Eine multizentrische Studie zur Verwendung von Rho-Kinase-Inhibitoren zur Verringerung oder Verhinderung von PVR bei RRD-Augen mit hohem PVR-Risiko

Einschlusskriterien:

Ein Patient muss die folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

1. Diagnose einer primären RRD mit hohem Risiko für eine PVR-Entwicklung. Insbesondere muss das registrierte Auge mindestens 1, aber nicht mehr als 3 Merkmale mit hohem Risiko aufweisen, die wie folgt gekennzeichnet sind: mehrere Netzhautbrüche (3 oder mehr); Ablösungen, die zwei oder mehr Quadranten der Netzhaut betreffen; Ablösedauer > 3 Wochen; Glaskörperblutung; und Aderhautablösung.
2. Zustimmung zur chirurgischen Reparatur mit Pars-Plana-Vitrektomie mit oder ohne Sklera-Knickung
3. Bereit und in der Lage, Klinikbesuche und studienbezogene Verfahren einzuhalten
4. Kann eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

Ein Patient, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Studie ausgeschlossen:

1. Alter < 18 Jahre
2. Vorhandensein von PVR-Grad B oder schlechter (wie durch das überarbeitete PVR-Klassifikationssystem der Retina Society definiert) zum Zeitpunkt der chirurgischen Reparatur
3. Die primäre RRD-Reparatur besteht aus einer primären Laserdemarkation, einer primären Kryotherapie, einer pneumatischen Retinopexie oder einem Sklera-Buckling-Verfahren allein.
4. Primäre Verwendung von Silikonöl oder Retinektomie während der chirurgischen Reparatur
5. Frühere einschneidende Augenchirurgie außer Kataraktextraktion
6. Vorgeschichte oder gleichzeitiger Bulbusbruch, intraokularer Fremdkörper, diabetische Retinopathie, retinaler Venenverschluss, exsudative altersbedingte Makuladegeneration, Makulaforamen, epiretinale Membran, Sichelzellanämie, Uveitis oder intraokulare Infektionskrankheit
7. Nicht bereit oder nicht in der Lage, Klinikbesuche und studienbezogene Verfahren einzuhalten
8. Kann keine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben