Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus päivittäisen OM-85:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi pienillä lapsilla, joilla on toistuva hengityksen vinkuminen

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: OM Pharma SA

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokko, monikeskustutkimus, 2. vaiheen tutkimus päivittäisen OM-85-hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi vs. lumelääke 6 kuukauden–5 vuoden ikäisille lapsille, joilla on toistuva hengityksen vinkuminen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan päivittäisen OM-85-hoidon tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna 6 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on toistuvaa hengityksen vinkumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on 12 kuukauden vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan päivittäisen OM-85-hoidon tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä annetaan tavallisen hoitohoidon lisäksi. hengityksen vinkumisen/astman kaltaisten jaksojen (WE-jaksojen) vähentäminen 6 kuukauden hoitojakson aikana 6 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on aiempi toistuva WE-tapaus.

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 OM-85:een tai lumelääkkeeseen. Tutkimus koostuu seulontajaksosta (päivä -20 - päivä -1), 6 kuukauden hoitojaksosta ja 6 kuukauden havainnointijaksosta ilman hoitoa. Siten tutkimuksen kokonaiskesto kullakin potilaalla on 12 kuukautta (±10 päivää) + jopa 20 päivää seulontaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

296

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • University Hospital Geelong - Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • The Royal Childrens Hospital
  • Puola
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp.z o. o.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-879
        • NZOZ E-Vita
    • Łódź Voivodeship
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Puola, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
  • Unkari
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Unkari, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Kozponti Korhaz
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Unkari, 6720
        • Aranyklinika Kft.
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
        • Arizona Medical Clinic
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona Medical Center - University Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Kern Research Inc.
      • Foothill Ranch, California, Yhdysvallat, 92610
        • Hoag Health Center Foothill Ranch
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94618
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Primary Care Clinic
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research (AAMGRC) - Allergy, Asthma and Immunology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7106
        • Children's Hospital Colorado - Pediatric Heart Lung Center - Pediatrics
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • BioMD Clinical Research
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • American Research Institute, INC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
        • C & R Research Services USA. Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Children's Health - Pediatrics
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
        • Allergy & Asthma Specialists PSC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Northwell Health/Division of Allergy & Immunology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Hospitals, The Univ of NC at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Allergy, Asthma and Clinical Research Center
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37821
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77071
        • La Providence Pediatrics Clinic
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • Helios Clinical Research - Houston
      • Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
        • Prime Clinical Research Inc
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • STAAMP Research
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708-3154
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler - Pulmonology
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-9988
        • University of Wisconsin School of Medicine & Public Health - allergy, Pulmonary, & Critical Care Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen:

  • Kumpaa tahansa sukupuolta olevat lapset, iältään 6–72 kuukautta (5 vuotta mukaan lukien).

  • Lapset, joilla on toistuva hengityksen vinkuminen:

    • Potilaat, jotka eivät ole saaneet ICS-/LTRA-hoitoa tai satunnaiset käyttäjät (potilaat, jotka käyttävät ICS-hoitoa vain ylemmän RTI:n aikana WE:n estämiseksi): ≥2 WE-tapausta, mukaan lukien vähintään yksi vakava episodi (eli hoidettu OCS:llä TAI jotka ovat käynnistäneet ED-käynnin/sairaalahoidon), TAI ≥3 WE:tä, mukaan lukien vähintään yksi, joka laukaisi suunnittelemattoman lääkärikäynnin, kuten tutkittavan vanhemmat tai LAR (eli huoltajat) ovat ilmoittaneet 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
    • Päivittäiset ICS/LTRA-käyttäjät: ≥1 vakava WE (eli hoidettu OCS:llä TAI jotka ovat laukaisseet ED-käynnin/sairaalahoidon) TAI ≥2 WE:tä, mukaan lukien vähintään yksi, joka laukaisi suunnittelemattoman lääkärikäynnin, 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. päivittäisessä kontrolleriterapiassa.
  • Ajantasainen rokotustila hengityselinten taudinaiheuttajia vastaan ​​Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) suositusten mukaisesti
  • Vanhemmat tai LAR ovat antaneet asianmukaisen kirjallisen suostumuksen. Kirjallinen tietoinen suostumus on annettava ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista, mukaan lukien seulontatoimenpiteet.

Huomautus: Jos koehenkilöllä on hengitystieoireita seulonnan aikana, hänet voidaan satunnaistaa vasta, kun oireet ovat hävinneet vähintään viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitysteiden tunnetut anatomiset muutokset.
  • Vinkumisen on dokumentoitu johtuvan gastroesofageaalisesta refluksista.
  • Muut tunnetut krooniset hengityselinten sairaudet (esim. tuberkuloosi tai kystinen fibroosi).
  • Mikä tahansa tunnettu autoimmuunisairaus.
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai mikä tahansa tunnettu synnynnäinen tai iatrogeeninen immuunipuutos (mukaan lukien immunoglobuliini (Ig) A:n puutos).
  • Tunnetut akuutit tai krooniset, kliinisesti merkittävät keuhkojen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan tai munuaisten toiminnan poikkeavuudet.
  • Lapset, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti eli ennen 34 raskausviikkoa.
  • Aliravitsemus Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmän mukaan, mikä tarkoittaa lapsia, joiden paino on alle 5. prosenttipisteen ja korkeampi kuin 85. persentiili heidän ikäryhmänsä mukaan WHO:n painon mukaan ikäkaavioissa syntymästä 5 vuoteen. Tutkimukseen osallistuvat 6 kuukauden ikäiset lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos he painavat alle 6 kg ja 6,6 kg, tytöillä ja pojilla.
  • Mikä tahansa tunnettu neoplasia tai pahanlaatuinen kasvain.

  • Hoito seuraavilla lääkkeillä:

    • Systeeminen (intravenoosi tai lihaksensisäinen) tai OCS (esim. suun kautta otettava prednisoloni) 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
    • Aiemmat ja/tai samanaikaiset immunosuppressantit, immunostimulantit tai gammaglobuliinit 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Kaikki suuret leikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Tunnettu allergia tai aikaisempi intoleranssi tutkimuslääkkeelle.
  • Muut kliiniset tilat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät mahdollista kliinisen tutkimuksen turvallista loppuun saattamista.
  • Muut kotitalouden jäsenet on aiemmin satunnaistettu tähän kliiniseen tutkimukseen.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen pyydettyä käyntiaikataulua (esim. odotettu muutto 12 kuukauden sisällä tutkimuksen seulonnasta).
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut johonkin muuhun tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen tai suorittanut sen alle 30 päivää ennen seulontaa tai vastaanottanut muita tutkimusaineita.

Huomautus: Tutkimushenkilöitä, joilla on menneisyydessä, nykyisin tai on riski COVID-19, ei pidä sulkea pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OM-85
Potilaat saavat OM-85-kapseleita hoitona 6 kuukauden ajan, ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan.
Lääke: OM-85
OM-85 kapselin (3,5 mg) sisältö sekoitetaan riittävään määrään vettä, hedelmämehua tai maitoa/reseptiä ja annetaan suun kautta kerran päivässä 6 peräkkäisen kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkekapseleita hoitona 6 kuukauden ajan, ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Plasebokapselin sisältö sekoitetaan riittävään määrään vettä, hedelmämehua tai maitoa/maitoa ja annetaan suun kautta kerran päivässä 6 peräkkäisen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vinkuna/astman kaltaisten jaksojen määrä (WE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehokkuutta WE-tapausten vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna 6 kuukauden hoitojakson aikana 6 kuukauden–5 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on aiemmin toistuva WE-tapaus.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien WE:iden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehokkuutta vaikeiden WE:iden vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna 6 kuukauden hoitojakson aikana.
6 kuukautta
WE-päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehokkuutta WE-hoitopäivien kumulatiivisen määrän vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna 6 kuukauden hoitojakson aikana.
6 kuukautta
WE:iden ja vakavien WE:iden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Arvioida OM-85:n tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna WE:iden ja vakavien WE:iden määrän vähentämisessä 6 kuukauden tarkkailujakson aikana.
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Kesto WE-päivinä ja vakavia WE-päiviä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna WE:iden ja vakavien WE:iden keston lyhentämisessä 6 kuukauden hoitojakson ja 6 kuukauden tarkkailujakson aikana.
12 kuukautta
Aika ensimmäiseen, toiseen ja kolmanteen WE
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna, jotta pidennettäisiin aikaa ensimmäiseen, toiseen ja kolmanteen WE:hen.
12 kuukautta
Rutiini astman hoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna rutiininomaisen astmahoidon määrän vähentämiseksi, joka tarvitaan akuuttien WE:iden hallintaan 6 kuukauden hoitojakson ja 6 kuukauden havaintojakson aikana. Astman rutiinihoitojen määrä arvioidaan.
12 kuukautta
Rutiininomaisen astmahoidon kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna rutiininomaisen astmahoidon määrän vähentämiseksi, joka tarvitaan akuuttien WE:iden hallintaan 6 kuukauden hoitojakson ja 6 kuukauden havaintojakson aikana. Astman rutiinihoidon kesto arvioidaan.
12 kuukautta
Niiden päivien lukumäärä, joilla on hengitystieinfektion (RTI) oireita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna niiden päivien lukumäärän vähentämisessä, joilla on RTI-oireita 6 kuukauden hoitojakson ja 6 kuukauden havaintojakson aikana.
12 kuukautta
Antibioottijaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna antibioottihoidon vähentämisessä RTI:n yhteydessä 6 kuukauden hoitojakson ja 6 kuukauden havaintojakson aikana.
12 kuukautta
Lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna hengitystapahtumien aiheuttamien lääkärikäyntien (sairaalahoidot, käynnit ensiapuun tai lääkärin/terveydenhuollon tarjoajan puoleen) vähentämisessä 6 kuukauden hoitojakson ja 6-kuukauden aikana. kuukauden tarkkailujakso.
12 kuukautta
Päiväkodista/koulusta poissaolopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna hengitystapahtumien takia päiväkodista/koulusta poissaolopäivien vähentämisessä 6 kuukauden hoitojakson ja 6 kuukauden havaintojakson aikana.
12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida päivittäisen OM-85-hoidon turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna 6 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on toistuvia WE:itä 6 kuukauden hoitojakson ja 6 kuukauden havaintojakson aikana.
12 kuukautta
RTI-oireiden vakavuusaste (ei ole/lievä/keskivaikea/vaikea)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna RTI-oireiden vakavuuden vähentämisessä 6 kuukauden hoitojakson ja 6 kuukauden havaintojakson aikana. RTI-oireiden vakavuus arvioidaan mukautetussa Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey for Kids -tutkimuksessa (WURSS-K) tehdyn oirearvion, muiden asiaankuuluvien RTI:tä viittaavien oireiden (esim. päänsärky, kehon kivut) ja potilaan tallentaman tärykalvon lämpötilan perusteella. vanhemmat tai laillinen edustaja (LAR). Oireiden vakavuus määritetään käyttämällä seuraavia määritelmiä: lapsella ei ole tätä = poissa (ei merkkiä/oireita); hieman huono = lievä (merkki/oire selvästi läsnä, mutta helposti siedettävä); huono = kohtalainen (selkeä tietoisuus merkistä/oireesta, joka on kiusallista mutta siedettävää); ja erittäin huono = vakava (vaikeasti siedettävä merkki/oire, joka häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista).
12 kuukautta
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna hoidon epäonnistumiseen kuluvan ajan pidentämiseksi koko tutkimusjakson ajan.
12 kuukautta
Suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa (OCS) tarvitsevien WE:n määrä 6 kuukauden hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehoa suun kautta otettavien kortikosteroidien käytön vähentämisessä WE-potilaille verrattuna lumelääkkeeseen 6 kuukauden hoitojakson aikana.
6 kuukautta
OCS-hoitoa vaativien WE:n lukumäärä 6 kuukauden havaintojakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Arvioida OM-85:n tehoa suun kautta otettavien kortikosteroidien käytön vähentämisessä WE-potilailla vs. lumelääkettä kuuden kuukauden havaintojakson aikana.
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Prosenttiosuus potilaista, joilla on toistuva hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna niiden potilaiden prosenttiosuuden vähentämisessä, joilla on ≥1 WE ja ≥2 WE 6 kuukauden hoitojakson ja 6 kuukauden havaintojakson aikana.
12 kuukautta
Niiden työpäivien lukumäärä, jolloin vanhemmat/LAR joutuivat kaipaamaan työtä tai heillä oli tuottavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida OM-85:n tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna hengitystapahtumien takia päiväkodista/koulusta poissaolopäivien vähentämisessä 6 kuukauden hoitojakson ja 6 kuukauden havaintojakson aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OM Pharma SA

Yhteistyökumppanit

Parexel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BV-2020/09
  • 2024-511083-90-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva hengityksen vinkuminen

Kliiniset tutkimukset OM-85

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa