Eine praxisnahe Studie, um mehr über die Reihenfolge verschiedener Behandlungen und ihre Auswirkungen bei Menschen mit metastasiertem Darmkrebs zu erfahren, die ihre dritte und vierte Behandlungslinie erhalten (RegoSeq)

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der bereits gesammelte Daten von Menschen mit metastasiertem Darmkrebs untersucht werden.

Metastasierter Darmkrebs (mCRC) ist eine Krebserkrankung des Dickdarms (Dickdarm) oder des Enddarms (unterster Teil des Darms direkt vor dem Anus). Krebs gilt als metastasierend, wenn er sich auf andere Körperteile ausbreitet.

Das Studienmedikament Regorafenib ist bereits für die Verschreibung an Menschen mit mCRC durch Ärzte zugelassen. Es handelt sich um ein Krebsmedikament, das mehrere Proteine, sogenannte Enzyme, blockiert, die an der Krebsentstehung beteiligt sind. Weitere zugelassene Behandlungen für mCRC sind TAS und Bevacizumab. Die Kombination der Krebsmedikamente Trifluridin und Tipiracil wird TAS genannt. Sowohl TAS als auch Bevacizumab verhindern das Wachstum und die Vermehrung von Krebszellen.

Einige Studien haben gezeigt, dass Menschen mit mCRC, die TAS zusammen mit Bevacizumab einnahmen, länger lebten als wenn TAS allein eingenommen wurde. Dies kann insbesondere für Patienten von Vorteil sein, die zuvor andere Behandlungen ausprobiert haben. Es liegen jedoch nur begrenzte Erkenntnisse darüber vor, wie und in welcher Reihenfolge diese Medikamente verabreicht werden.

Um die Auswirkungen der Reihenfolge der Einnahme von Regorafenib und TAS mit oder ohne Bevacizumab besser zu verstehen, sind mehr Kenntnisse darüber erforderlich, wie gut diese Behandlungen bei Menschen mit mCRC in europäischen Ländern wirken.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Auswirkungen der Behandlung bei Menschen mit mCRC zu erfahren, die bereits Regorafenib und TAS, mit oder ohne Bevacizumab, nacheinander (auch sequenzielle Behandlung genannt) in unterschiedlicher Reihenfolge erhalten haben.

Dazu sammeln die Forscher folgende Informationen:

• wie lange die Teilnehmer eine sequentielle Behandlung für mCRC erhielten
• Anzahl der Teilnehmer, die nach der sequentiellen Behandlung eine weitere Behandlung wegen mCRC erhielten
• Anzahl und Art weiterer Behandlungen für mCRC
• Wie lange lebten die Teilnehmer (auch Gesamtüberleben genannt)?

Die Daten stammen aus den Informationen der Teilnehmer, die in Gesundheitsakten von vier Zentren in drei europäischen Ländern gespeichert sind, darunter Frankreich, Italien und Spanien. Die Daten stammen von Menschen mit mCRC, die zwischen Januar 2013 und Dezember 2022 oder bis zu dem aktuellsten Datum, das es Forschern ermöglicht, den Gesundheitszustand der Teilnehmer für mindestens drei Monate zu beurteilen, mit der sequentiellen Behandlung begonnen haben.

In dieser Studie werden ausschließlich verfügbare Daten aus der Routineversorgung erhoben. Im Rahmen dieser Studie sind keine Besuche oder Tests erforderlich.