- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05685914
Ergebnisse der endoskopischen Operation bei COVID-19-Infektion: Kohortenstudie.
5. Mai 2023 aktualisiert von: Peking University Cancer Hospital & Institute
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die 30-Tage-Mortalität und postendoskopische chirurgische Komplikationen bei Patienten mit einer COVID-19-Infektion zu bestimmen, die sich einer endoskopischen Operation unterziehen. Diese Ergebnisse werden in die zukünftige Risikostratifizierung und Entscheidungsfindung einfließen und die klinische Versorgung der Patienten verbessern Untersucher-geführte, nicht-kommerzielle, nicht-interventionelle Studie ist extrem risikoarm oder sogar risikofrei.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lin Chang
- Telefonnummer: +86 01088196613
- E-Mail: changlin0730@126.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Lin Chang
- Telefonnummer: +86 01088196613
- E-Mail: changlin0730@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer endoskopischen Operation unterziehen, die in einem Operationssaal von einem Chirurgen durchgeführt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer endoskopischen Operation in einem Operationssaal unterziehen, und diese Patienten hatten entweder zum Zeitpunkt der Operation oder innerhalb von 30 Tagen nach der Operation eine COVID-19-Infektion.
Ausschlusskriterien:
- Wenn eine COVID-19-Infektion > 30 Tage nach der Entlassung diagnostiziert wird, sollte der Patient nicht aufgenommen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
Tod bis zu 30 Tage nach der Operation
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Bestimmen Sie postoperative Komplikationen einen Monat nach der Operation.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- qiwu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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