Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung virusspezifischer lymphozytischer Zellpopulationen in nicht-invasiven Nasenschleimhautproben von MIS-C-Patienten

28. September 2022 aktualisiert von: Wojciech Feleszko, Medical University of Warsaw

Untersuchung virusspezifischer lymphozytischer Zellpopulationen in nicht-invasiven Nasenschleimhautproben von MIS-C-Patienten und Verschiebungen in entzündlichen Geweben innerhalb der Population in der akuten Phase von MIS-C und im Gesundheitszustand

Ziel der Studie ist es, eine genaue Bewertung von Immunzellen vorzunehmen, die aus der Nasenschleimhaut und dem peripheren Blut von MIS-C-Patienten während der Krankheit und dem Zeitraum der Gesundheit gewonnen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird aus zwei Teilen bestehen. Es wird zunächst einen Querschnittscharakter haben, wenn eine Gruppe gesunder Patienten (Kontrollgruppe) und eine Gruppe von Patienten mit diagnostiziertem MIS-C/PIMS-Syndrom anhand von Nasenkürettageabstrichen und peripherem Blut miteinander verglichen werden , vor dem Einschluss einer systemischen entzündungshemmenden Behandlung (Studiengruppe). Zusätzlich wird eine Observation der Forschungsgruppe durchgeführt, bei der an zwei weiteren Kontrollpunkten Abstriche und peripheres Blut entnommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-091
        • Rekrutierung
        • Pediatric teaching clinical hospital, Warsaw Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akute MIS-C-Patienten, die keine Behandlung erhalten haben, die die Leukozytenzusammensetzung der Nasenschleimhaut verändert haben könnte. Proben werden von ihnen zu drei Zeitpunkten gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MIS-C-Diagnose basierend auf WHO-Diagnosekriterien.

Ausschlusskriterien:

  • immunsuppressive Behandlung, die bis zu 3 Monate zuvor erhalten wurde
  • intranasale Medikamente, die bis zu 7 Tage zuvor erhalten wurden
  • COVID-19-Impfung
  • keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Gesunde Patienten unter 18 Jahren.
MIS-C-Gruppe
Patienten mit diagnostiziertem MIS-C, basierend auf diagnostischen Kriterien der WHO.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Leukozyten-Subpopulationen in der Nasenschleimhaut und im peripheren Blut während MIS-C und Rekonvaleszenz.
Zeitfenster: Drei klinische Zeitpunkte: (i) Baseline (vorzugsweise vor immunmodulatorischer Behandlung), (ii) Rekonvaleszenz, nach Abklingen der Hauptsymptome (1 Woche +/- 2 Tage nach Behandlungsbeginn), (iii) ambulanter Kontrollbesuch (6 Wochen nach Krankenhausentlassung)
Die zellulären Subpopulationen werden unter Verwendung eines vorbereiteten Immunmarker-Arrays charakterisiert und geclustert.
Drei klinische Zeitpunkte: (i) Baseline (vorzugsweise vor immunmodulatorischer Behandlung), (ii) Rekonvaleszenz, nach Abklingen der Hauptsymptome (1 Woche +/- 2 Tage nach Behandlungsbeginn), (iii) ambulanter Kontrollbesuch (6 Wochen nach Krankenhausentlassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Mitarbeiter

Erasmus Medical Center
Leiden University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Wojciech Feleszko, MD., PhD, Medical University of Warsaw

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAWA015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische Daten von Studienpatienten könnten auf Anfrage anderer Forscher geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Studie werden Patientendaten verarbeitet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf persönliche Anfrage des Forschers.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren