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유방암 이후의 삶 - 라이프 코치의 영향 (Lifecoach)

2021년 8월 19일 업데이트: Dr. Sarkis Meterissian, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

유방암 치료 후 생활에 대한 적응: 라이프 코치가 변화를 가져올 수 있습니까?

우리 개입의 목적은

  1. 암 치료와 활동적인 삶 사이의 전환을 용이하게 하고,
  2. 유방암 생존자가 자신의 삶을 통제할 수 있도록 허용하십시오.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

1) 개인 라이프 코칭(즉, 자원을 실행에 옮기는 데 도움이 되는 개별화된 지도)이 최근 유방암 치료를 받은 여성들의 삶의 질과 외상 후 성장을 크게 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.

다음과 같이 가정합니다.

  1. "그룹 코칭 세션"과 "개별 코칭 세션"을 모두 받는 참가자는 그룹 코칭 세션이나 일반적인 치료만 받은 유방암 생존자에 비해 외상 후 성장과 삶의 질이 더 높고 암 재발에 대한 두려움이 적다고 보고할 것입니다. .
  2. 그룹 코칭 세션만 받는 참가자는 일반적인 치료를 받는 참가자에 비해 외상 후 성장과 삶의 질이 더 높고 암 재발에 대한 두려움이 적다고 보고할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Cedar's Breast Clinic, Royal Victoria Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarkis Meterissian, DR
        • 부수사관:
          • Virginia Lee, PhD
        • 부수사관:
          • Christine Maheu, PhD
        • 부수사관:
          • Sophie Blondin, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 1기, 2기 또는 3기 유방암으로 진단받았습니다.
  2. 18세 이상의 여성 유방암 환자;
  3. McGill University Health Center Breast Clinic에서 수술 및/또는 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 통해 항암 치료를 완료했습니다.
  4. 서면 및 구어체 영어 또는 프랑스어에 능통합니다.
  5. 기민하고 지향적이며 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  6. 화상 회의(줌)를 통해 코칭 세션 참여를 지원하는 집에서 인터넷 연결이 있습니다.

제외 기준:

  1. 유방암 재발;
  2. 두 번째 암 진단을 받았습니다.
  3. 더 나쁜 예후로 인해 IV기 유방암으로 진단받거나; 4) 연구를 준수하는 데 문제가 있는 적극적인 정신과 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1 - 그룹 및 개인
이 실험적인 Arm 1의 참가자는 3개의 그룹 세션과 전화 통화를 통해 각각 60분 동안 4~5개의 개별 코칭 세션을 받게 됩니다.
행동: 그룹 라이프 코칭
그룹 코칭 세션은 암 치료에서 생존으로 전환하는 과정에서 참가자를 안내하는 자료와 도구를 제공하는 데 중점을 둘 것입니다. 그룹 세션의 모든 활동은 "Cancer Passport 이후" 문서를 따릅니다.
행동: 개인 라이프 코칭
개별 코칭 세션에서 라이프 코치는 참가자가 도구를 실행하는 데 도움이 되는 지침을 제공합니다. 모든 활동은 After Cancer Passport에 요약되어 있습니다. 참가자는 각 개별 코칭 세션에 대한 Passport를 사용하여 목표와 성공 지표를 설명합니다. 라이프 코치는 또한 참가자들이 각 세션 사이에 완료할 수 있는 자기 성찰과 같은 활동을 할당합니다.
실험적: 팔 2 - 그룹 전용
팔 2는 처음 3개의 라이프 코치 세션(그룹 세션)만 받습니다.
행동: 그룹 라이프 코칭
그룹 코칭 세션은 암 치료에서 생존으로 전환하는 과정에서 참가자를 안내하는 자료와 도구를 제공하는 데 중점을 둘 것입니다. 그룹 세션의 모든 활동은 "Cancer Passport 이후" 문서를 따릅니다.
간섭 없음: 팔 3 - 일상적인 관리
팔 3은 전체 연구 과정 동안 유방 클리닉 팀에 의해 정기적인 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 성장 척도(PTGI)에 의해 평가된 기준선 외상 후 성장(PTG)으로부터의 변화
기간: 12 개월
PTGI는 총 21문항으로 구성되어 있으며, 응답척도는 위기로 인해 생활에 변화가 어느 정도 있었는지를 묻는 6점 Likert 척도이며, 0점은 “이런 변화를 경험하지 않았다”, 5점은 “ 나는 이 변화를 아주 크게 경험했다"고 말했다. PTGI는 New Possibilities 구성을 측정하는 5개 항목, Relation to Others 구성을 측정하는 7개 항목, Personal Strength 구성을 측정하는 4개 항목, 삶의 감사 구성을 측정하는 3개 항목, 영적 변화 구성을 측정하는 2개 항목으로 구성된 5개의 하위 척도로 구성됩니다. . 점수는 0 - 105 범위의 외상 후 성장의 전반적인 척도를 제공하기 위해 합산되며 점수가 높을수록 보고된 성장이 더 많음을 나타냅니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 걱정 척도(CWS)로 평가한 암 재발에 대한 두려움(FCR) 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
CWS는 암 발병 위험에 대한 걱정과 걱정이 일상 기능에 미치는 영향을 측정하기 위해 고안된 6개 항목 척도입니다. 6개 항목은 1("전혀")에서 4("거의 항상") 범위의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 가능한 점수 범위는 6에서 24까지이며 점수가 높을수록 더 많은 걱정을 나타냅니다.
12 개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-선호도에 의해 평가된 기준선 삶의 질(QoL)로부터의 변화
기간: 12 개월
PROPr은 8개 영역(29개 항목)(즉, 불안, 우울증, 피로, 통증 간섭, 신체 기능, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 통증 강도) 및 인지 기능을 평가하는 31개 항목 도구입니다. 능력(2항목). 각 도메인에 대해 생성된 원시 점수는 T 점수로 변환됩니다. PROMIS T 점수가 높을수록 평가 중인 구성이 더 많이 지지됨을 나타냅니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

Quebec Breast Cancer Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-7735

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2022년 11월 International Journal of Clinical Trials(IJCT)에 투고 예정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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