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Eine Studie von Daratumumab

7. Mai 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine multizentrische, offene Daratumumab-Langzeit-Verlängerungsstudie der Phase 3b

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Teilnehmern mit multiplem Myelom, die aktiv Daratumumab in einer von Janssen Research and Development (F&E) gesponserten Daratumumab-Studie erhalten, die den klinischen Grenzwert für die endgültige Analyse erreicht hat und weiterhin davon profitiert, einen kontinuierlichen Zugang zu Studienbehandlungen zu ermöglichen Studienbehandlung. Bestimmte Langzeitsicherheitsdaten werden weiterhin von Studienteilnehmern erhoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daratumumab-Aktivität wurde in Studien zum multiplen Myelom mit intravenöser (IV) und subkutaner (SC) Monotherapie und Kombinationstherapie von Daratumumab beobachtet. Daratumumab (JNJ-54767414) ist ein humaner monoklonaler Immunglobulin-G1-kappa (IgG1-kappa)-Antikörper (mAb), der spezifisch an den Zelloberflächenmolekülcluster der Differenzierung 38 (CD38) bindet. Daratumumab bindet CD38-exprimierende Zellen mit hoher Affinität bei einer Vielzahl hämatologischer Malignome, einschließlich Myelom, Lymphom und Leukämie, sowie an andere Zelltypen und Gewebe mit unterschiedlichen Expressionsniveaus, einschließlich abweichender Plasmazellen in systemischen Leichtketten Amyloid-Leichtketten (AL) Amyloidose. Diese Studie wird Teilnehmern mit multiplem Myelom, die aktiv Daratumumab in einer von Janssen R&D gesponserten Daratumumab-Studie erhalten, fortlaufenden Zugang zu Studienbehandlungen bieten. Die Teilnehmer werden mit dem aktuellen Dosierungsschema der Studienbehandlung fortfahren, das in der Elternstudie festgelegt wurde. Die Studie besteht aus einer Screening-Phase (bis zu 6 Wochen), einer Behandlungsphase (28-Tage-Zyklus) und einem Besuch am Ende der Behandlung 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung. Die Sicherheit sollte gemäß dem örtlichen institutionellen Pflegestandard überwacht und bewertet werden. Sicherheitsbewertungen und unerwünschte Ereignisse (AEs) sollten in der Krankenakte der Quelle dokumentiert werden. Die Erfassung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs), Schwangerschaften und Berichte über eine HBV-Reaktivierung wird bis zum Besuch am Ende der Behandlung (EOT) 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung oder bis zum Beginn einer nachfolgenden Krebstherapie, falls früher, fortgesetzt. Die Gesamtdauer des Studiums beträgt 3 Jahre 7 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ZAS Cadix
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13083-970
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Unicamp
      • Natal, Brasilien, 59062 000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610 000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793 080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • COI Clinicas Oncologicas Integradas
      • São Paulo, Brasilien, 01323 010
        • Rekrutierung
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
      • São Paulo, Brasilien, 04537-081
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 100034
        • Abgeschlossen
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, China, 100020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Chaoyang Hospital
      • Beijing, China, 100006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Changchun, China, 130021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Chengdu, China, 610041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • West China Hospital Si Chuan University
      • Fuzhou, China, 350001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fujian Medical University
      • Guangzhou, China, 510080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, China, 510515
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nanfang Hospital
      • Hangzhou, China, 310020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, China, 310020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • First Affiliated Hospital Medical School of Zhejiang University
      • Shanghai, China, 200003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, China, 200127
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, China, 200025
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
      • Suzhou, China, 215002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • the First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, China, 300320
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
      • Tianjin, China, 300060
        • Abgeschlossen
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Wenzhou, China, 325000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Abgeschlossen
        • Henan Cancer Hospital
  • Deutschland
      • Chemnitz, Deutschland, 09113
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Asklepios Klinik Altona
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Abgeschlossen
        • Universitaetsklinikum Tuebingen der Eberhard-Karls-Universitaet, Abteilung fuer Innere Medizin II,
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, DK-8200
        • Abgeschlossen
        • Aarhus University Hospital
  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Abgeschlossen
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Abgeschlossen
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Saint Louis
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Abgeschlossen
        • Hopital Haut Lévêque
  • Griechenland
      • Athens Attica, Griechenland, 115 28
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alexandra General Hospital of Athens
  • Italien
      • Roma, Italien, 00133
        • Abgeschlossen
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
      • Roma, Italien, 00161
        • Abgeschlossen
        • Sapienza University of Rome
  • Polen
      • Legnica, Polen, 59-220
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny W Legnicy
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
  • Russland
      • Moscow, Russland, 125284
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital
      • Moscow, Russland, 125284
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital 1
      • Nizhny Novgorod, Russland, 603126
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nizhniy Novgorod Region Clinical Hospital
      • Petrozavodsk, Russland, 185019
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Republican Hospital named by V.A.Baranova
      • Ryazan, Russland, 390003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ryazan Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Russland, 191024
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology
      • Saint Petersburg, Russland, 198205
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • City Hospital No.15
      • Saratov, Russland, 410012
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saratov State Medical University
      • Syktyvkar, Russland, 167904
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oncology Dispensary of Komi Republic
  • Spanien
      • Alcorcón, Spanien, 28922
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hosp. Del Mar
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Abgeschlossen
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Abgeschlossen
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Abgeschlossen
        • Clinica Univ. de Navarra 1
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Abgeschlossen
        • Hosp. Gral. Univ. J.M. Morales Meseguer
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hosp. Univ. de Canarias
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hosp. Mutua Terrassa
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Abgeschlossen
        • Hosp. Univ. Dr. Peset
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pusan National University Hospital
      • Goyang-si, Südkorea, 10408
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Cancer Center
      • Hwasun, Südkorea, 519-800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 62500
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Pilsen, Tschechien, 304 60
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fakultni nemocnice Plzen, Hemato-onkologicke oddeleni (Main)
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Všeobecná fakultní nemocnice v
  • Türkei (türkiye)
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Municipal Non-Commercial Enterprise City Clinical Hospital No 4 of Dnipro City Council
      • Kharkiv, Ukraine, 61070
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MNE Regional Oncology Center
      • Vinnitsa, Ukraine, 21018
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Emory University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Abgeschlossen
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Abgeschlossen
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Abgeschlossen
        • Baylor University Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St James University Hospital
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Rekrutierung
        • Leicester Royal Infirmary Haematology
      • Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Marsden Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen aktiv Daratumumab (entweder als Monotherapie oder in Kombination mit einer anderen Therapie) in einer von Janssen für Forschung und Entwicklung (F&E) gesponserten Daratumumab-Studie erhalten, damit Teilnehmer mit multiplem Myelom, das den klinischen Grenzwert für die endgültige Analyse erreicht hat, weiterhin von der Studienbehandlung profitieren, bei denen während der Behandlung mit Daratumumab keine Krankheitsprogression oder unkontrollierbare Toxizität aufgetreten ist, die in der Hauptstudie festgelegten Absetzkriterien nicht erfüllt wurden und die letzte Daratumumab-Dosis innerhalb der letzten 3 Monate erhalten wurde
  • Einschätzung des Prüfarztes, dass der Nutzen einer fortgesetzten Daratumumab-Therapie die Risiken überwiegt
  • Eine weibliche Teilnehmerin im gebärfähigen Alter muss beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest haben und weiteren Serum- oder Urin-Schwangerschaftstests während der Studie zustimmen
  • Ein männlicher Teilnehmer muss zustimmen, während der Studie und für mindestens 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments kein Sperma zum Zwecke der Fortpflanzung zu spenden
  • Muss eine Einverständniserklärung (ICF; oder ihr gesetzlich zulässiger Vertreter muss unterschreiben) unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass der Teilnehmer den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren versteht und bereit ist, an der Studie teilzunehmen
  • Bereit und in der Lage, die in diesem Protokoll festgelegten Lebensstilbeschränkungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Hat zwischen dem Abschluss der Elternstudie und der geplanten ersten Dosis der Studienbehandlung unzulässige Therapien oder Behandlungen für die untersuchte Krankheit durchgeführt
  • Jede Bedingung, bei der nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme nicht im besten Interesse des Teilnehmers wäre (z. B. das Wohlbefinden beeinträchtigen) oder die die protokollspezifischen Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnte
  • Bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Studienbehandlungen oder deren Hilfsstoffen (siehe Daratumumab-Prüfarztbroschüre (IB) und lokale Verschreibungsinformationen für Dexamethason, Carfilzomib, Pomalidomid und Lenalidomid)
  • Geimpft mit einem Prüfimpfstoff (mit Ausnahme der Coronavirus-Krankheit [COVID-19]) oder lebenden attenuierten oder replizierenden viralen Vektorimpfstoffen innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Daratumumab
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis Daratumumab 16 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) intravenös (IV) oder 1800 mg subkutan (SC) als Infusion am ersten Tag von Zyklus 1 (28-Tage-Zyklus), als Monotherapie oder in Kombination mit Pflegestandards Behandlung (d. h. Pomalidomid und Dexamethason, Lenalidomid und Dexamethason, Carfilzomib und Dexamethason) oder Standardbehandlung allein, abhängig von der in der Elternstudie erhaltenen Behandlung. Teilnehmer, die Daratumumab IV während der Elternstudie erhalten haben, haben die Möglichkeit, am ersten Tag eines beliebigen Zyklus dieser Langzeit-Verlängerungsstudie auf Daratumumab SC umzusteigen.
Arzneimittel: Lenalidomid
Lenalidomid wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Pomalidomid
Pomalidomid wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Carfilzomib
Carfilzomib wird intravenös verabreicht.
Arzneimittel: Daratumumab
Daratumumab wird entweder intravenös oder subkutan verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-54767414
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason wird entweder oral oder intravenös verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: 3 Jahre 7 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit SUE wird gemeldet. SAE ist jedes AE, das zu Folgendem führt: Tod, anhaltende oder erhebliche Behinderung/Invalidität, einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, eine lebensbedrohliche Erfahrung ist, eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist und den Verdacht auf Übertragung eines Infektionserregers durch ein Medikament hat Produkt.
3 Jahre 7 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit AE von besonderem Interesse (AESI)
Zeitfenster: 3 Jahre 7 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit AESI, d. h. Reaktivierung einer HBV-Infektion, wird gemeldet.
3 Jahre 7 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Schwangerschaften oder Partnerschwangerschaften
Zeitfenster: 3 Jahre 7 Monate
Die Anzahl der Teilnehmerinnen mit Schwangerschaften oder Partnerschwangerschaften wird mit dem entsprechenden Schwangerschaftsmeldeformular gemeldet.
3 Jahre 7 Monate
Anzahl der Teilnehmerinnen mit anormalen Schwangerschaften als SAE
Zeitfenster: 3 Jahre 7 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Schwangerschaften als SAE wird gemeldet.
3 Jahre 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR109200
  • 2021-006494-33 (EudraCT-Nummer)
  • 2022-500138-27-00 (Registrierungskennung: EUCT number)
  • 54767414MMY3030 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar. Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Yale Open Data Access (YODA) Project-Website unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multiples Myelom

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