Dorzolamid+Timolol Multidose ohne Konservierungsstoffe vs. Dorzolamida+Timolol BAK bewahrte Wirksamkeit und Sicherheit

Einschlusskriterien:

• Älter als 18 Jahre alt
• Patienten mit POAG und OH
• PIO < 20 mmHg
• Unter der Behandlung mit Dorzolamid + Timolol bleibt BAK mindestens 6 Monate erhalten
• OSDI > 13 und eines dieser Augenzeichen (ABER <6 Sek. oder Schirmer-Test < 5 mm/5 Min. oder Hornhautfärbung positiv)
• Hornhautdicke zwischen 520 und 580 um.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit schweren Atemwegserkrankungen (Asthma, COPD und andere bronchospatische Erkrankungen).
• Patient mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Sinusbradykardie, AV-Block, Herzversagen, kardiogener Schock).
• Schwere Nierenfunktionsstörung (CrCl <30 ml/min)
• Fortschreitende Erkrankungen der Netzhaut außer Glaukom
• Entzündungen und/oder Infektionen aktiv
• Anderes Augenoberflächensyndrom als Augenoberflächenerkrankung
• Augenlidstörung
• Systemische Verabreichung von Betablockern oder Carboanhydrasehemmern
• Patient, der einen anderen antigluakomatösen Augentropfen als die Fixkombination Dorzolamid/Timolol benötigt
• Patienten, die regelmäßig Gleitmittel-Augentropfen verwenden
• Patienten, die regelmäßig Kontaktlinsen verwenden
• Patient mit Autoimmunerkrankungen
• Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten vor dem Basisbesuch einem keratorefraktiven Laserverfahren, einer Hornhaut- oder Hornhautoberflächenoperation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf LASIK und PRK, unterzogen haben.
• Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten vor dem Basisbesuch einem Laserverfahren oder einer intraokularen oder extraokularen Operation an einem Auge unterzogen haben.
• Patienten mit schwerem zentralen Gesichtsfeldverlust in beiden Augen, basierend auf der klinischen Beurteilung des Prüfarztes. Für die Humphrey- und Octopus-Perimeter ist der schwere Gesichtsfeldverlust definiert als eine Empfindlichkeit kleiner oder gleich 10 dB an mindestens zwei (2) der vier (4) Gesichtsfeldtestpunkte, die dem Fixierungspunkt am nächsten liegen
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile beider untersuchten Arzneimittel.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmethode anwenden.