Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leben nach Brustkrebs – Auswirkungen eines Lebensberaters (Lifecoach)

19. August 2021 aktualisiert von: Dr. Sarkis Meterissian, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Anpassung an das Leben nach einer Brustkrebsbehandlung: Kann ein Lebensberater einen Unterschied machen?

Die Ziele unserer Intervention sind

  1. Den Übergang zwischen Krebsbehandlung und aktivem Leben erleichtern und
  2. Ermöglichen Sie Brustkrebsüberlebenden, die Kontrolle über ihr Leben zu übernehmen.

Das Hauptziel dieser Studie ist:

1) Stellen Sie fest, ob individuelles Lebenscoaching (d. h. individuelle Beratung, die dabei hilft, Ressourcen in die Tat umzusetzen) die Lebensqualität und das posttraumatische Wachstum von Frauen, die kürzlich mit Brustkrebs behandelt wurden, erheblich verbessern kann.

Es wird angenommen, dass:

  1. Teilnehmerinnen, die sowohl „Gruppen-Coaching-Sitzungen“ als auch „individuelle Coaching-Sitzungen“ erhalten, werden im Vergleich zu Brustkrebsüberlebenden, die nur Gruppen-Coaching-Sitzungen oder die übliche Pflege erhalten haben, von einem größeren posttraumatischen Wachstum und einer besseren Lebensqualität sowie einer geringeren Angst vor einem erneuten Auftreten der Krebserkrankung berichten .
  2. Teilnehmer, die nur die Gruppencoaching-Sitzungen erhalten, berichten im Vergleich zu Teilnehmern, die die übliche Betreuung erhalten, über ein größeres posttraumatisches Wachstum und eine höhere Lebensqualität sowie eine geringere Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Cedar's Breast Clinic, Royal Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarkis Meterissian, DR
        • Unterermittler:
          • Virginia Lee, PhD
        • Unterermittler:
          • Christine Maheu, PhD
        • Unterermittler:
          • Sophie Blondin, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. bei denen Brustkrebs im Stadium I, II oder III diagnostiziert wurde;
  2. sind weibliche Brustkrebspatientinnen über 18 Jahre;
  3. eine Krebsbehandlung durch Operation und/oder Chemotherapie und/oder Strahlentherapie an der Brustklinik des McGill University Health Center abgeschlossen haben;
  4. fließend Englisch oder Französisch in Wort und Schrift sprechen;
  5. sind aufmerksam und orientiert und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
  6. zu Hause über einen Internetanschluss verfügen, der die Teilnahme an Coachingsitzungen per Videokonferenz (Zoom) ermöglicht.

Ausschlusskriterien:

  1. ein erneutes Auftreten von Brustkrebs haben;
  2. bei denen ein zweiter Krebs diagnostiziert wird;
  3. bei denen aufgrund ihrer schlechteren Prognose Brustkrebs im Stadium IV diagnostiziert wird; und 4) eine aktive psychiatrische Diagnose haben, die die Einhaltung der Studie problematisch machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 – Gruppe und Einzelperson
Teilnehmer an diesem experimentellen Teil 1 erhalten die 3 Gruppensitzungen, gefolgt von 4 bis 5 individuellen Coaching-Sitzungen per Telefonanruf, die jeweils 60 Minuten dauern.
Verhalten: Gruppenlebenscoaching
Gruppencoaching-Sitzungen konzentrieren sich auf die Bereitstellung von Materialien und Werkzeugen, die den Teilnehmern den Übergang von der Krebsbehandlung zum Überleben erleichtern. Alle Aktivitäten der Gruppensitzung folgen dem Dokument „After Cancer Passport“.
Verhalten: Individuelles Life-Coaching
In den einzelnen Coaching-Sitzungen gibt der Life-Coach Anleitungen, die den Teilnehmern helfen, die Werkzeuge in die Tat umzusetzen. Alle Aktivitäten sind im After Cancer Passport beschrieben. Die Teilnehmer verwenden ihren Passport für jede einzelne Coaching-Sitzung, um ihre Ziele und Erfolgsindikatoren zu skizzieren. Der Lebensberater wird den Teilnehmern auch Aktivitäten wie Selbstreflexion zuweisen, die sie zwischen den einzelnen Sitzungen absolvieren sollen.
Experimental: Arm 2 – Nur Gruppe
Arm 2 erhält nur die ersten 3 Life-Coach-Sitzungen (Gruppensitzung).
Verhalten: Gruppenlebenscoaching
Gruppencoaching-Sitzungen konzentrieren sich auf die Bereitstellung von Materialien und Werkzeugen, die den Teilnehmern den Übergang von der Krebsbehandlung zum Überleben erleichtern. Alle Aktivitäten der Gruppensitzung folgen dem Dokument „After Cancer Passport“.
Kein Eingriff: Arm 3 – Routinepflege
Arm 3 wird während des gesamten Studienverlaufs routinemäßig vom Team der Brustklinik betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Posttraumatisches Wachstum (PTG), bewertet durch das Posttraumatische Wachstumsinventar (PTGI)
Zeitfenster: 12 Monate
Der PTGI besteht aus 21 Items, die Antwortskala ist eine 6-stufige Likert-Skala, die die Befragten fragt, inwieweit sich in ihrem Leben infolge der Krise Veränderungen ergeben haben, wobei 0 für „Ich habe diese Veränderung nicht erlebt“ und 5 für „Ich habe diese Veränderung nicht erlebt“ steht. Ich habe diese Veränderung sehr stark miterlebt.“ Der PTGI besteht aus 5 Subskalen, wobei 5 Items das Konstrukt „Neue Möglichkeiten“ messen, 7 Items das Konstrukt „Beziehung zu anderen“ messen, 4 Items das Konstrukt „Persönliche Stärke“ messen, 3 Items das Konstrukt „Wertschätzung des Lebens“ messen und 2 Items das Konstrukt „Spiritueller Wandel“ messen . Die Werte werden summiert, um ein Gesamtmaß für das posttraumatische Wachstum im Bereich von 0 bis 105 zu erhalten, wobei höhere Werte auf ein stärkeres gemeldetes Wachstum hinweisen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs (FCR), bewertet anhand der Cancer Worry Scale (CWS)
Zeitfenster: 12 Monate
Bei der CWS handelt es sich um eine Skala mit sechs Elementen, die darauf ausgelegt ist, die Sorge über das Krebsrisiko und die Auswirkungen der Sorgen auf das tägliche Funktionieren zu messen. Die sechs Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 („nie“) bis 4 („fast immer“) bewertet. Mögliche Werte liegen zwischen 6 und 24, wobei höhere Werte auf mehr Sorge hinweisen.
12 Monate
Änderung der Lebensqualität (QoL) gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch die PROMIS-Präferenz (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Zeitfenster: 12 Monate
Der PROPr ist ein 31-Punkte-Instrument, das acht Bereiche (29 Punkte) (d. h. Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, Schmerzstörungen, körperliche Funktion, Schlafstörungen, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schmerzintensität) und die kognitive Funktion bewertet Fähigkeiten (2 Artikel). Für jede Domäne generierte Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt; Höhere PROMIS-T-Werte weisen auf eine stärkere Befürwortung des bewerteten Konstrukts hin.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Mitarbeiter

Quebec Breast Cancer Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-7735

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

wird im November 2022 beim International Journal of Clinical Trials (IJCT) eingereicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Gruppenlebenscoaching

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren