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WONDER-02-Studie: Kunststoffstent vs. lumenapponierender Metallstent für Pankreaspseudozysten

9. November 2023 aktualisiert von: Yousuke Nakai, Tokyo University

WONDER-02: Kunststoffstent vs. lumenapponierender Metallstent für die endoskopische ultraschallgesteuerte Drainage von Pankreaspseudozysten – eine multizentrische randomisierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Die durch endoskopischen Ultraschall (EUS) gesteuerte transluminale Drainage ist zu einer Erstbehandlungsmethode für symptomatische Pankreaspseudozysten geworden. Trotz der zunehmenden Beliebtheit von lumenapponierenden Metallstents (LAMS) ist der Einsatz eines LAMS im Vergleich zur Platzierung eines Kunststoffstents durch seine hohen Kosten und spezifischen Nebenwirkungen begrenzt. Bisher liegen nur wenige Daten zum geeigneten Stenttyp in dieser Situation vor. Ziel dieser Studie ist es, die Nichtunterlegenheit von Kunststoffstents gegenüber einem LAMS für die anfängliche EUS-gesteuerte Drainage von Pseudozysten zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pankreasflüssigkeitsansammlungen (PFCs) entwickeln sich als lokale Komplikationen einer akuten Pankreatitis vier Wochen nach Ausbruch der Krankheit. Pankreaspseudozysten sind eine Art PFC, die durch eingekapselten, nicht nekrotischen Inhalt gekennzeichnet ist. Pseudozysten werden gelegentlich symptomatisch (z. B. Infektion, gastrointestinale Symptome), und angesichts der hohen Morbidität und Mortalität ist es zwingend erforderlich, symptomatische Pseudozysten angemessen zu behandeln, um die klinischen Ergebnisse von Patienten mit akuter Pankreatitis insgesamt zu verbessern. Die EUS-gesteuerte transluminale Drainage ist zur Behandlungsoption erster Wahl für symptomatische PFCs geworden. Im Rahmen der EUS-gesteuerten Behandlung von Walled-off-Nekrose (WON, die andere Art von PFC) wurde über die potenziellen Vorteile von LAMS berichtet. Im Vergleich zu Kunststoffstents können LAMS als transluminaler Port dienen und dadurch die Behandlung von WON erleichtern, die oft eine lange Behandlungsdauer mit wiederholten Eingriffen einschließlich direkter endoskopischer Nekrosektomie erfordert. Angesichts der zunehmenden Beliebtheit und Verfügbarkeit von LAMS bei interventionellen EUS insgesamt haben mehrere retrospektive Studien die Machbarkeit der Verwendung von LAMS für die EUS-gesteuerte Drainage von Pankreaspseudozysten berichtet.

Während ein LAMS aufgrund seines großen Kalibers die Drainageeffizienz von Pseudozysten verbessern kann, können die Vorteile dieses Stents bei Pseudozysten, die per Definition nicht-nekrotischen Flüssigkeitsinhalt enthalten und ohne Nekrosektomie behandelt werden können, abgeschwächt werden. Tatsächlich konnte in mehreren retrospektiven Vergleichsstudien die Überlegenheit von Kunststoffstents gegenüber einem LAMS nicht nachgewiesen werden. Darüber hinaus wurde die Verwendung eines LAMS durch höhere Kosten im Vergleich zu Kunststoffstents und mögliche spezifische unerwünschte Ereignisse (z. B. Blutungen, vergrabener Stent) eingeschränkt. Studien deuten darauf hin, dass eine längere Dauer der LAMS-Einlage (ungefähr ≥ 4 Wochen) die Patienten einem erhöhten Risiko für unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit LAMS aussetzen kann. Daher sollte bei Patienten, die eine Langzeitdrainage benötigen (z. B. Fälle mit Pankreasgangsyndrom), einem erneuten Eingriff unterzogen werden, bei dem ein LAMS durch einen Kunststoffstent ersetzt wird. Allerdings war die technische Erfolgsquote des Ersatzes nicht hoch. Angesichts dieser Beweislinien stellten die Forscher die Hypothese auf, dass Kunststoffstents einem LAMS in Bezug auf das Potenzial zur Lösung einer Pseudozyste und der damit verbundenen Symptome nicht unterlegen sein könnten.

Um die Hypothese zu testen, haben die Forscher eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) geplant, um die Nichtunterlegenheit von Kunststoffstents gegenüber einem LAMS als Ausgangsstent für die EUS-gesteuerte Drainage von Pankreaspseudozysten im Hinblick auf das Erreichen eines klinischen Behandlungserfolgs zu untersuchen (die Auflösung einer Pseudozyste). Angesichts der geringeren Kosten von Kunststoffstents im Vergleich zu einem LAMS würden die Ergebnisse nicht nur dazu beitragen, ein neues Behandlungsparadigma für Pankreaspseudozysten zu etablieren, sondern auch die Kosteneffizienz der ressourcenintensiven Behandlung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Department of Gastroenterology, Aichi Medical University
        • Kontakt:
          • Tadahisa Inoue
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • Department of Gastroenterology, The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yousuke Nakai
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan
        • Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, Juntendo University
        • Kontakt:
          • Hiroyuki Isayama
        • Kontakt:
          • Toshio Fujisawa
        • Unterermittler:
          • Sho Takahashi
      • Chiba, Japan
        • Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, Chiba University
        • Kontakt:
          • Hiroshi Ohyama
        • Kontakt:
          • Koji Takahashi
      • Fukuoka, Japan
        • Department of Medicine and Bioregulatory Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
        • Kontakt:
          • Nao Fujimori
        • Kontakt:
          • Kazuhide Matsumoto
      • Gifu, Japan
        • Department of Gastroenterology, Gifu Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Keisuke Iwata
        • Kontakt:
          • Mitsuru Okuno
      • Gifu, Japan
        • Department of Gastroenterology, Gifu Prefectural General Medical Center
        • Kontakt:
          • Akinori Maruta
        • Kontakt:
          • Kensaku Yoshida
      • Gifu, Japan
        • First Department of Internal Medicine, Gifu University Hospital
        • Kontakt:
          • Takuji Iwashita
        • Kontakt:
          • Shinya Uemura
      • Hyōgo, Japan
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases, Department of Gastroenterology, Hyogo Medical University
        • Kontakt:
          • Hideyuki Shiomi
        • Kontakt:
          • Ryota Nakano
      • Kagawa, Japan
        • Department of Gastroenterology and Neurology, Faculty of Medicine, Kagawa University
        • Kontakt:
          • Hideki Kamada
        • Kontakt:
          • Ryota Nakabayashi
      • Kagoshima, Japan
        • Digestive and Lifestyle Diseases, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
        • Kontakt:
          • Shinichi Hashimoto
        • Kontakt:
          • Makoto Hinokuchi
      • Kamogawa, Japan
        • Department of Gastroenterology, Kameda Medical Center
        • Kontakt:
          • Toshiyasu Shiratori
        • Kontakt:
          • So Nakaji
      • Kanagawa, Japan
        • Department of Gastroenterology, St. Marianna University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Kazunari Nakahara
        • Kontakt:
          • Yusuke Satta
      • Kanazawa, Japan
        • Department of Gastroenterological Endoscopy, Kanazawa Medical University
        • Kontakt:
          • Tsuyoshi Mukai
      • Kawagoe, Japan
        • Department of Gastroenterology and Hepatology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Kontakt:
          • Saburo Matsubara
        • Kontakt:
          • Kentaro Suda
      • Kawasaki, Japan
        • Department of Gastroenterology, Teikyo University Mizonokuchi Hospital
        • Kontakt:
          • Shinpei Doi
        • Kontakt:
          • Nobuhiro Katsukura
      • Kobe, Japan
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
        • Kontakt:
          • Atsuhiro Masuda
        • Kontakt:
          • Arata Sakai
        • Unterermittler:
          • Masahiro Tsujimae
      • Mie, Japan
        • Department of Gastroenterology and Hepatology, Mie University Hospital
        • Kontakt:
          • Reiko Yamada
        • Kontakt:
          • Kenji Nose
      • Okayama, Japan
        • Department of Gastroenterology and Hepatology, Okayama University Hospital
        • Kontakt:
          • Hironari Kato
        • Kontakt:
          • Kazuyuki Matsumoto
        • Unterermittler:
          • Ryosuke Sato
      • Osaka, Japan
        • 2nd Department of Internal Medicine, Osaka Medical and Pharmaceutical University
        • Kontakt:
          • Takeshi Ogura
        • Kontakt:
          • Saori Ueno
      • Sapporo, Japan
        • Department of Gastroenterology and Hepatology, Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
          • Masaki Kuwatani
        • Kontakt:
          • Ryou Sugiura
      • Tokyo, Japan
        • Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Hirofumi Kogure
        • Kontakt:
          • Kei Saito
      • Toyama, Japan
        • Third Department of Internal Medicine, University of Toyama
        • Kontakt:
          • Ichiro Yasuda
        • Kontakt:
          • Nobuhiko Hayashi
      • Wakayama, Japan
        • Department of Gastroenterology, Wakayama Medical University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Masayuki Kitano
        • Kontakt:
          • Takashi Tamura
      • Yamanashi, Japan
        • Department of Gastroenterology, Yamanashi Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Sumio Hirose
      • Ōsaka, Japan
        • Department of Gastroenterology and Hepatology, Kindai University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Mamoru Takenaka
        • Kontakt:
          • Shunsuke Omoto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Pankreaspseudozysten gemäß der überarbeiteten Atlanta-Klassifikation
  • Der längste Durchmesser einer gezielten Pseudozyste beträgt ≥ 5 cm
  • Patienten, die eine Drainage wegen Symptomen im Zusammenhang mit einer Pseudozyste benötigen (z. B. Infektion, gastrointestinale Symptome einschließlich Bauchschmerzen oder Gelbsucht)
  • Patienten ab 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Patienten oder ihrer Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Eine Pseudozyste, die mit dem EUS-gesteuerten Ansatz nicht zugänglich ist
  • Ein Kunststoff- oder lumenapplizierender Metallstent in situ
  • Koagulopathie (z. B. Thrombozytenzahl < 50.000/mm3 oder Prothrombinzeit International Normalized Ratio [PT-INR] > 1,5)
  • Benutzer von Antithrombotika, die gemäß den Richtlinien der Japan Gastroenterological Endoscopy Society [JGES] nicht abgesetzt werden dürfen
  • Patienten, die endoskopische Eingriffe nicht vertragen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kunststoff-Stent-Gruppe
In der Gruppe der Kunststoffstents werden zwei (mindestens ein) 7-Fr-Doppel-Pigtail-Stents platziert. Nach der EUS-gesteuerten Punktion einer Pseudozyste wird ein Führungsdraht in der Läsion aufgerollt und ein weiterer Führungsdraht neben dem vorpositionierten Führungsdraht eingeführt. Bei Bedarf wird der Punktionstrakt erweitert.
Verfahren: Kunststoffstent

Die EUS-gesteuerte Drainage wird unter endosonographischer und fluoroskopischer Anleitung innerhalb von 72 Stunden nach der Randomisierung durchgeführt. Unter mäßiger Sedierung wird ein lineares Echoendoskop zum Magen oder Zwölffingerdarm vorgeschoben und die Zielpseudozyste wird unter endosonographischer Anleitung sichtbar gemacht und punktiert. In Fällen mit einer unzureichenden Verbesserung der Entzündungsindikatoren (d. h. Körpertemperatur, Anzahl weißer Blutkörperchen und C-reaktives Protein) werden die Forscher zusätzliche Eingriffe durchführen, einschließlich der Hinzufügung oder des Ersatzes durch einen Kunststoffstent oder LAMS und/oder eine perkutane Drainage wenn benötigt.

In der Gruppe der Kunststoffstents werden zwei (mindestens ein) 7-Fr-Doppel-Pigtail-Stents platziert. Nach der EUS-gesteuerten Punktion einer Pseudozyste wird ein Führungsdraht in der Läsion aufgerollt und ein weiterer Führungsdraht neben dem vorpositionierten Führungsdraht eingeführt. Bei Bedarf wird der Punktionstrakt erweitert.
Aktiver Komparator: LAMS-Gruppe
In der LAMS-Gruppe wird ein LAMS mit elektrokauterisierter Abgabe eingesetzt (Hot AXIOS; Boston Scientific Japan, Tokio, Japan). Bei Bedarf wird ein Führungsdraht oder ein Dilatator verwendet.
Verfahren: LAMS

Die EUS-gesteuerte Drainage wird unter endosonographischer und fluoroskopischer Anleitung innerhalb von 72 Stunden nach der Randomisierung durchgeführt. Unter mäßiger Sedierung wird ein lineares Echoendoskop zum Magen oder Zwölffingerdarm vorgeschoben und die Zielpseudozyste wird unter endosonographischer Anleitung sichtbar gemacht und punktiert. In Fällen mit einer unzureichenden Verbesserung der Entzündungsindikatoren (d. h. Körpertemperatur, Anzahl weißer Blutkörperchen und C-reaktives Protein) werden die Forscher zusätzliche Eingriffe durchführen, einschließlich der Hinzufügung oder des Ersatzes durch einen Kunststoffstent oder LAMS und/oder eine perkutane Drainage wenn benötigt.

In der LAMS-Gruppe wird ein LAMS mit elektrokauterisierter Abgabe eingesetzt (Hot AXIOS; Boston Scientific Japan, Tokio, Japan). Bei Bedarf wird ein Führungsdraht oder ein Dilatator verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Erfolg innerhalb von 180 Tagen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Sechs Monate
Klinischer Erfolg ist definiert als 1) eine Verringerung der Größe einer gezielten Pankreaspseudozyste auf 2 cm oder weniger und 2) eine Verbesserung von mindestens zwei der folgenden Entzündungsindikatoren: Körpertemperatur, Anzahl weißer Blutkörperchen und C-reaktiv Eiweiß.
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
Sterblichkeit jeglicher Ursache
5 Jahre
Dauer der Antibiotikagabe
Zeitfenster: Sechs Monate
Gesamtzahl der Verabreichungstage von Antibiotika
Sechs Monate
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die unerwünschten Ereignisse werden durch die ASGE-Lexikonrichtlinie definiert und bewertet.
5 Jahre
Technischer Erfolg der ersten EUS-gesteuerten Entwässerung
Zeitfenster: Einmal
Als technischer Erfolg gilt die erfolgreiche Platzierung eines Stents in der Zielpseudozyste während der anfänglichen EUS-gesteuerten Drainage.
Einmal
Zeit für klinischen Erfolg
Zeitfenster: Sechs Monate
Zeit von der Randomisierung bis zum klinischen Erfolg
Sechs Monate
Auftreten von Gallenstrikturen
Zeitfenster: 5 Jahre
Gallenstriktur aufgrund einer Pseudozyste
5 Jahre
Vorkommen von Magen-Darm-Strikturen
Zeitfenster: 5 Jahre
Magen-Darm-Verschluss aufgrund einer Pseudozyste
5 Jahre
Zeit, die eine endoskopische Drainage erfordert
Zeitfenster: Sechs Monate
Zeit, die eine endoskopische Drainage bei einer Pseudozyste erfordert
Sechs Monate
Zeit, die eine perkutane Drainage erfordert
Zeitfenster: Sechs Monate
Zeit, die eine perkutane Drainage für eine Pseudozyste erfordert
Sechs Monate
Anzahl der Eingriffe
Zeitfenster: Sechs Monate
Gesamtzahl der zur Behandlung einer Pseudozyste erforderlichen Eingriffe
Sechs Monate
Zeitpunkt der Interventionen
Zeitfenster: Sechs Monate
Gesamtdauer des Eingriffs für die Behandlung einer Pseudozyste
Sechs Monate
Dauer des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Sechs Monate
Gesamtzahl der Tage des Index-Krankenhausaufenthalts
Sechs Monate
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation während des Index-Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Sechs Monate
Gesamtaufenthalt auf der Intensivstation des Index-Krankenhausaufenthalts
Sechs Monate
Kosten für Interventionen
Zeitfenster: Sechs Monate
Gesamtkosten der Behandlungseingriffe
Sechs Monate
Kosten des Index-Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Sechs Monate
Gesamtkosten des Index-Krankenhausaufenthaltes
Sechs Monate
Inzidenz von Pseudozystenrezidiven
Zeitfenster: 5 Jahre
Inzidenz von Pseudozystenrezidiven nach klinischem Erfolg
5 Jahre
Zeit bis zum Wiederauftreten einer Pankreaspseudozyste
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit vom klinischen Erfolg bis zum Wiederauftreten einer Pankreaspseudozyste
5 Jahre
Behandlungsdauer einer rezidivierenden Pankreaspseudozyste
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtbehandlungstage für wiederkehrende Pankreaspseudozysten
5 Jahre
Neuauftreten einer Pankreaspseudozyste
Zeitfenster: 5 Jahre
Inzidenz neu auftretender Pankreaspseudozysten
5 Jahre
Behandlungsdauer einer neu auftretenden Pankreaspseudozyste
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtbehandlungstage für neu aufgetretene Pankreaspseudozysten
5 Jahre
Inzidenz von neu aufgetretenem Diabetes
Zeitfenster: 5 Jahre
Inzidenz von neu aufgetretenem Diabetes mellitus
5 Jahre
Das Vorhandensein von Medikamenten gegen exokrine Pankreasinsuffizienz
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Beginn der Medikamente gegen exokrine Pankreasinsuffizienz und das Datum
5 Jahre
Das Vorhandensein von Sarkopenie
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Vorliegen einer Sarkopenie und das Datum der Diagnose
5 Jahre
Volumenveränderung der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 5 Jahre
Volumenveränderung der Bauchspeicheldrüse. Das Volumen wird durch kontrastmittelverstärkte Computertomographie (CT) mit SYNAPSE VINCENT (FUJIFILM) bewertet.
5 Jahre
Erfolgsquote chirurgischer Eingriffe
Zeitfenster: Sechs Monate
Erfolgsrate von Operationen im Zusammenhang mit Pankreaspseudozysten
Sechs Monate
Operationszeit chirurgischer Eingriffe
Zeitfenster: Sechs Monate
Gesamtbetriebszeiten
Sechs Monate
Inzidenz neu auftretender klinischer Symptome einer exokrinen Pankreasinsuffizienz
Zeitfenster: 5 Jahre
Neu auftretende klinische Symptome im Zusammenhang mit einer exokrinen Pankreasinsuffizienz, wie Steatorrhoe, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörung, Blähungen und Tenesmus
5 Jahre
Inzidenz von neuem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 5 Jahre
Neu aufgetretener Bauchspeicheldrüsenkrebs
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokyo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yousuke Nakai, Department of Endoscopy and Endoscopic Surgery, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023002P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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