Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RItuximab versus Ocrelizumab bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose. (TRIO)

15. April 2024 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Eine prospektive randomisierte Studie zur Nichtunterlegenheit zum Vergleich von RItuximab versus Ocrelizumab bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) zu vergleichen, die mit Ocrelizumab oder Rituximab behandelt wurden, gefolgt von 2 Jahren. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: • Nachweis der Nicht-Unterlegenheit von Rituximab gegenüber Ocrelizumab bei Patienten mit aktiver schubförmiger MS in Bezug auf den Prozentsatz der Patienten ohne Krankheitsaktivität nach 2 Jahren.

Während der 2 Jahre umfasst die Studie 6 Nachsorgeuntersuchungen und das Ausfüllen verschiedener Fragebögen zu Gesundheit und Lebensqualität. Die Protokollbesuche folgen dem üblichen Zeitplan der Behandlungsinfusionen für die Krankheit (zu Beginn der Behandlung, 15 Tage danach und dann alle 6 Monate).

Zwei Vergleichsgruppen: Die Forscher werden mit Rituximab behandelte Patienten mit mit Ocrelizumab behandelten Patienten vergleichen, um den Prozentsatz der Patienten ohne Krankheitsaktivität nach 2 Jahren zu sehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS). Diese Krankheit ist die häufigste Ursache für nicht-traumatische Behinderungen bei jungen Erwachsenen, und Frankreich ist durch eine hohe Prävalenz (derzeit 1/1000 Einwohner) von MS gekennzeichnet.

Klinische Studien mit B-Zell-depletierenden Therapien haben die Wirksamkeit bei schubförmig remittierender MS (RRMS) gezeigt und werden zunehmend als wichtige Ergänzung zu den bestehenden krankheitsmodifizierenden Behandlungen (DMTs) wahrgenommen. Rituximab, ein chimäres Maus-Anti-CD20, ist für Non-Hodgkin-Lymphom, chronische lymphatische Leukämie, bestimmte Formen von Vaskulitis und rheumatoider Arthritis mit der ersten Marktzulassung im Jahr 1998 zugelassen. Rituximab wurde 2008 in einer placebokontrollierten Phase-II-Studie bei RRMS klinisch getestet und zeigte die klinisch-radiologische Wirksamkeit bei 104 Patienten. Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse und dem Ausbleiben von Nebenwirkungen wurde die klinische Entwicklung vom Hersteller (Roche) unterbrochen. Seit mehreren Jahren wird Rituximab jedoch in Europa und den USA zunehmend (off-label) bei Patienten verschrieben, die gegenüber Erstlinientherapien refraktär sind, mit einer sehr guten Sicherheit und Wirksamkeit. Rituximab wird daher 40 % der in Schweden behandelten RRMS-Patienten verschrieben. Roche hat daraufhin einen humanisierten monoklonalen Anti-CD20-Antikörper (Ocrelizumab) entwickelt. Zwei klinische Studien der Phase III (OPERA I und II) haben seine Wirksamkeit bei aktiver RRMS gezeigt. Ocrelizumab wurde gerade in Frankreich für diese Indikation zugelassen: RRMS-Patienten mit aktiver Erkrankung (klinisch oder radiologisch). Daher kann es bei Patienten mit aktiver RRMS als Erstlinien- oder Zweitlinientherapie verschrieben werden.

Laut Literatur gibt es keine biologischen Argumente dafür, dass Ocrelizumab bei aktiver RRMS wirksamer sein könnte als Rituximab. Darüber hinaus wird Rituximab in Bezug auf die Sicherheit seit fast zwei Jahrzehnten für andere Indikationen verwendet, und es sind keine ernsthaften Bedenken aufgetreten.

Die hohen Kosten dieses neuen Antikörpers (x6 bis 10) im Vergleich zu Rituximab lassen ihn über seinen Platz innerhalb der Anti-CD20-Therapiestrategie im Vergleich zu Rituximab zur Behandlung von Patienten mit schubförmiger MS zweifeln.

Hypothese: Forscher vermuten, dass Rituximab und Ocrelizumab bei Patienten mit aktiver RRMS die gleiche Wirksamkeit haben. Wenn die Nicht-Unterlegenheit von Rituximab in Bezug auf den Prozentsatz der Patienten ohne Krankheitsaktivität durch die Studie bestätigt wird, ist der potenzielle medizinisch-ökonomische Nutzen aus gesellschaftlicher Sicht ein starkes Argument, um die Zulassung von Rituximab bei aktiver RRMS zu beantragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

386

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
        • Kontakt:
      • Cergy-Pontoise, Frankreich, 95300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Pontoise - GHT NOVO
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
      • Gonesse, Frankreich, 95503
      • Lille, Frankreich, 59160
        • Noch keine Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
        • Kontakt:
      • Limoges, Frankreich, 87042
      • Marseille, Frankreich, 13385
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankreich, 54035
      • Nantes, Frankreich, 44800
      • Nice, Frankreich, 06002
      • Nîmes, Frankreich, 30029
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Noch keine Rekrutierung
        • AP-HP Höpital la Pitié-Salpétrière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 94000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Poissy, Frankreich, 78303
      • Quimper, Frankreich, 29107
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes, Hôpital Pontchaillou
        • Kontakt:
          • Laure MICHEL, MD
        • Hauptermittler:
          • Laure MICHEL, PH-PD
      • Rouen, Frankreich, 76038
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
      • Suresnes, Frankreich, 92150
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Toulouse - Bâtiment Pierre Paul Riquet
        • Kontakt:
    • Bron
      • Lyon, Bron, Frankreich, 69677
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schubförmig remittierender MS gemäß den Kriterien von Mac Donald 2017 mit klinischen oder radiologischen Aktivitätskriterien (d. h. mindestens ein Schub UND/ODER eine neue T2-Läsion in den letzten 12 Monaten vor der Aufnahme);
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • EDSS ≤ 5
  • MRT des Gehirns innerhalb von 6 Monaten vor Einschluss
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter*: wirksame Verhütung (wirksame Verhütung umfasst orale Kontrazeption, Intrauterinpessare und andere Formen der Empfängnisverhütung mit einer Versagensrate von < 1 % für die Dauer der Studie und bis 12 Monate nach der letzten verabreichten Dosis) * Eine Frau wird berücksichtigt des gebärfähigen Potenzials (WOCBP), d. h. fruchtbar, nach der Menarche und bis zur Postmenopause, es sei denn, sie sind dauerhaft steril. Permanente Sterilisationsmethoden umfassen Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie und bilaterale Oophorektomie.

Ein postmenopausaler Zustand ist definiert als keine Menstruation für 12 Monate ohne alternative medizinische Ursache. Ein hoher Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im postmenopausalen Bereich kann verwendet werden, um einen postmenopausalen Zustand bei Frauen zu bestätigen, die keine hormonelle Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie anwenden. Ohne 12-monatige Amenorrhoe ist eine einzelne FSH-Messung jedoch unzureichend.

  • Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
  • Sozialversicherte Patienten

Nicht-Einschlusskriterien:

  • Sekundäre oder primär progrediente MS;
  • Vorherige Behandlung durch Mitoxantron, Cladribin, Alemtuzumab und Anti-CD20-Therapien in den letzten zwei Jahren;
  • Vorherige Behandlung mit Fingolimod oder Natalizumab in den letzten 4 Wochen;
  • Behandlung mit hochdosierten Kortikosteroiden während der 30 Tage vor der Aufnahme;
  • Auftreten eines Rückfalls weniger als 30 Tage vor Einschluss;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Andere neurologische oder systemische Erkrankungen;
  • Gleichzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen Therapiestudie in den letzten 6 Monaten;
  • Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen oder zu unterzeichnen;
  • Kontraindikation für MRT;

  • Kontraindikation für Anti-CD20-Therapien:

    • Erhalt eines lebenden oder attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 6 Wochen vor der Randomisierung
    • Aktive Malignität.
    • Jede laufende Infektion
    • Schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse IV) oder schwere unkontrollierte Herzerkrankung
    • Positiver Test auf HIV, Hepatitis B oder C oder Tuberkulose
    • Schwere Immunschwäche:
  • Lymphopenie Grad 3 (0,2 bis 0,5 × 10^9/L) oder höhere Grade

  • Neutropenie Grad 3 (0,5 bis 1,0 × 10^9/L) oder höhere Grade

    • Bekannte Überempfindlichkeit oder andere bekannte Nebenwirkungen für eines der Studienmedikamente, einschließlich Begleitmedikationen wie hohe Glukokortikosteroide
    • AST oder ALT >=3ULN
    • Thrombozytenzahl (Thrombozytenzahl) < 100 x 10^9/L
  • Gesetzlich geschützte Erwachsene (unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Aufsicht), Personen, denen die Freiheit entzogen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ocrelizumab
Tag 0 (300 mg), Tag 15 (300 mg) und dann 300 mg alle 6 Monate (M6, M12, M18 und M24)
Arzneimittel: Perfusion der Behandlung Ocrelizumab
Perfusion der Behandlung (Ocrevus®)
Experimental: Rituximab
Tag 0 (1000 mg), Tag 15 (1000 mg) und dann 500 mg alle 6 Monate (M6, M12, M18 und M24)
Arzneimittel: Perfusion der Behandlung Rituximab
Perfusion der Behandlung (Mabthera®, Truxima®, Rixathon®, Ruxience®)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Nicht-Unterlegenheit von Rituximab gegenüber Ocrelizumab bei Patienten mit aktiver schubförmiger MS in Bezug auf den Prozentsatz der Patienten ohne Krankheitsaktivität nach 2 Jahren.
Zeitfenster: bei 2 jahren

Prozentsatz der Patienten ohne Krankheitsaktivität nach 2 Jahren (Krankheitsaktivität ist definiert als:

  • Mindestens ein Rückfall zwischen Baseline und M24
  • ODER MRT-Aktivität, definiert als Gd-verstärkende Läsionen bei M6 oder als das Auftreten von mindestens einer neuen T2-Läsion zwischen M6 und M24)
bei 2 jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum Vergleich der beiden Gruppen (Ocrelizumab vs. Rituximab) hinsichtlich klinischer Kriterien: o Annualisierte Schubrate
Zeitfenster: bei 2 jahren
Schübe: annualisierte Schubrate
bei 2 jahren
Vergleich der beiden Gruppen (Ocrelizumab vs. Rituximab) hinsichtlich klinischer Kriterien: o Zeitpunkt des Beginns des ersten Rückfalls
Zeitfenster: bei 2 jahren
mittlerer Zeitpunkt des Einsetzens des ersten Rückfalls
bei 2 jahren
Zum Vergleich der beiden Gruppen (Ocrelizumab vs. Rituximab) für klinische Kriterien: o Prozentsatz der Patienten ohne Rückfall
Zeitfenster: bei 2 jahren
Prozentsatz der Patienten ohne Rückfall
bei 2 jahren
Vergleich der beiden Gruppen (Ocrelizumab vs. Rituximab) für klinische Kriterien: o Prozentsatz der Patienten ohne Fortschreiten der Behinderung
Zeitfenster: bei 2 jahren
Prozentsatz der Patienten ohne Fortschreiten der Behinderung (Expanded Disability Status Scale-EDSS) (Das Fortschreiten der Behinderung wird definiert als eine Zunahme von 1,5 pt, wenn der Ausgangswert EDSS = 0 ist, 1 pt EDSS (wenn der Ausgangswert 1 ≤ EDSS < 6 ist) oder eine Zunahme von 0,5 pt wenn der EDSS-Ausgangswert ≥ 6 ist; bestätigt nach 6 Monaten.) EDSS: Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 10, höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
bei 2 jahren
MRT-Parameter: Gadolinium (Gd) verstärkende Läsionen
Zeitfenster: mit 6 monat
- Mittlere Anzahl von Gd-verstärkenden Läsionen bei M6
mit 6 monat
MRT-Parameter: Gadolinium (Gd) verstärkende Läsionen
Zeitfenster: mit 6 monat
- Prozentsatz der Patienten mit mindestens einer Gd-anreichernden Läsion(en)
mit 6 monat
MRI-Parameter: Mittlere Anzahl neuer T2-Läsionen
Zeitfenster: Vom 6. bis zum 24. Monat
- Mittlere Anzahl neuer Gehirn-T2-Läsionen
Vom 6. bis zum 24. Monat
MRT-Parameter: Prozentsatz der Patienten mit einer oder mehreren neuen T2-Läsionen
Zeitfenster: Vom 6. bis zum 24. Monat
- Prozentsatz der Patienten mit einer oder mehreren neuen T2-Läsionen im Gehirn
Vom 6. bis zum 24. Monat
Lebensqualität des Patienten: EQ-5D-5L
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis zum Follow-up alle sechs Monate bis zum 24. Monat

Änderung des EQ-5D-5L-Scores

Der EQ-5D-5L besteht im Wesentlichen aus 2 Seiten: dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen EQ-Analogskala (EQ VAS).

Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Das EQ VAS zeichnet die selbst eingeschätzte Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind.
Von der Baseline (Tag 0) bis zum Follow-up alle sechs Monate bis zum 24. Monat
Lebensqualität der Patienten: MusiQOL (Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire)
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis Monat 12

Änderung des MusiQOL-Scores

Der MusiQoL ist ein spezifischer Fragebogen mit 31 Fragen, die neun Dimensionen der Lebensqualität beschreiben (Anhang 1):

Aktivitäten des täglichen Lebens (acht Items); psychisches Wohlbefinden (vier); Beziehungen zu Freunden (vier); Symptome (drei); Beziehungen zur Familie (drei); Beziehungen zum Gesundheitssystem (drei); Gefühls- und Sexualleben (zwei); Bewältigung (zwei); Ablehnung (zwei).

Jedes Item wird von 1 (nie/überhaupt nicht) bis 5 (immer/sehr oft) bewertet. Vor der Berechnung der Punktzahl der Dimensionen werden die Punktzahlen der negativ geschriebenen Items umgekehrt. Die Punktzahl einer Dimension wird durch Mittelung der Punktzahlen ihrer konstituierenden Items ermittelt. Die Dimensionswerte werden dann linear in Werte von 0 bis 100 transformiert (wobei 100 die maximale Lebensqualität darstellt). Ein globaler Lebensqualitäts-Score ist ebenfalls verfügbar.
Von der Baseline (Tag 0) bis Monat 12
Lebensqualität der Patienten: MusiQOL
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis Monat 24

Änderung des MusiQOL-Scores

Der MusiQoL ist ein spezifischer Fragebogen mit 31 Fragen, die neun Dimensionen der Lebensqualität beschreiben (Anhang 1):

Aktivitäten des täglichen Lebens (acht Items); psychisches Wohlbefinden (vier); Beziehungen zu Freunden (vier); Symptome (drei); Beziehungen zur Familie (drei); Beziehungen zum Gesundheitssystem (drei); Gefühls- und Sexualleben (zwei); Bewältigung (zwei); Ablehnung (zwei).

Jedes Item wird von 1 (nie/überhaupt nicht) bis 5 (immer/sehr oft) bewertet. Vor der Berechnung der Punktzahl der Dimensionen werden die Punktzahlen der negativ geschriebenen Items umgekehrt. Die Punktzahl einer Dimension wird durch Mittelung der Punktzahlen ihrer konstituierenden Items ermittelt. Die Dimensionswerte werden dann linear in Werte von 0 bis 100 transformiert (wobei 100 die maximale Lebensqualität darstellt). Ein globaler Lebensqualitäts-Score ist ebenfalls verfügbar.
Von der Baseline (Tag 0) bis Monat 24
Patientenerfahrung: Musicare
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis Monat 12

Änderung in der Musicare-Partitur

Musicare ist ein Fragebogen zur Bewertung der Erfahrungen von Patienten und Pflegekräften mit der Versorgungsqualität bei MS gemäß psychometrischen Standards. Es umfasst 35 Items, die 5 Bereiche abdecken: Informationen über die Krankheit (11), Informationen über die Behandlungen/medizinische Untersuchung (8), Beziehungen zu Gesundheitsteams (8) Zugang zur Gesundheitsversorgung (5) Aufnahme in Versorgungsstrukturen (3).

Jedes Item wird von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (weiß nicht) bewertet.
Von der Baseline (Tag 0) bis Monat 12
Patientenerfahrung: Musicare
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis Monat 24

Änderung in der Musicare-Partitur

Musicare ist ein Fragebogen zur Bewertung der Erfahrungen von Patienten und Pflegekräften mit der Versorgungsqualität bei MS gemäß psychometrischen Standards. Es umfasst 35 Items, die 5 Bereiche abdecken: Informationen über die Krankheit (11), Informationen über die Behandlungen/medizinische Untersuchung (8), Beziehungen zu Gesundheitsteams (8) Zugang zur Gesundheitsversorgung (5) Aufnahme in Versorgungsstrukturen (3).

Jedes Item wird von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (weiß nicht) bewertet.
Von der Baseline (Tag 0) bis Monat 24
Medizinisch-ökonomische Auswirkung: Kosten-Nutzen-Verhältnis, QALY
Zeitfenster: Mit 2 Jahren
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) definiert als die Kosten für QALY, die in der „Ocrelizumab-Gruppe“ gegenüber der „Rituximab-Gruppe“ nach 24 Monaten gewonnen wurden.
Mit 2 Jahren
Sicherheit: Anzahl jedes unerwünschten Ereignisses
Zeitfenster: Mit 2 Jahren
Die Anzahl jedes unerwünschten Ereignisses wird zwischen den beiden Gruppen verglichen
Mit 2 Jahren
Sicherheit: Anzahl der einzelnen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Mit 2 Jahren
Die Anzahl der einzelnen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse wird zwischen den beiden Gruppen verglichen
Mit 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC20_9812_TRIO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perfusion der Behandlung Ocrelizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren