Bewertung des Werts von 18F-Fluoromisonidazol (18F-FMISO) Positronenemissionstomographie-Hypoxie-Bildgebung bei idiopathischer Lungenfibrose (FIPOXY)

Einschlusskriterien:

Für alle Patienten (IPF und gesunde Probanden):

• Person, die eine schriftliche Einwilligung erteilt hat
• Alter ≥ 50 Jahre
• Fehlen einer Krankheit, Komorbidität oder Behandlung, die die Bewertung des Studienziels beeinträchtigen könnten, wie vom Prüfarzt entschieden

Nur für Patienten mit IPF:

• Diagnose von IPF gemäß den Kriterien der aktuellen internationalen Empfehlungen (ATS/ERS/JRS/ALAT von 2011) und validiert in einem multidisziplinären Treffen in einem Kompetenz- oder Referenzzentrum
• Patienten, bei denen vor weniger als 1 Monat im Rahmen der Behandlung ihrer Erkrankung ein hochauflösender Thorax-CT-Scan durchgeführt wurde
• Patienten, bei denen vor weniger als 1 Monat im Rahmen der Behandlung ihrer Erkrankung ein PFT durchgeführt wurde

Nur für gesunde Probanden:

• Fehlen funktioneller respiratorischer Zeichen – Fehlen von Dyspnoe bei Belastung und in Ruhe und Fehlen von chronischem Husten.
• Normale klinische Untersuchung ohne Knistern bei der Lungenauskultation
• Keine persönliche Vorgeschichte einer chronischen hypoxämischen Atemwegserkrankung

Ausschlusskriterien:

• Person, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt ist
• Krebs oder Krebs in der Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren (außer Basalzell-Hautkrebs)
• Andere chronische Lungenerkrankung als IPF oder eine Anamnese, die mit der Diagnose einer idiopathischen Lungenfibrose nicht vereinbar ist (Thoraxbestrahlung, pneumotoxische Chemotherapie usw.)
• Verschlimmerung der IPF während der Behandlung
• Aktives Rauchen
• Patient, der eine langfristige Sauerstofftherapie benötigt (ausgenommen ambulante Sauerstofftherapie allein)

• Kontraindikation für PET- oder CT-Scan oder Vorhandensein einer Erkrankung, die die Interpretation stört:

  • bekannte Allergie gegen 18F-FMISO
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Klaustrophobie
  • unkontrollierter Typ-I/II-Diabetes (HbA1c >7 %)
  • chirurgischer Eingriff im Vormonat
  • Bestrahlungssitzung in den letzten 3 Monaten
  • gleichzeitiger granulomatöser Zustand (Typ Sarkoidose) oder Lungenentzündung
• Mittelschwere oder schwere Niereninsuffizienz (GFR < 70 ml/min/1,73 m²)
• Rechtsschutzberechtigte (Pflegschaft, Vormundschaft)
• Erwachsener kann seine Zustimmung nicht ausdrücken

• SEKUNDÄRE AUSSCHLUSSKRITERIEN (NACH UNTERSUCHUNGSBESUCH)

  • Abnormaler 6-Minuten-Gehtest beim Screening
  • Abnormaler PFT beim Screening mit FVC ≤ 80 % des vorhergesagten Werts und DLCO ≤ 75 % des vorhergesagten Werts