Eine Studie zur Ultrafraktions-Strahlentherapie zur Überbrückung von CART bei R/R DLBCL

Einschlusskriterien:

1. Über 18 Jahre alt
2. Histologisch bestätigtes DLBCL (durch zentrale pathologische Überprüfung vor der Einschreibung)
3. Rezidivierende oder refraktäre Erkrankung nach ≥ 2 Chemotherapielinien, einschließlich Rituximab und Anthracyclin, und entweder nach erfolgloser autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation (ASCT) oder Unfähigkeit oder Nichteinwilligung in eine ASCT
4. Messbare Krankheit zum Zeitpunkt der Einschreibung (der maximale Durchmesser des Querschnitts ≥ 1,5 cm)
5. Lebenserwartung ≥12 Wochen
6. In der Lage, eine von einem Spezialisten bewertete Strahlentherapie zu erhalten

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Strahlentherapie innerhalb von 1 Jahr nach der Infusion
2. Schwangere oder stillende (stillende) Frauen
3. Unkontrollierte akute lebensbedrohliche bakterielle, virale oder Pilzinfektion (z. Blutkultur positiv ≤ 72 Stunden vor der Infusion)
4. Früherer solider Tumor innerhalb von 3 Jahren, frühere oder gleichzeitige hämatologische Malignität
5. Schwere Organfunktionsstörung: Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (LVEF) < 40 %; DLCO < 40 %; geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2; Gesamtbilirubin > 3 ULN
6. HIV-positive Patienten, aktive Replikation oder frühere Infektion mit Hepatitis B oder aktiver Hepatitis C (HCV-RNA-positiv);
7. Andere Bedingungen, die der Prüfer aufgrund von Risiken oder anderen Möglichkeiten ausschließen kann