Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lebrikizumab (LY3650150) vizsgálata a résztvevők körében 6 hónapig (ADorable-1)

2024. április 16. frissítette: Eli Lilly and Company

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat a lebrikizumab hatékonyságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére a placebóval összehasonlítva a 6 hónapos résztvevőknél

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a hatás, a biztonságosság és a lebrikizumab szervezet általi felszívódásának mérése közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben (AD) szenvedő 6 hónapos és 18 év közötti gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  • Telefonszám: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
        • Toborzás
        • Fundación Respirar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 541170781548
        • Kutatásvezető:
          • Maria Florencia Fernández
      • Buenos Aires, Argentína, 1012
        • Toborzás
        • Conexa Investigacion Clinica S.A.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 541139899011
        • Kutatásvezető:
          • Pablo Javier Gonzalez
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, C1425DKG
        • Toborzás
        • Psoriahue
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 541148238755
        • Kutatásvezető:
          • Gabriel Alejandro Magariños
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, 1425
        • Toborzás
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 541148230919
        • Kutatásvezető:
          • Paula Carolina Luna
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, C1121ABE
        • Toborzás
        • Fundacion Cidea
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 541153521290
        • Kutatásvezető:
          • Jorge Fernando Máspero
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DEJ
        • Toborzás
        • Fundacion Estudios Clinicos
        • Kutatásvezető:
          • Maria Fernanda Maccario
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Toborzás
        • Sydney Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 61299117277
        • Kutatásvezető:
          • Linda Martin
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0403130173
        • Kutatásvezető:
          • Li-Chuen Wong
    • Queensland
      • Coorparoo, Queensland, Ausztrália, 4151
        • Toborzás
        • Cornerstone Dermatology
        • Kutatásvezető:
          • Young Jin Kim
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Toborzás
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 001161730391300
        • Kutatásvezető:
          • Lynda Spelman
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20241-180
        • Toborzás
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Kutatásvezető:
          • ANA DALTRO FILGUEIRAS
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Toborzás
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 555133598571
        • Kutatásvezető:
          • Tania Cestari
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazília, 14784400
        • Toborzás
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
        • Kutatásvezető:
          • Bruno Augusto Alvares
      • Campinas, São Paulo, Brazília, 13060-803
        • Toborzás
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Kutatásvezető:
          • Livia Matida Gontijo Leal
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14051-140
        • Toborzás
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
        • Kutatásvezető:
          • Roberto Bueno Filho
      • Santo Andre, São Paulo, Brazília, 09060-870
        • Toborzás
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 1149935459
        • Kutatásvezető:
          • Roberta Fachini Jardim Criado
      • Santo André, São Paulo, Brazília, 09080-110
        • Toborzás
        • Pesquisare Saude
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 11980832323
        • Kutatásvezető:
          • Paulo Ricardo Criado
      • Sorocaba, São Paulo, Brazília, 18040-425
        • Toborzás
        • Clinica de Alergia Martti Antila
        • Kutatásvezető:
          • MARTTI ANTILA
  • Csehország
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Csehország, 613 00
        • Toborzás
        • Detska nemocnice FN Brno
        • Kutatásvezető:
          • Blanka Pinkova
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Csehország, 180 81
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Bulovka
        • Kutatásvezető:
          • Filip Rob
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Toborzás
        • Clinical Research Center of Alabama
        • Kutatásvezető:
          • Weily Soong
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 205-209-4101
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Toborzás
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Harper Price
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72217
        • Toborzás
        • Arkansas Research Trials
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 5016211100
        • Kutatásvezető:
          • Scott Michael Dinehart
    • California
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Toborzás
        • First OC Dermatology
        • Kutatásvezető:
          • Vivian Laquer
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • Toborzás
        • Antelope Valley Clinical Trials
        • Kutatásvezető:
          • Ricardo Antonio Tan
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Toborzás
        • Dermatology Research Associates
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 310-337-7171
        • Kutatásvezető:
          • Howard Sofen
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
        • Toborzás
        • Integrative Skin Science and Research - Location 2
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Ornelas
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030-2840
        • Toborzás
        • UConn Health
        • Kutatásvezető:
          • Jun Lu
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Toborzás
        • Solutions Through Advanced Research
        • Kutatásvezető:
          • Pearl Kwong
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Toborzás
        • ForCare Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 8132642155
        • Kutatásvezető:
          • Seth Benjamin Forman
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • Treasure Valley Medical Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 208-813-6505
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Swanson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 312-695-3721
        • Kutatásvezető:
          • Amy Paller
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
        • Toborzás
        • Allergy and Asthma Specialist
        • Kutatásvezető:
          • Lee S. Clore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 804-301-9948
        • Kutatásvezető:
          • JiaDe Yu
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48326
        • Toborzás
        • Oakland Hills Dermatology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 248-858-2255
        • Kutatásvezető:
          • Christofer Buatti
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
        • Toborzás
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 989-895-9100
        • Kutatásvezető:
          • Brent Boyce
      • Caledonia, Michigan, Egyesült Államok, 49316
        • Toborzás
        • The Derm Institute of West Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 616-326-0114
        • Kutatásvezető:
          • Kristi Hawley
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 734-528-0477
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey G. Leflein
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
        • Toborzás
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Brian Simmons
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Egyesült Államok, 45324
        • Toborzás
        • Wright State Physicians
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 937-245-7500
        • Kutatásvezető:
          • Craig Rohan
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19341
        • Toborzás
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 610-594-6660
        • Kutatásvezető:
          • Scott Gottlieb
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 843-792-9784
        • Kutatásvezető:
          • Lara Wine Lee
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 713-500-8266
        • Kutatásvezető:
          • Adelaide Hebert
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kutatásvezető:
          • Kristen Holland
  • Franciaország
    • Drôme
      • Romans-sur-Isère, Drôme, Franciaország, 26102
        • Toborzás
        • Hôpitaux Drôme Nord - Romans
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 33047568378
        • Kutatásvezető:
          • Francois Skowron
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Franciaország, 44093 Cedex 1
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • Kutatásvezető:
          • Sebastien Barbarot
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Franciaország, 31400
        • Toborzás
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey
        • Kutatásvezető:
          • Maella Severino-Freire
  • Japán
      • Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Toborzás
        • Hiroshima University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Akio Tanaka
      • Kyoto, Japán, 602-8566
        • Toborzás
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Koji Masuda
      • Okayama, Japán, 700-8557
        • Toborzás
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Akira Manki
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japán, 470-1192
        • Toborzás
        • Fujita Health University
        • Kutatásvezető:
          • Kazumitsu Sugiura
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japán, 721-8511
        • Toborzás
        • Fukuyama City Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Masanori Ikeda
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japán, 078-8510
        • Toborzás
        • Asahikawa Medical College Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Satomi Igawa
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japán, 252-0392
        • Toborzás
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0427428311
        • Kutatásvezető:
          • Motohiro Ebisawa
    • Nagano
      • Ina, Nagano, Japán, 396-0033
        • Toborzás
        • Ina Central Hospital
        • Kutatásvezető:
          • MASAO FUKUZAWA
    • Osaka
      • Sakai City, Osaka, Japán, 593-8324
        • Toborzás
        • Kume Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Akihiro Kume
    • Saitama
      • Kumagaya, Saitama, Japán, 360-0018
        • Toborzás
        • Enomoto Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Shinya Enomoto
    • Tokyo
      • Toshima, Tokyo, Japán, 170-0002
        • Toborzás
        • Sugamo Sengoku Dermatology
        • Kutatásvezető:
          • Maaya Konishi
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Toborzás
        • Dermatology Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 4032633376
        • Kutatásvezető:
          • Vimal Hasmukh Prajapati
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Toborzás
        • Alberta DermaSurgery Centre
        • Kutatásvezető:
          • Jaggi Rao
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
        • Toborzás
        • DermEdge Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 9052749996
        • Kutatásvezető:
          • Mark Lomaga
  • Lengyelország
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-625
        • Toborzás
        • Centrum Medyczne Evimed
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 48510175635
        • Kutatásvezető:
          • Monika Slowinska
    • Małopolskie
      • Krakow, Małopolskie, Lengyelország, 31-559
        • Toborzás
        • Diamond Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 4869604902
        • Kutatásvezető:
          • Barbara Rewerska
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Lengyelország, 80-546
        • Toborzás
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 48513104911
        • Kutatásvezető:
          • Aleksandra Okuniewska
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Lengyelország, 90-265
        • Toborzás
        • Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 48426631444
        • Kutatásvezető:
          • Aleksandra Kaszuba
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31207
        • Toborzás
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 6146883416
        • Kutatásvezető:
          • Mavi Patricia Lopez
      • Veracruz, Mexikó, 91910
        • Toborzás
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2299314102
        • Kutatásvezető:
          • Claudia Bernabe del Rio
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 06720
        • Toborzás
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 525554331566
        • Kutatásvezető:
          • MIRNA ERENDIRA TOLEDO BAHENA
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 06090
        • Toborzás
        • Hospital de Jesús Nazareno
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 5528880413
        • Kutatásvezető:
          • Luis Hernandez
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 06700
        • Toborzás
        • Trials in Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 525551625211
        • Kutatásvezető:
          • Diana Fernandez
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45190
        • Még nincs toborzás
        • Instituto Dermatologico de Jalisco
        • Kutatásvezető:
          • FRANCISCO SALAZAR
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62290
        • Toborzás
        • PanAmerican Clinical Research - Cuernavaca
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 7771442353
        • Kutatásvezető:
          • Patricia Sepulveda
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 66460
        • Toborzás
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Kutatásvezető:
          • Gloria Maria Rosales Solis
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64718
        • Toborzás
        • Eukarya Pharmasite
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 8183463307
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Gonzalez Gaytan
  • Németország
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Németország, 64283
        • Toborzás
        • ROSENPARK RESEARCH GmbH
        • Kutatásvezető:
          • Oliver Weirich
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60590
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Kutatásvezető:
          • Andreas Pinter
    • Niedersach
      • Bad Bentheim, Niedersach, Németország, 48455
        • Toborzás
        • Fachklinik Bad Bentheim
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 495922745290
        • Kutatásvezető:
          • Athanasios Tsianakas
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48149
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Münster
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 00492518356558
        • Kutatásvezető:
          • Nina Magnolo
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01307
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 49351458340
        • Kutatásvezető:
          • Susanne Abraham
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 917792261
        • Kutatásvezető:
          • Sara Isabel Palencia Perez
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kutatásvezető:
          • Raul de Lucas Laguna
      • Madrid, Spanyolország, 28009
        • Toborzás
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 915035900
        • Kutatásvezető:
          • Antonio Torrelo Fernandez
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Toborzás
        • Grupo Pedro Jaén
        • Kutatásvezető:
          • Alvaro Gonzalez-Cantero
    • Barcelona [Barcelona]
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 08950
        • Toborzás
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 932804000
        • Kutatásvezető:
          • Eulalia Baselga
    • Las Palmas
      • Las, Las Palmas, Spanyolország, 35010
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
        • Kutatásvezető:
          • ALICIA LOURDES GONZALEZ QUESADA
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanyolország, 28223
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0034647415381
        • Kutatásvezető:
          • Javier Pedraz
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 34948255400
        • Kutatásvezető:
          • Nuria Rodriguez-Garijo
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Pontevedra, Pontevedra [Pontevedra], Spanyolország, 36001
        • Toborzás
        • CHOP-Centro De Especialidades De Mollabao
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0034986800272
        • Kutatásvezető:
          • Maria Teresa Abalde Pintos
    • València
      • Manises, València, Spanyolország, 46940
        • Toborzás
        • Hospital de Manises
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 961845065
        • Kutatásvezető:
          • Antonio Martorell
  • Tajvan
      • Hsinchu, Tajvan, 300
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 88635326151
        • Kutatásvezető:
          • HSIEN-YI CHIU
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 886223562141
        • Kutatásvezető:
          • Chia-Yu Chu
      • Taipei, Tajvan, 105
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital-Taipei
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 886227135211
        • Kutatásvezető:
          • Yu-Huei Huang
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Kutatásvezető:
          • Chin-Yi Yang
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Tajvan, 83301
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 8867317123229
        • Kutatásvezető:
          • Ji-Chen Ho
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Tajvan, 402
        • Toborzás
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 8862473959534
        • Kutatásvezető:
          • Po-Ju Lai
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajvan, 11217
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0228757339
        • Kutatásvezető:
          • Chih-Chiang Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szűrés előtt diagnosztizálják az AD-t, az amerikai kritériumok szerint

Bőrgyógyászati ​​Akadémia legalább:

  • 12 hónap s, ha a résztvevők 6 évesnél idősebbek, és

  • 6 hónap, ha a résztvevők 6 hónapostól 6 évnél fiatalabbak

    • EASI-pontszáma ≥16 legyen a szűréskor és az alapvonalon
    • Az IGA-pontszám ≥3 (0-tól 4-ig terjedő skála) legyen a szűréskor és az alapvonalon
    • ≥10%-os BSA-val az AD érintettsége a szűréskor és a kiinduláskor.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg beiratkozott vagy az elmúlt 8 hétben részt vett egy klinikai vizsgálatban, amely vizsgálati beavatkozást vagy bármilyen más típusú orvosi kutatást tartalmaz, amelyről úgy ítélték meg, hogy tudományosan vagy orvosilag nem összeegyeztethető ezzel a vizsgálattal.
  • Az alapvonal előtti kezelés a következőkkel:
  • Vizsgálati gyógyszer 8 héten belül vagy 5-nél kevesebb felezési idővel, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
  • Dupilumab 8 héten belül. Megjegyzés: A Dupilumabot korábban használó résztvevők beiratkozása legfeljebb 20%.
  • Helyi vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés az alapvonal előtti 2 héten belül.
  • Bacillus Calmette-Guerin oltást vagy kezelést kapott a randomizálás előtt kevesebb mint 4 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lebrikizumab (1. kohorsz)

A 6 év és 18 év közötti, 12 év és 18 év közötti, 40 kilogrammnál kisebb testtömegű vagy 6 év és 12 év közötti (40 kg-nál nagyobb súlyú) résztvevők telítő adagot kapnak, és majd a következő dózisok szubkután (SC) injekciókkal helyi kortikoszteroiddal (TCS).

Az adagolás a súly alapján történik.
Drog: Lebrikizumab
SC beadva
Más nevek:
  • LY3650150
  • DRM06
Drog: Helyi kortikoszteroid
Helyi kortikoszteroid
Kísérleti: Lebrikizumab (2. kohorsz)

Azok a résztvevők, akik 6 hónapos és 6 év közötti, 2 éves és 6 év közötti korúak vagy 6 hónapos és 2 év közötti korúak, telítő adag lebrikizumabot kapnak, majd további adagokat SC injekcióval TCS-sel.

Az adagolás a súly alapján történik.
Drog: Lebrikizumab
SC beadva
Más nevek:
  • LY3650150
  • DRM06
Drog: Helyi kortikoszteroid
Helyi kortikoszteroid
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebóval egyező lebrikizumabot kapnak SC injekció formájában TCS-sel.
Drog: Helyi kortikoszteroid
Helyi kortikoszteroid
Drog: Placebo
Placebót adott SC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek az Investigator Global Assessment (IGA) pontszáma 0 vagy 1, és a kiindulási értékhez képest legalább 2 pontot csökkentettek
Időkeret: Alaphelyzet a 16. hétig
Alaphelyzet a 16. hétig
Az ekcéma területi és súlyossági indexe-75 (EASI-75) ≥75%-os csökkenést elérő résztvevők aránya az EASI-pontszámban
Időkeret: Alaphelyzet a 16. hétig
Alaphelyzet a 16. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a pruritus NRS-pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
Alapállapot, 16. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérik az EASI-90-et, ami ≥90%-os csökkenést jelent az EASI-pontszám alapértékéhez képest
Időkeret: Alaphelyzet a 16. hétig
Alaphelyzet a 16. hétig
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az EASI-pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
Alapállapot, 16. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek a viszketési numerikus értékelési pontszáma (NRS) ≥4 pont az alapvonalon, akik ≥4 pontos csökkenést értek el az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet a 16. hétig
Alaphelyzet a 16. hétig
Változás a kiindulási értékhez képest a gyermekek bőrgyógyászati ​​életminőségi indexében (cDLQI)
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
Alapállapot, 16. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek a viszketés NRS-pontszáma ≥4 pont a kiindulási értékhez képest, és akik mind az EASI-75-öt, mind a ≥4 pontos viszketés NRS-pontszámot elérik az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási helyzet az 1. hétig
Kiindulási helyzet az 1. hétig
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a szülők által jelentett viszketés súlyossági mértékében (PRISM)
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
Alapállapot, 16. hét
Változás az alapvonalhoz képest a testfelszínben (BSA)
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
Alapállapot, 16. hét
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest az atópiás dermatitisz pontozásában (SCORAD)
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
Alapállapot, 16. hét
Az EASI-50-et elérő résztvevők százalékos aránya, az EASI-pontszám ≥50%-os csökkenése az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet a 16. hétig
Alaphelyzet a 16. hétig
Farmakokinetika (PK): Átlagos szérum lebrikizumab koncentráció
Időkeret: 14. hét
14. hét
A módosított szubkután beadást értékelő kérdőív (mSQAAQ) alapján pozitív választ adó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 14. hét
14. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Együttműködők

Dermira, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18265
  • J2T-MC-KGBI (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
  • DRM06-AD13 (Egyéb azonosító: Dermira Inc)
  • 2021-005232-29 (EudraCT szám)
  • 2022-501476-25-00 (Egyéb azonosító: EU Trial Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az Egyesült Államokban és az Európai Unióban (EU) vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be. Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lebrikizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel