- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05685914
Resultados da operação endoscópica na infecção por COVID-19: estudo de coorte.
5 de maio de 2023 atualizado por: Peking University Cancer Hospital & Institute
O objetivo deste estudo observacional é determinar a mortalidade em 30 dias e as complicações pós-cirurgia endoscópica em pacientes com infecção por COVID-19 submetidos a cirurgia endoscópica. estudo conduzido por investigador, não comercial e não intervencional é de risco extremamente baixo, ou mesmo risco zero.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lin Chang
- Número de telefone: +86 01088196613
- E-mail: changlin0730@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Contato:
- Lin Chang
- Número de telefone: +86 01088196613
- E-mail: changlin0730@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia endoscópica feita em uma sala de cirurgia por um cirurgião.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a qualquer tipo de cirurgia endoscópica em uma sala de cirurgia e esses pacientes tiveram infecção por COVID-19 no momento da cirurgia ou dentro de 30 dias após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Se a infecção por COVID-19 for diagnosticada > 30 dias após a alta, o paciente não deve ser incluído.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Óbito até 30 dias após a cirurgia
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
|
Determinar as complicações pós-operatórias um mês após a cirurgia.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- qiwu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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