Super-Rehab: uusi lähestymistapa käänteiseen eteisvärinään (SuRe-AF)

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkijat tutkivat uuden elämäntapaintervention (Super Rehab) tehokkuutta tavanomaisen hoidon lisäksi potilailla, joilla on oireinen eteisvärinä (AF) ja joilla on käytössä rytminhallintastrategia. ovat ylipainoisia. Yhä useammat todisteet ovat osoittaneet, että AF voi reagoida voimakkaaseen elämäntapamuutokseen ja aggressiiviseen riskitekijöiden muutoksiin, ja joissain tapauksissa se voi itse asiassa taantua.

Useimmissa tapauksissa päätös AF:n rytminhallintastrategian kohdistamisesta perustuu potilaan ilmoittamaan oirekuormaan. Tämä johtuu siitä, että näyttöä on vähän, mikä viittaa rytminhallintastrategioiden hyötyihin verrattuna nopeudenhallintastrategioihin, jotka perustuvat prognostisiin kliinisiin tuloksiin.

Muokattavat kardiovaskulaariset (CV) riskitekijät, jotka lisäävät sekä CV-riskiä että sen erilaisten sairausmuotojen esiintymistiheyttä, vaikuttavat myös AF:n kehittymiseen ja etenemiseen. Lisäksi potilailla, joilla on useita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, on suurempi riski sekä huonommista pitkän aikavälin tuloksista että perinteisten rytminhallintastrategioiden aiemmista epäonnistumisista.

Tähän RCT-tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat kuvanneet oireista AF:ää siten, että heidän hoitoryhmänsä on valinnut rytminhallintastrategian (eli antiarytmisen hoidon yhdistelmän ± lähete tasavirtakardioversioon ja/tai ablaatioon). ovat myös ylipainoisia (painoindeksi [BMI] ≥ 27 kg/m2). BMI-kriteeri toimii CV-riskin merkkinä, joka voi vastata elämäntapainterventioon, joka on osoittautunut herkäksi muissa tutkimuksissa.

Osallistujat satunnaistetaan joko Super Rehabiin ja Tavalliseen hoitoon tai jatkamaan vain Usual Carea. Super Rehab sisältää yhdistelmän 1:1 valvottua korkean intensiteetin harjoittelua, ravitsemusneuvontaa ja kolmen kuukauden välein suoritettavia kliinisiä arviointeja CV:n riskitekijöiden hallinnan optimoimiseksi. Koko ohjelma kestää 12 kuukautta. Molempien käsien osallistujille suoritetaan kuvantaminen, kunto, kliiniset testit (mukaan lukien verikokeet) ja kyselylomakkeet neljä kertaa tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen ensisijainen tulos arvioi AF-oireiden välisen eron näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan tärkeitä toissijaisia ​​tuloksia, joita ovat muun muassa AF-kuorman (eli AF-kuorman (eli AF:ssä vietetty aika), aivohalvausriskin, elämänlaadun ja hyvinvoinnin, biokemiallisen, antropometrisen, verenpaineen ja sydämen toiminnallisen ja rakennemuutoksia ja kustannustehokkuusanalyysiä.