Uno studio nel mondo reale per saperne di più sull'ordine dei diversi trattamenti e sui loro effetti nelle persone con cancro del colon-retto metastatico che ricevono la terza e quarta linea di trattamento (RegoSeq)

Si tratta di uno studio osservazionale in cui verranno studiati i dati già raccolti da persone con cancro del colon-retto metastatico.

Il cancro colorettale metastatico (mCRC) è un cancro del colon (intestino crasso) o del retto (parte più bassa dell'intestino appena prima dell'ano). Il cancro è considerato metastatico se si diffonde ad altre parti del corpo.

Il farmaco in studio, regorafenib, è già approvato dai medici per prescriverlo a persone affette da mCRC. Si tratta di un farmaco antitumorale che blocca diverse proteine, chiamate enzimi, coinvolte nella crescita del cancro. Altri trattamenti approvati per il mCRC includono TAS e bevacizumab. La combinazione dei farmaci antitumorali trifluridina e tipiracil si chiama TAS. Sia TAS che bevacizumab impediscono alle cellule tumorali di crescere e moltiplicarsi.

Alcuni studi hanno dimostrato che le persone con mCRC che assumevano TAS insieme a bevacizumab vivevano più a lungo rispetto a quando TAS veniva assunto da solo. Ciò può essere particolarmente utile per i pazienti che hanno già provato altri trattamenti. Tuttavia, le conoscenze su come e in quale ordine vengono somministrati questi farmaci sono limitate.

Per comprendere meglio l’impatto dell’ordine di assunzione di regorafenib e TAS, con o senza bevacizumab, sono necessarie maggiori conoscenze sull’efficacia di questi trattamenti nelle persone con mCRC nei paesi europei.

Lo scopo principale di questo studio è conoscere meglio gli effetti del trattamento nelle persone con mCRC che hanno già ricevuto regorafenib e TAS, con o senza bevacizumab, uno dopo l'altro (chiamato anche trattamento sequenziale) in un ordine diverso.

Per fare ciò, i ricercatori raccoglieranno le seguenti informazioni:

• per quanto tempo i partecipanti hanno ricevuto un trattamento sequenziale per mCRC
• numero di partecipanti che hanno ricevuto ulteriore trattamento per mCRC dopo il trattamento sequenziale
• numero e tipo di ulteriori trattamenti per mCRC
• quanto tempo hanno vissuto i partecipanti (detta anche sopravvivenza globale).

I dati proverranno dalle informazioni dei partecipanti archiviate nelle cartelle cliniche di 4 centri in 3 paesi europei tra cui Francia, Italia e Spagna. I dati proverranno da persone con mCRC che hanno iniziato il trattamento sequenziale tra gennaio 2013 e dicembre 2022 o fino alla data più recente che consente ai ricercatori di valutare la salute dei partecipanti per almeno 3 mesi.

In questo studio vengono raccolti solo i dati disponibili relativi alle cure di routine. Non saranno richieste visite o test come parte di questo studio.