Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie mit Lebrikizumab (LY3650150) bei Teilnehmern im Alter von 6 Monaten bis (ADorable-1)

16. April 2024 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Lebrikizumab im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern im Alter von 6 Monaten bis

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung, die Sicherheit und die Aufnahmefähigkeit von Lebrikizumab durch den Körper bei pädiatrischen Teilnehmern im Alter von 6 Monaten bis < 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
Telefonnummer: 1-317-615-4559
E-Mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
    - Rekrutierung
    - Fundación Respirar
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 541170781548
    - Hauptermittler:
      
      Maria Florencia Fernández
  - Buenos Aires, Argentinien, 1012
    - Rekrutierung
    - Conexa Investigacion Clinica S.A.
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 541139899011
    - Hauptermittler:
      
      Pablo Javier Gonzalez
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, C1425DKG
    - Rekrutierung
    - Psoriahue
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 541148238755
    - Hauptermittler:
      
      Gabriel Alejandro Magariños
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1425
    - Rekrutierung
    - Instituto de Neumonología y Dermatología
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 541148230919
    - Hauptermittler:
      
      Paula Carolina Luna
- Ciudad Autónoma De Buenos Aires
  - Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinien, C1121ABE
    - Rekrutierung
    - Fundacion Cidea
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 541153521290
    - Hauptermittler:
      
      Jorge Fernando Máspero
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000DEJ
    - Rekrutierung
    - Fundacion Estudios Clinicos
    - Hauptermittler:
      
      Maria Fernanda Maccario
Australien
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Rekrutierung
    - Sydney Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 61299117277
    - Hauptermittler:
      
      Linda Martin
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekrutierung
    - The Children's Hospital at Westmead
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0403130173
    - Hauptermittler:
      
      Li-Chuen Wong
- Queensland
  - Coorparoo, Queensland, Australien, 4151
    - Rekrutierung
    - Cornerstone Dermatology
    - Hauptermittler:
      
      Young Jin Kim
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    - Rekrutierung
    - Veracity Clinical Research Pty Ltd
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 001161730391300
    - Hauptermittler:
      
      Lynda Spelman
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
    - Rekrutierung
    - IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
    - Hauptermittler:
      
      ANA DALTRO FILGUEIRAS
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
    - Rekrutierung
    - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 555133598571
    - Hauptermittler:
      
      Tania Cestari
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
    - Rekrutierung
    - Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
    - Hauptermittler:
      
      Bruno Augusto Alvares
  - Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-803
    - Rekrutierung
    - Centro de Pesquisa Sao Lucas
    - Hauptermittler:
      
      Livia Matida Gontijo Leal
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
    - Rekrutierung
    - Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
    - Hauptermittler:
      
      Roberto Bueno Filho
  - Santo Andre, São Paulo, Brasilien, 09060-870
    - Rekrutierung
    - Faculdade de Medicina do ABC
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 1149935459
    - Hauptermittler:
      
      Roberta Fachini Jardim Criado
  - Santo André, São Paulo, Brasilien, 09080-110
    - Rekrutierung
    - Pesquisare Saúde
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 11980832323
    - Hauptermittler:
      
      Paulo Ricardo Criado
  - Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18040-425
    - Rekrutierung
    - Clinica de Alergia Martti Antila
    - Hauptermittler:
      
      MARTTI ANTILA
Deutschland
- Hessen
  - Darmstadt, Hessen, Deutschland, 64283
    - Rekrutierung
    - Rosenpark Research GmbH
    - Hauptermittler:
      
      Oliver Weirich
  - Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Frankfurt
    - Hauptermittler:
      
      Andreas Pinter
- Niedersach
  - Bad Bentheim, Niedersach, Deutschland, 48455
    - Rekrutierung
    - Fachklinik Bad Bentheim
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 495922745290
    - Hauptermittler:
      
      Athanasios Tsianakas
- Nordrhein-Westfalen
  - Münster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48149
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Münster
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 00492518356558
    - Hauptermittler:
      
      Nina Magnolo
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
    - Rekrutierung
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 49351458340
    - Hauptermittler:
      
      Susanne Abraham
Frankreich
- Drôme
  - Romans-sur-Isère, Drôme, Frankreich, 26102
    - Rekrutierung
    - Hôpitaux Drôme Nord - Romans
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 33047568378
    - Hauptermittler:
      
      Francois Skowron
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093 Cedex 1
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Hauptermittler:
      
      Sebastien Barbarot
- Midi-Pyrénées
  - Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31400
    - Rekrutierung
    - CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
    - Hauptermittler:
      
      Maella Severino-Freire
Japan
- - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Rekrutierung
    - Hiroshima University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Akio Tanaka
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekrutierung
    - University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
    - Hauptermittler:
      
      Koji Masuda
  - Okayama, Japan, 700-8557
    - Rekrutierung
    - Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Akira Manki
- Aichi
  - Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
    - Rekrutierung
    - Fujita Health University
    - Hauptermittler:
      
      Kazumitsu Sugiura
- Hiroshima
  - Fukuyama, Hiroshima, Japan, 721-8511
    - Rekrutierung
    - Fukuyama City Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Masanori Ikeda
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
    - Rekrutierung
    - Asahikawa Medical College Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Satomi Igawa
- Kanagawa
  - Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0392
    - Rekrutierung
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0427428311
    - Hauptermittler:
      
      Motohiro Ebisawa
- Nagano
  - Ina, Nagano, Japan, 396-0033
    - Rekrutierung
    - Ina Central Hospital
    - Hauptermittler:
      
      MASAO FUKUZAWA
- Osaka
  - Sakai City, Osaka, Japan, 593-8324
    - Rekrutierung
    - Kume Clinic
    - Hauptermittler:
      
      Akihiro Kume
- Saitama
  - Kumagaya, Saitama, Japan, 360-0018
    - Rekrutierung
    - Enomoto Clinic
    - Hauptermittler:
      
      Shinya Enomoto
- Tokyo
  - Toshima, Tokyo, Japan, 170-0002
    - Rekrutierung
    - Sugamo Sengoku Dermatology
    - Hauptermittler:
      
      Maaya Konishi
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
    - Rekrutierung
    - Dermatology Research Institute
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 4032633376
    - Hauptermittler:
      
      Vimal Hasmukh Prajapati
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
    - Rekrutierung
    - Alberta DermaSurgery Centre
    - Hauptermittler:
      
      Jaggi Rao
- Ontario
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
    - Rekrutierung
    - DermEdge Research
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 9052749996
    - Hauptermittler:
      
      Mark Lomaga
Mexiko
- - Chihuahua, Mexiko, 31207
    - Rekrutierung
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 6146883416
    - Hauptermittler:
      
      Mavi Patricia Lopez
  - Veracruz, Mexiko, 91910
    - Rekrutierung
    - Arké SMO S.A de C.V
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 2299314102
    - Hauptermittler:
      
      Claudia Bernabe del Rio
- Distrito Federal
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 06720
    - Rekrutierung
    - Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 525554331566
    - Hauptermittler:
      
      MIRNA ERENDIRA TOLEDO BAHENA
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 06090
    - Rekrutierung
    - Hospital de Jesús Nazareno
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 5528880413
    - Hauptermittler:
      
      Luis Hernandez
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 06700
    - Rekrutierung
    - Trials in Medicine
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 525551625211
    - Hauptermittler:
      
      Diana Fernandez
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45190
    - Noch keine Rekrutierung
    - Instituto Dermatologico de Jalisco
    - Hauptermittler:
      
      FRANCISCO SALAZAR
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
    - Rekrutierung
    - PanAmerican Clinical Research - Cuernavaca
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 7771442353
    - Hauptermittler:
      
      Patricia Sepulveda
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
    - Hauptermittler:
      
      Gloria Maria Rosales Solis
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
    - Rekrutierung
    - Eukarya Pharmasite
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 8183463307
    - Hauptermittler:
      
      Daniel Gonzalez Gaytan
Polen
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-625
    - Rekrutierung
    - Centrum Medyczne Evimed
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 48510175635
    - Hauptermittler:
      
      Monika Slowinska
- Małopolskie
  - Krakow, Małopolskie, Polen, 31-559
    - Rekrutierung
    - Diamond Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 4869604902
    - Hauptermittler:
      
      Barbara Rewerska
- Pomorskie
  - Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
    - Rekrutierung
    - Centrum Badań Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 48513104911
    - Hauptermittler:
      
      Aleksandra Okuniewska
- Łódzkie
  - Lodz, Łódzkie, Polen, 90-265
    - Rekrutierung
    - Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 48426631444
    - Hauptermittler:
      
      Aleksandra Kaszuba
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 917792261
    - Hauptermittler:
      
      Sara Isabel Palencia Perez
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario La Paz
    - Hauptermittler:
      
      Raul de Lucas Laguna
  - Madrid, Spanien, 28009
    - Rekrutierung
    - Hospital Infantil Universitario Niño Jesus
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 915035900
    - Hauptermittler:
      
      Antonio Torrelo Fernandez
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Rekrutierung
    - Grupo Pedro Jaén
    - Hauptermittler:
      
      Alvaro Gonzalez-Cantero
- Barcelona [Barcelona]
  - Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08950
    - Rekrutierung
    - Hospital Sant Joan De Deu
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 932804000
    - Hauptermittler:
      
      Eulalia Baselga
- Las Palmas
  - Las, Las Palmas, Spanien, 35010
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
    - Hauptermittler:
      
      ALICIA LOURDES GONZALEZ QUESADA
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0034647415381
    - Hauptermittler:
      
      Javier Pedraz
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
    - Rekrutierung
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 34948255400
    - Hauptermittler:
      
      Nuria Rodriguez-Garijo
- Pontevedra [Pontevedra]
  - Pontevedra, Pontevedra [Pontevedra], Spanien, 36001
    - Rekrutierung
    - CHOP-Centro De Especialidades De Mollabao
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0034986800272
    - Hauptermittler:
      
      Maria Teresa Abalde Pintos
- València
  - Manises, València, Spanien, 46940
    - Rekrutierung
    - Hospital de Manises
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 961845065
    - Hauptermittler:
      
      Antonio Martorell
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 300
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 88635326151
    - Hauptermittler:
      
      HSIEN-YI CHIU
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 886223562141
    - Hauptermittler:
      
      Chia-Yu Chu
  - Taipei, Taiwan, 105
    - Rekrutierung
    - Chang Gung Memorial Hospital-Taipei
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 886227135211
    - Hauptermittler:
      
      Yu-Huei Huang
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrutierung
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - Hauptermittler:
      
      Chin-Yi Yang
- Kaohsiung
  - Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Rekrutierung
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 8867317123229
    - Hauptermittler:
      
      Ji-Chen Ho
- Taichung
  - Taichung City, Taichung, Taiwan, 402
    - Rekrutierung
    - Chung Shan Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 8862473959534
    - Hauptermittler:
      
      Po-Ju Lai
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekrutierung
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0228757339
    - Hauptermittler:
      
      Chih-Chiang Chen
Tschechien
- Brno-město
  - Brno, Brno-město, Tschechien, 613 00
    - Rekrutierung
    - Detska nemocnice FN Brno
    - Hauptermittler:
      
      Blanka Pinkova
- Praha 8
  - Prague, Praha 8, Tschechien, 180 81
    - Rekrutierung
    - Fakultni nemocnice Bulovka
    - Hauptermittler:
      
      Filip Rob
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
    - Rekrutierung
    - Clinical Research Center of Alabama
    - Hauptermittler:
      
      Weily Soong
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 205-209-4101
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Rekrutierung
    - Phoenix Children's Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Harper Price
- Arkansas
  - North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72217
    - Rekrutierung
    - Arkansas Research Trials
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 5016211100
    - Hauptermittler:
      
      Scott Michael Dinehart
- California
  - Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
    - Rekrutierung
    - First OC Dermatology
    - Hauptermittler:
      
      Vivian Laquer
  - Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
    - Rekrutierung
    - Antelope Valley Clinical Trials
    - Hauptermittler:
      
      Ricardo Antonio Tan
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
    - Rekrutierung
    - Dermatology Research Associates
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 310-337-7171
    - Hauptermittler:
      
      Howard Sofen
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
    - Rekrutierung
    - Integrative Skin Science and Research - Location 2
    - Hauptermittler:
      
      Jennifer Ornelas
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-2840
    - Rekrutierung
    - UConn Health
    - Hauptermittler:
      
      Jun Lu
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - Rekrutierung
    - Solutions Through Advanced Research
    - Hauptermittler:
      
      Pearl Kwong
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
    - Rekrutierung
    - ForCare Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 8132642155
    - Hauptermittler:
      
      Seth Benjamin Forman
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
    - Rekrutierung
    - Treasure Valley Medical Research
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 208-813-6505
    - Hauptermittler:
      
      Elizabeth Swanson
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Rekrutierung
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 312-695-3721
    - Hauptermittler:
      
      Amy Paller
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
    - Rekrutierung
    - Allergy and Asthma Specialist
    - Hauptermittler:
      
      Lee S. Clore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Rekrutierung
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 804-301-9948
    - Hauptermittler:
      
      JiaDe Yu
- Michigan
  - Auburn Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48326
    - Rekrutierung
    - Oakland Hills Dermatology
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 248-858-2255
    - Hauptermittler:
      
      Christofer Buatti
  - Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
    - Rekrutierung
    - Great Lakes Research Group, Inc.
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 989-895-9100
    - Hauptermittler:
      
      Brent Boyce
  - Caledonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 49316
    - Rekrutierung
    - The Derm Institute of West Michigan
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 616-326-0114
    - Hauptermittler:
      
      Kristi Hawley
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - Rekrutierung
    - Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 734-528-0477
    - Hauptermittler:
      
      Jeffrey G. Leflein
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
    - Rekrutierung
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Brian Simmons
- Ohio
  - Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
    - Rekrutierung
    - Wright State Physicians
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 937-245-7500
    - Hauptermittler:
      
      Craig Rohan
- Pennsylvania
  - Exton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19341
    - Rekrutierung
    - The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 610-594-6660
    - Hauptermittler:
      
      Scott Gottlieb
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Rekrutierung
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 843-792-9784
    - Hauptermittler:
      
      Lara Wine Lee
- Texas
  - Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
    - Rekrutierung
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 713-500-8266
    - Hauptermittler:
      
      Adelaide Hebert
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Rekrutierung
    - Medical College of Wisconsin
    - Hauptermittler:
      
      Kristen Holland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Haben Sie vor dem Screening eine AD-Diagnose, wie in den Kriterien des Amerikaners angegeben

Akademie für Dermatologie für mindestens:

12 Monate, wenn die Teilnehmer ≥6 Jahre alt sind, und
6 Monate, wenn die Teilnehmer 6 Monate bis <6 Jahre alt sind
- Haben Sie einen EASI-Score ≥ 16 beim Screening und bei der Grundlinie
- Haben Sie einen IGA-Score ≥ 3 (Skala von 0 bis 4) beim Screening und bei der Grundlinie
- Haben Sie ≥ 10% BSA der AD-Beteiligung beim Screening und bei der Grundlinie.

Ausschlusskriterien:

Sie sind derzeit in eine klinische Studie eingeschrieben oder haben innerhalb der letzten 8 Wochen an einer klinischen Studie teilgenommen, die eine Prüfintervention oder eine andere Art von medizinischer Forschung umfasst, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar beurteilt wird.
Behandlung mit Folgendem vor der Grundlinie:
Ein Prüfpräparat innerhalb von 8 Wochen oder weniger als 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
Dupilumab innerhalb von 8 Wochen. Hinweis: Die Einschreibung von Teilnehmern mit vorheriger Anwendung von Dupilumab ist auf <20 % begrenzt.
Behandlung mit einem topischen Prüfpräparat innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn.
Sie haben innerhalb von weniger als 4 Wochen vor der Randomisierung eine Bacillus Calmette-Guerin-Impfung oder -Behandlung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Lebrikizumab (Kohorte 1) Teilnehmer im Alter von 6 Jahren bis < 18 Jahren, 12 Jahren bis < 18 Jahren mit einem Gewicht von < 40 Kilogramm (kg) oder 6 Jahren bis < 12 Jahren (können ≥ 40 kg wiegen) erhalten eine Aufsättigungsdosis und dann nachfolgende Dosen durch subkutane (sc) Injektionen mit einem topischen Kortikosteroid (TCS). Die Dosierung erfolgt nach Gewicht.	Arzneimittel: Lebrikizumab SC verabreicht Andere Namen: LY3650150 DRM06 Arzneimittel: Topisches Kortikosteroid Topisches Kortikosteroid
Experimental: Lebrikizumab (Kohorte 2) Teilnehmer im Alter von 6 Monaten bis < 6 Jahren, 2 Jahren bis < 6 Jahren oder 6 Monaten bis < 2 Jahren erhalten eine Aufsättigungsdosis von Lebrikizumab und dann nachfolgende Dosen durch SC-Injektionen mit einem TCS. Die Dosierung erfolgt nach Gewicht.	Arzneimittel: Lebrikizumab SC verabreicht Andere Namen: LY3650150 DRM06 Arzneimittel: Topisches Kortikosteroid Topisches Kortikosteroid
Placebo-Komparator: Placebo Die Teilnehmer erhalten Placebo-passendes Lebrikizumab durch SC-Injektionen mit einem TCS.	Arzneimittel: Topisches Kortikosteroid Topisches Kortikosteroid Arzneimittel: Placebo Placebo gegeben SC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Investigator Global Assessment (IGA)-Score von 0 oder 1 und einer Reduktion von ≥ 2 Punkten gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline bis Woche 16	Baseline bis Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer, die den Eczema Area and Severity Index-75 (EASI-75) ≥75 % Reduktion des EASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert erreichten Zeitfenster: Baseline bis Woche 16	Baseline bis Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Pruritus-NRS-Scores gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 16	Baseline, Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer, die EASI-90 erreichen, eine Reduzierung des EASI-Scores um ≥90 % gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline bis Woche 16	Baseline bis Woche 16
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im EASI-Score Zeitfenster: Baseline, Woche 16	Baseline, Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Pruritus Numeric Rating Score (NRS) von ≥4 Punkten zu Studienbeginn, die eine Reduktion um ≥4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert erreichen Zeitfenster: Baseline bis Woche 16	Baseline bis Woche 16
Änderung des Children Dermatology Life Quality Index (cDLQI) gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 16	Baseline, Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Pruritus-NRS-Score von ≥4 Punkten zu Studienbeginn, die sowohl EASI-75 als auch eine Verringerung des Pruritus-NRS-Scores um ≥4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert erreichen Zeitfenster: Baseline bis Woche 1	Baseline bis Woche 1
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des von den Eltern gemeldeten Schweregrads des Juckreizes (PRISM) Zeitfenster: Baseline, Woche 16	Baseline, Woche 16
Veränderung der Körperoberfläche (BSA) gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 16	Baseline, Woche 16
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Bewertung von atopischer Dermatitis (SCORAD) Zeitfenster: Baseline, Woche 16	Baseline, Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer, die EASI-50 erreichen, eine Reduzierung des EASI-Scores um ≥50 % gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline bis Woche 16	Baseline bis Woche 16
Pharmakokinetik (PK): Durchschnittliche Lebrikizumab-Serumkonzentration Zeitfenster: Woche 14	Woche 14
Prozentsatz der Teilnehmer mit positiven Antworten im modifizierten Fragebogen zur Beurteilung der subkutanen Verabreichung (mSQAAQ) Zeitfenster: Woche 14	Woche 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

Dermira, Inc.

Ermittler

Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

A Study of Lebrikizumab (LY3650150) in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

18265
J2T-MC-KGBI (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
DRM06-AD13 (Andere Kennung: Dermira Inc)
2021-005232-29 (EudraCT-Nummer)
2022-501476-25-00 (Andere Kennung: EU Trial Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten stehen unbegrenzt zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und die Forscher müssen eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ekzem

National Jewish Health
Genentech, Inc.

Rekrutierung

Einfluss von erhöhtem Immunglobulin E auf Anti-Herpes-Simplex-Virus -1 angeborene Immunantworten bei Patienten mit atopischer Dermatitis mit Eczema Herpeticum

Atopische Dermatitis mit einer Vorgeschichte von Eczema Herpeticum | Atopische Dermatitis ohne Vorgeschichte von Eczema herpeticum | Gesundheitskontrollen ohne Atopie

Vereinigte Staaten
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
Atopic Dermatitis Research Network

Abgeschlossen

Interferon-Antworten bei Eczema herpeticum (ADRN-01)

Atopische Dermatitis | Herpes-simplex-Infektionen | Ekzema herpeticum | Eczema Vaccinatum

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Lebrikizumab

Eli Lilly and Company

Abgeschlossen

Eine Studie zu Lebrikizumab (LY3650150), verabreicht durch zwei verschiedene Geräte bei gesunden Teilnehmern

Gesund

Vereinigte Staaten
Hoffmann-La Roche

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lebrikizumab bei Teilnehmern mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Vereinigte Staaten, Kanada, Bulgarien, Ungarn, Russische Föderation, Dänemark, Argentinien, Mexiko, Polen
Genentech, Inc.

Abgeschlossen

Eine Bioäquivalenzstudie zu subkutanem (sc) Lebrikizumab, verabreicht mit Nadel und Spritze oder mit vorgefüllter Spritze mit Nadelschutzvorrichtung (PFS-NSD)

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
Hoffmann-La Roche

Zurückgezogen

Eine einarmige Studie zur Bewertung der Verabreichung von Lebrikizumab durch Teilnehmer oder Betreuer im häuslichen Umfeld

Asthma
Genentech, Inc.

Abgeschlossen

Eine Studie zu Lebrikizumab an gesunden japanischen und kaukasischen Freiwilligen

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
Eli Lilly and Company

Rekrutierung

Eine Studie mit (LY3650150) Lebrikizumab zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis und farbiger Haut (ADmirable)

Atopische Dermatitis

Vereinigte Staaten
Hoffmann-La Roche

Abgeschlossen

Eine Studie mit Lebrikizumab bei Teilnehmern mit unkontrolliertem Asthma, die mit inhalativen Kortikosteroiden und einem zweiten Kontrollmedikament behandelt werden

Asthma

Spanien, Belgien, Vereinigte Staaten, Italien, Kanada, Israel, Korea, Republik von, Slowakei, Ungarn, Serbien, Japan, Russische Föderation, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Truthahn, Rumänien, Neuseeland, Australien, Arge... und mehr
Hoffmann-La Roche

Abgeschlossen

Eine Studie mit Lebrikizumab bei Teilnehmern mit unkontrolliertem Asthma unter inhalativen Kortikosteroiden und einer zweiten Kontrollmedikation

Asthma

Vereinigte Staaten, Spanien, Tschechien, Belgien, Japan, Israel, Korea, Republik von, Italien, Peru, Serbien, Frankreich, Ungarn, Bulgarien, Russische Föderation, Ukraine, Vereinigtes Königreich, Polen, Argentinien, Kanada, Sü... und mehr
Genentech, Inc.

Abgeschlossen

A Study of Lebrikizumab (MILR1444A) in Adult Patients With Asthma Who Are Inadequately Controlled on Inhaled Corticosteroids (MILLY)

Asthma
Genentech, Inc.

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung von MILR1444A bei der Prävention von Allergen-induzierter Atemwegsobstruktion bei Erwachsenen mit leichtem allergischem Asthma

Allergisches Asthma

Eine Studie mit Lebrikizumab (LY3650150) bei Teilnehmern im Alter von 6 Monaten bis (ADorable-1)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Lebrikizumab im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern im Alter von 6 Monaten bis

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Ekzem

Klinische Studien zur Lebrikizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte