Super-Rehab: ein neuartiger Ansatz zur Umkehrung von Vorhofflimmern (SuRe-AF)

In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) werden die Forscher die Wirksamkeit einer neuartigen Lebensstilintervention (Super Rehab) zusätzlich zur üblichen Behandlung für Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern (AF) untersuchen, bei denen eine Rhythmuskontrollstrategie angewendet wird sind übergewichtig. Zunehmende Beweise haben gezeigt, dass Vorhofflimmern auf eine robuste Änderung des Lebensstils und eine aggressive Änderung der Risikofaktoren reagieren kann und sich in einigen Fällen sogar zurückbilden kann.

In den meisten Fällen basiert die Entscheidung für eine rhythmuskontrollierende Strategie bei Vorhofflimmern auf der vom Patienten berichteten Symptomlast. Dies vor dem Hintergrund der geringen Menge an Beweisen, die auf Vorteile von Rhythmuskontrollstrategien gegenüber Frequenzkontrollstrategien basierend auf prognostischen klinischen Ergebnissen hindeuten.

Die modifizierbaren kardiovaskulären (CV) Risikofaktoren, die sowohl das kardiovaskuläre Risiko als auch die Häufigkeit der verschiedenen Krankheitsformen erhöhen, wirken sich auch auf die Entwicklung und das Fortschreiten von Vorhofflimmern aus. Darüber hinaus besteht bei Patienten mit mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren ein erhöhtes Risiko sowohl für schlechtere Langzeitergebnisse als auch für ein früheres Versagen traditioneller Rhythmuskontrollstrategien.

Diese RCT-Studie wird Patienten einbeziehen, die symptomatisches Vorhofflimmern beschrieben haben, so dass ihr Behandlungsteam eine Rhythmuskontrollstrategie gewählt hat (d. h. eine Kombination aus antiarrhythmischer Therapie ± eine Überweisung für eine Gleichstrom(DC)-Kardioversion und/oder eine Ablation), die auch übergewichtig sind (Body-Mass-Index [BMI] ≥27kg/m2). Das BMI-Kriterium fungiert als Marker für das kardiovaskuläre Risiko, das auf eine Lebensstilintervention ansprechen kann, was sich in anderen Studien als empfindlich erwiesen hat.

Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der Super-Reha und der üblichen Pflege oder nur der Fortführung der üblichen Pflege zugeteilt. Super Rehab umfasst eine Kombination aus 1:1 überwachtem hochintensivem Training, Ernährungsberatungssitzungen und 3-monatigen klinischen Überprüfungen, um das Management von kardiovaskulären Risikofaktoren zu optimieren. Das gesamte Programm dauert 12 Monate. Die Teilnehmer in beiden Armen werden während der Studie viermal Bildgebung, Fitness, klinischen Tests (einschließlich Bluttests) unterzogen und Fragebögen ausfüllen.

Das primäre Ergebnis der Studie wird den Unterschied in der Symptombelastung durch Vorhofflimmern zwischen den beiden Gruppen bewerten. Darüber hinaus wird die Studie wichtige sekundäre Ergebnisse bewerten, darunter die Änderung der VHF-Belastung (d. h. die mit VHF verbrachte Zeit), das Schlaganfallrisiko, die Lebensqualität und das Wohlbefinden, biochemische, anthropometrische, Blutdruck- und Herzfunktions- und strukturelle Veränderungen und eine Wirtschaftlichkeitsanalyse.