[Test mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich 18 bis 65 Jahre alt, einschließlich.
• Submentelle und submandibuläre Hautfalfdicke> 1 cm (gemessen mit Bremssattel).
• Das Subjekt erklärt sich damit einverstanden, sein Gewicht (d. H. Innerhalb von 5%) aufrechtzuerhalten, indem im Verlauf der Studie keine wesentlichen Änderungen in der Ernährung oder des Trainingsroutine vorgenommen werden.

• Das Provise erklärt sich damit einverstanden, an einer Behandlung zu teilnehmen, um die Körperkonturierung und/oder den Gewichtsverlust im Verlauf der Teilnahme an der Studie zu fördern. Solche Behandlungen umfassen, ohne darauf beschränkt zu sein::

  • rezeptfreie und/oder verschreibungspflichtige Medikamente; Nahrungsergänzungsmittel und Appetitunterdrückung.
  • Gewichtsverlustprogramme/Diätpläne.
  • Chirurgische Eingriffe zur Skulption des Kinnfetts/Gewichtsverlusts, z. Submentelle Lipektomie, Rundenbänder.
• Das Thema hat ein schriftliches Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• Hinweise auf eine Ursache für die Vergrößerung im anderen submentalen Bereich als lokalisiertes subkutanes Fett wie geschwollene Lymphknoten oder ptotische submandibuläre Drüsen.
• Behandlung mit Hautfüllern, Hochfrequenz- oder Laserverfahren oder chemischen Schalen im Nacken- oder Kinnbereich (unterhalb des Mandibels) innerhalb der letzten 6 Monate.
• Botulinumtoxin oder andere ästhetische Arzneimittelinjektionen im Nacken- oder Kinnbereich (unter dem Unterkiefer) innerhalb der letzten 6 Monate.
• Vorgeschichte eines Fettreduktionsverfahrens (z. B. Fettabsaugung, Operation, lipolytische Wirkstoffe usw.) oder implantiert in oder neben dem Bereich der beabsichtigten Behandlung.
• Alle dermatologischen Erkrankungen wie Narben am Ort des Behandlungsbereichs, der die Behandlung oder Bewertung beeinträchtigen kann.
• Aktive implantiertes Gerät wie ein Herzschrittmacher, ein Defibrillator oder ein Arzneimittelabgabesystem.
• Schwanger oder beabsichtigt, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden.
• Derzeit sind in eine klinische Studie eines nicht genehmigten Untersuchungsmittelmedikaments oder -vorrichtungsgeräts eingeschrieben.