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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der täglichen Gabe von OM-85 bei kleinen Kindern mit wiederkehrendem Keuchen

19. Februar 2026 aktualisiert von: OM Pharma SA

Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der täglichen OM-85-Behandlung im Vergleich zu Placebo bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit wiederkehrendem Keuchen

Diese Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit der täglichen Behandlung mit OM-85 im Vergleich zu Placebo bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit wiederkehrendem Keuchen bewerten

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 12-monatige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-2-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der täglichen Behandlung mit OM-85 im Vergleich zu Placebo, wenn diese zusätzlich zur Standardbehandlung verabreicht wird Reduzierung von pfeifenden/asthmaähnlichen Episoden (WEs) während des 6-monatigen Behandlungszeitraums bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit früheren wiederkehrenden WEs.

Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 zu OM-85 oder Placebo randomisiert. Die Studie besteht aus einem Screening-Zeitraum (Tag -20 bis Tag -1), einem Behandlungszeitraum von 6 Monaten und einem Beobachtungszeitraum von 6 Monaten ohne Behandlung. Somit beträgt die Gesamtdauer der Studie für jeden Patienten 12 Monate (±10 Tage) + bis zu 20 Tage für das Screening.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

296

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • University Hospital Geelong - Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3052
        • The Royal Childrens Hospital
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp.z o. o.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
        • NZOZ E-Vita
    • Łódź Voivodeship
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
  • Ungarn
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungarn, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Kozponti Korhaz
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6720
        • Aranyklinika Kft.
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85015
        • Arizona Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • The University of Arizona Medical Center - University Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Foothill Ranch, California, Vereinigte Staaten, 92610
        • Hoag Health Center Foothill Ranch
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94618
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research (AAMGRC) - Allergy, Asthma and Immunology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7106
        • Children's Hospital Colorado - Pediatric Heart Lung Center - Pediatrics
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • BioMD Clinical Research
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • American Research Institute, INC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33183
        • C & R Research Services USA. Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Children's Health - Pediatrics
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
        • Allergy & Asthma Specialists PSC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Northwell Health/Division of Allergy & Immunology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC Hospitals, The Univ of NC at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Allergy, Asthma and Clinical Research Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37821
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77071
        • La Providence Pediatrics Clinic
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Helios Clinical Research - Houston
      • Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
        • Prime Clinical Research Inc
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • STAAMP Research
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708-3154
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler - Pulmonology
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-9988
        • University of Wisconsin School of Medicine & Public Health - allergy, Pulmonary, & Critical Care Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden, die alle folgenden Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen:

  • Kinder jeden Geschlechts im Alter zwischen 6 und 72 Monaten (einschließlich 5 Jahren).

  • Kinder mit wiederkehrendem Keuchen:

    • Für ICS/LTRA-naive Patienten oder intermittierende Anwender (Patienten, die eine ICS-Behandlung nur während einer oberen RTI anwenden, um WE zu verhindern): ≥2 WEs, einschließlich mindestens 1 schwerer Episode (d. h. mit OCS behandelt ODER nachdem ein Besuch in der Notaufnahme/ein Krankenhausaufenthalt ausgelöst wurde), ODER ≥3 WEs, darunter mindestens eines, das in den 12 Monaten vor der Einschreibung einen außerplanmäßigen Arztbesuch auslöste, wie von den Eltern oder dem LAR des Probanden (d. h. Erziehungsberechtigten) gemeldet.
    • Für tägliche ICS/LTRA-Anwender: ≥ 1 schwere WE (d. h. mit OCS behandelt ODER Auslöser eines Besuchs in der Notaufnahme/Krankenhausaufenthalt) ODER ≥ 2 WE, darunter mindestens eines, das einen außerplanmäßigen Arztbesuch auslöste, in den 12 Monaten vor der Einschreibung Sie befinden sich in ihrer täglichen Controller-Therapie.
  • Aktueller Impfstatus gegen Atemwegserreger gemäß den Empfehlungen des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
  • Eltern oder LAR haben die entsprechende schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren, einschließlich Screening-Verfahren, muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben werden.

Hinweis: Wenn bei einem Probanden zum Zeitpunkt des Screenings Atemwegssymptome auftreten, kann er/sie erst dann randomisiert werden, wenn die Symptome mindestens eine Woche lang abgeklungen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte anatomische Veränderungen der Atemwege.
  • Es wurde dokumentiert, dass das Keuchen durch gastroösophagealen Reflux verursacht wird.
  • Andere bekannte chronische Atemwegserkrankungen (z. B. Tuberkulose oder Mukoviszidose).
  • Jede bekannte Autoimmunerkrankung.
  • Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder eine bekannte Art von angeborener oder iatrogener Immunschwäche (einschließlich Immunglobulin (Ig) A-Mangel).
  • Bekannte akute oder chronische, klinisch signifikante Lungen-, Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
  • Kinder, die zu früh geboren wurden, d. h. vor der 34. Schwangerschaftswoche.
  • Unterernährung gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO), d. h. Kinder mit einem Gewicht unter dem 5. Perzentil und über dem 85. Perzentil für ihre Altersspanne gemäß den WHO-Gewichtstabellen für das Alter von der Geburt bis zum Alter von 5 Jahren. Kinder, die zum Zeitpunkt der Einschreibung 6 Monate alt sind, werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie ein Gewicht von weniger als 6 kg bzw. 6,6 kg für Mädchen und Jungen haben.
  • Jede bekannte Neoplasie oder Malignität.

  • Behandlung mit folgenden Medikamenten:

    • Systemisch (intravenös oder intramuskulär) oder OCS (z. B. orales Prednisolon) innerhalb von 4 Wochen vor Studieneinschluss.
    • Vorherige und/oder gleichzeitige Einnahme von Immunsuppressiva, Immunstimulanzien oder Gammaglobulinen innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschreibung.
  • Jede größere Operation innerhalb der letzten 3 Monate vor Studieneinschreibung.
  • Bekannte Allergie oder frühere Unverträglichkeit gegenüber dem Prüfpräparat.
  • Alle anderen klinischen Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes keinen sicheren Abschluss der klinischen Studie ermöglichen würden.
  • Andere Haushaltsmitglieder wurden zuvor in dieser klinischen Studie randomisiert.
  • Unfähigkeit, den von der Studie geforderten Besuchsplan einzuhalten (z. B. erwarteter Umzug innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening für die Studie).
  • Derzeit an einem anderen Prüfgerät oder einer Arzneimittelstudie eingeschrieben oder hat dieses <30 Tage vor dem Screening oder der Einnahme anderer Prüfpräparate abgeschlossen.

Hinweis: Probanden mit früherer, gegenwärtiger oder gefährdeter COVID-19-Erkrankung sollten nicht von der Studie ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OM-85
Die Patienten erhalten 6 Monate lang OM-85-Kapseln zur Behandlung und werden 6 Monate lang beobachtet.
Arzneimittel: OM-85
Der Inhalt der OM-85-Kapsel (3,5 mg) wird mit einer ausreichenden Menge Wasser, Fruchtsaft oder Milch/Milchnahrung gemischt und 6 aufeinanderfolgende Monate lang einmal täglich oral verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten erhalten 6 Monate lang Placebo-Kapseln zur Behandlung und stehen 6 Monate lang unter Beobachtung.
Arzneimittel: Placebo
Der Inhalt der Placebo-Kapsel wird mit einer ausreichenden Menge Wasser, Fruchtsaft oder Milch/Milchnahrung gemischt und 6 aufeinanderfolgende Monate lang einmal täglich oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von pfeifenden/asthmaähnlichen Episoden (WEs)
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Wirksamkeit von OM-85 bei der Reduzierung der WE-Rate im Vergleich zu Placebo während des 6-monatigen Behandlungszeitraums bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit früheren wiederkehrenden WE zu beurteilen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate schwerer WEs
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Wirksamkeit von OM-85 bei der Reduzierung der Rate schwerer WEs im Vergleich zu Placebo während des 6-monatigen Behandlungszeitraums zu beurteilen.
6 Monate
Anzahl der Tage mit WEs
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Wirksamkeit von OM-85 zur Verringerung der kumulativen Anzahl von Tagen mit WEs im Vergleich zu Placebo während des 6-monatigen Behandlungszeitraums.
6 Monate
Rate an WEs und schweren WEs
Zeitfenster: Vom 6. bis zum 12. Monat
Beurteilung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung der Rate von WEs und schweren WEs während des 6-monatigen Beobachtungszeitraums.
Vom 6. bis zum 12. Monat
Dauer in Tagen von WEs und schweren WEs
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo bei der Verkürzung der Dauer von WEs und schweren WEs während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Beobachtungszeitraums.
12 Monate
Zeit für das erste, zweite und dritte WE
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo zur Verlängerung der Zeit bis zum ersten, zweiten und dritten WE.
12 Monate
Anzahl der routinemäßigen Asthmabehandlungen
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo zur Reduzierung des Umfangs der routinemäßigen Asthmabehandlung, die zur Kontrolle akuter WEs während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Beobachtungszeitraums erforderlich ist. Die Anzahl der routinemäßigen Asthmabehandlungen wird bewertet.
12 Monate
Dauer der routinemäßigen Asthmabehandlung
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo zur Reduzierung des Umfangs der routinemäßigen Asthmabehandlung, die zur Kontrolle akuter WEs während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Beobachtungszeitraums erforderlich ist. Die Dauer der routinemäßigen Asthmabehandlung wird beurteilt.
12 Monate
Anzahl der Tage mit Symptomen einer Atemwegsinfektion (RTI).
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Beurteilung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung der Anzahl der Tage mit RTI-Symptomen während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Beobachtungszeitraums.
12 Monate
Anzahl der Antibiotika-Zyklen
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Beurteilung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung der Antibiotikabehandlung für eine RTI während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Beobachtungszeitraums.
12 Monate
Anzahl der Arztbesuche
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung der Anzahl medizinischer Besuche (Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme oder bei einem Arzt/Gesundheitsdienstleister) aufgrund von Atemwegserkrankungen während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Behandlungszeitraums. Monatlicher Beobachtungszeitraum.
12 Monate
Anzahl der Fehltage in der Kita/Schule
Zeitfenster: 12 Monate
Es sollte die Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung der Anzahl der Abwesenheitstage von der Kindertagesstätte/Schule aufgrund von Atemwegserkrankungen während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Beobachtungszeitraums beurteilt werden.
12 Monate
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Sicherheit der täglichen OM-85-Behandlung im Vergleich zu Placebo bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit wiederkehrenden WEs während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Beobachtungszeitraums.
12 Monate
Schweregrad der RTI-Symptome (nicht vorhanden/leicht/mittel/schwer)
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Beurteilung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung der Schwere der RTI-Symptome während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Beobachtungszeitraums. Der Schweregrad der RTI-Symptome wird auf der Grundlage der Symptombewertung in der angepassten Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey for Kids (WURSS-K), anderer relevanter Symptome, die auf eine RTI hinweisen (z. B. Kopfschmerzen, Körperschmerzen), und der vom Patienten aufgezeichneten Trommelfelltemperatur beurteilt Eltern oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR). Die Schwere der Symptome wird anhand der folgenden Definitionen bestimmt: Kind hat dies nicht = fehlt (kein Anzeichen/Symptom erkennbar); ein wenig schlimm = mild (Anzeichen/Symptom deutlich vorhanden, aber gut erträglich); schlecht = mäßig (deutliches Bewusstsein für Anzeichen/Symptom, das störend, aber erträglich ist); und sehr schlecht = schwerwiegend (Anzeichen/Symptom, das schwer zu tolerieren ist und die Aktivitäten des täglichen Lebens und/oder den Schlaf beeinträchtigt).
12 Monate
Zeit bis zum Therapieversagen
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Beurteilung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo zur Verlängerung der Zeit bis zum Versagen der Behandlung während des gesamten Studienzeitraums.
12 Monate
Anzahl der WE, die während des 6-monatigen Behandlungszeitraums eine Behandlung mit oralem Kortikosteroid (OCS) benötigen
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Wirksamkeit von OM-85 bei der Reduzierung des Einsatzes oraler Kortikosteroide bei WEs im Vergleich zu Placebo während des 6-monatigen Behandlungszeitraums zu beurteilen.
6 Monate
Anzahl der WE, die während des 6-monatigen Beobachtungszeitraums OCS-Behandlungen benötigen
Zeitfenster: Vom 6. bis zum 12. Monat
Bewertung der Wirksamkeit von OM-85 bei der Reduzierung des Einsatzes oraler Kortikosteroide bei WEs im Vergleich zu Placebo während des 6-monatigen Beobachtungszeitraums.
Vom 6. bis zum 12. Monat
Prozentsatz der Patienten mit wiederkehrendem Keuchen
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung des Prozentsatzes von Patienten mit ≥1 WEs und ≥2 WEs während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Beobachtungszeitraums.
12 Monate
Anzahl der Arbeitstage, an denen Eltern/LAR die Arbeit verpassen mussten oder ihre Produktivität beeinträchtigte
Zeitfenster: 12 Monate
Es sollte die Wirksamkeit von OM-85 im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung der Anzahl der Abwesenheitstage von der Kindertagesstätte/Schule aufgrund von Atemwegserkrankungen während des 6-monatigen Behandlungszeitraums und des 6-monatigen Beobachtungszeitraums beurteilt werden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OM Pharma SA

Mitarbeiter

Parexel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BV-2020/09
  • 2024-511083-90-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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