Register der Patienten mit angeborenen Herzkrankheiten (ARTORIA-R) (ARTORIA-R)

ARTORIA-R ist ein internationales Beobachtungsforschungsprojekt, das retrospektive Daten aus 17 Ländern im Zeitraum 1989 bis 2020 sammelt und danach Daten prospektiv einbezieht (Abbildung 1). Diese Daten umfassen Patientenprofile zum Zeitpunkt der Bewertung für die Aufnahme in die Liste, Aufnahme in die Liste, Wartelistendynamik, Daten nach der Transplantation und grundlegende Spenderdaten. Zukünftige Daten werden jährlich im Juli aktualisiert, und jede Institution, die bereit ist, anonymisierte Daten zum Register beizutragen, ist zur Teilnahme eingeladen. Darüber hinaus müssen die Einrichtungen und Organvergabestellen ein positives Votum der für die Datenübermittlung anonymisierter Patientendaten zuständigen Ethikkommission einholen.

Die Aufnahmekriterien sind: a. Der Patient muss in dem Land, in dem die Daten erhoben werden, als erwachsener Transplantationskandidat mit einem Alter von ≥ 18 Jahren aufgeführt sein. b. Der Patient muss einen angeborenen Herzfehler oder eine angeborene Kardiomyopathie (spezifisch; hypertrophe Kardiomyopathie, arrhythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathie oder nicht-kompaktierende Kardiomyopathie) haben, die oft in die Kategorie ACHD c eingeordnet wird. Die Daten stammen aus der Erstbewertung für die Aufnahme in die Liste oder die Aufnahme in die Liste für reine Herz- oder herzkombinierte Organtransplantationen. d. Übermittlung anonymisierter Daten e. Die Institution/Organisation stimmt dem Memorandum zu, wie Daten verwaltet werden, und es ist eine wissenschaftliche Zusammenarbeit zwischen allen Institutionen geplant. Das Register hat das Ziel, genaue Informationen über den zugrunde liegenden angeborenen Herzfehler und die bisherige Behandlung des Patienten zu erlangen. Mit diesen Informationen können die Patienten in verschiedene Kohorten mit einem systemischen linken Ventrikel, einem systemischen rechten Ventrikel oder einem einzelnen Ventrikel (der entweder ein anatomischer linker oder ein rechter Ventrikel sein kann) eingeteilt werden. Weitere Daten werden zur medizinischen Behandlung, zur hämodynamischen Beurteilung des Patienten, zu Laboruntersuchungen zur Beurteilung weiterer Organfunktionen der Niere oder Leber, zur Behandlung auf der Intermediate Care oder Intensivstation erhoben. Da dies bei der Behandlung von Arrhythmien bei ACHD-Patienten von besonderer Bedeutung ist, werden antiarrhythmische Medikation und die Verwendung von ICD oder kardialer Resynchronisationstherapie evaluiert. Standen die Daten zur Bildgebung bei Auflistung mit Ejektionsfraktion für den systemischen Ventrikel mit Echokardiographie oder kardialer Magnetresonanztomographie fest, werden diese erhoben.

Die Ausschlusskriterien sind: a. Der Patient ist für eine zweite Herztransplantation (Retransplantation) gelistet. Während der laufenden Studie werden weitere Institutionen und Organisationen gebeten, ihre Daten ebenfalls aufzunehmen. Obwohl die ursprünglichen Daten rückwirkend sind, werden zusätzliche Daten prospektiv in das Register eingetragen.