als 15 Minuten in der Praxis durchgeführt. Die Genauigkeit der Biopsie hat sich in den letzten zehn Jahren mit der Einführung der MRT-Führung/Zielerfassung verdächtiger Läsionen in der Prostata verbessert.

Dieser Ansatz bleibt jedoch mit erheblichen Einschränkungen verbunden, einschließlich eines erheblich erhöhten Risikos einer Infektion nach der Biopsie. Dies liegt daran, dass mehr als 97 % aller Prostatabiopsien über einen transrektalen Zugang durchgeführt werden, bei dem bei jedem Durchgang der Biopsienadel rektale Bakterien in den sterilen Harntrakt eingeführt werden. Das aktuelle Risiko einer posttransrektalen Biopsieinfektion ist selbst bei antimikrobieller Prophylaxe mit insgesamt etwa 7 % hoch, wobei 3 % (30.000 Männer) jährlich einen Krankenhausaufenthalt benötigen.

Die transperineale Biopsie ist ein alternativer Ansatz, der die direkte Einführung von Bakterien aus dem Rektum in die Prostata eliminiert. Dieser Zugang, der ohne antimikrobielle Prophylaxe durchgeführt wird, führt stattdessen die Biopsienadel durch die Dammhaut und den Beckenboden.

Die transperineale Biopsie wurde aus mehreren Gründen nicht weit verbreitet. In der Vergangenheit galt es als zu schmerzhaft für Patienten in der Klinik und wurde daher traditionell unter Vollnarkose durchgeführt. Der zusätzliche Zeitaufwand, die Unannehmlichkeiten und die Kosten haben seine nationale Einführung begrenzt. Zweitens, als die transrektale Biopsie vor über 40 Jahren eingeführt wurde, war die Antibiotikaresistenz der Rektalflora kein Problem.

Neben dem Potenzial einer transperinealen Biopsie in der Praxis, Biopsieinfektionen signifikant zu reduzieren oder zu eliminieren, kann die transperineale Biopsie auch die Krebserkennung verbessern: Studien zur transperinealen Biopsie (durchgeführt unter Vollnarkose) zeigen im Vergleich höhere Erkennungsraten für Prostatakrebs, insbesondere für Tumoren der vorderen Zone zur transrektalen Biopsie. Dies ist bemerkenswert, da anteriore Tumoren mit transrektalen Proben schwer zu entnehmen sind. Anteriore Tumoren treten auch doppelt so häufig bei afroamerikanischen Männern auf. Tatsächlich zeigt unsere Forschung, dass einige der unterschiedlichen Ergebnisse bei afroamerikanischen Männern auf eine Unterdiagnose von Prostatakrebs im vorderen Bereich zurückzuführen sein können.

Obwohl die transrektale Biopsie weit verbreitet ist, ist sie aufgrund der wachsenden Antibiotikaresistenz mit einem signifikanten und steigenden Risiko von Biopsieinfektionen verbunden, was die dringende Notwendigkeit eines sichereren alternativen Ansatzes zur Prostatabiopsie unterstreicht. Die Prüfärzte der Studie haben einen transperinealen Ansatz unter Lokalanästhesie mit MRT-Targeting/Anleitung ohne die Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe verfeinert. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die durch transperineale MRT gezielte Biopsie: (1) Infektionen nach der Biopsie und kostspielige Krankenhauseinweisungen wegen Urosepsis weitgehend eliminieren wird; (2) in der Praxis mit ähnlichen Beschwerden und nicht-infektiösen Komplikationen im Vergleich zur transrektalen MRT-gezielten Biopsie durchgeführt werden; und (3) haben eine signifikant bessere Erkennung von Prostatakrebs.

Diese multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die transperineale MRT-gezielte Biopsie in der Praxis im Vergleich zur transrektalen MRT-gezielten Biopsie, dem aktuellen Goldstandard, zu bewerten. Dies hat transformative Auswirkungen, um den aktuellen Praxisstandard zu ändern.