- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05685914
Risultati dell'operazione endoscopica nell'infezione da COVID-19: studio di coorte.
5 maggio 2023 aggiornato da: Peking University Cancer Hospital & Institute
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare la mortalità a 30 giorni e le complicanze post-chirurgiche endoscopiche nei pazienti con infezione da COVID-19 sottoposti a chirurgia endoscopica. Questi risultati informeranno la futura stratificazione del rischio, il processo decisionale e miglioreranno l'assistenza clinica del paziente. Questo studio è un Lo studio condotto dal ricercatore, non commerciale e non interventistico è a rischio estremamente basso o addirittura a rischio zero.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lin Chang
- Numero di telefono: +86 01088196613
- Email: changlin0730@126.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100142
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Contatto:
- Lin Chang
- Numero di telefono: +86 01088196613
- Email: changlin0730@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica eseguita in sala operatoria da un chirurgo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di chirurgia endoscopica in una sala operatoria e questi pazienti presentavano un'infezione da COVID-19 al momento dell'intervento o entro 30 giorni dall'intervento.
Criteri di esclusione:
- Se l'infezione da COVID-19 viene diagnosticata >30 giorni dopo la dimissione, il paziente non deve essere incluso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Morte fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Determinare le complicanze postoperatorie un mese dopo l'intervento.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- qiwu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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