Eine Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Antitumoraktivität von oralem HP518 bei mCRPC-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Männlich, Alter ≥18
2. Patienten mit Aktivierungsmutationen der Androgenrezeptor (AR)-Ligandenbindungsdomäne (LBD) (der Dosiserweiterungsteil von Stadium II)
3. Hat ein histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata, es sind jedoch keine signifikanten neuroendokrinen Differenzierungen oder kleinzelligen Merkmale bekannt.
4. Hat eine metastasierende Erkrankung durch 2 oder mehr Knochenläsionen durch Knochenscan oder durch CT/MRT zu Beginn der Studie beobachtetes Fortschreiten der Weichteilerkrankung dokumentiert.
5. das Fortschreiten der Krankheit nach Erhalt mindestens einer neuen endokrinen Therapie und Fortschreiten mit mindestens einer Erstlinien-Chemotherapie.
6. Muss sich von den Toxizitäten im Zusammenhang mit früheren Behandlungen erholt haben
7. Laufende ADT mit LHRH-Agonisten-/Antagonistentherapie oder bilaterale Orchiektomie in der Vorgeschichte.
8. ECOG-Leistungsstatuswert von 0 bis 1.

Ausschlusskriterien:

1. Kombination von Forschungs- oder kommerziell erhältlichen Arzneimitteln, die auf AR abzielen
2. Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis von HP518 andere Krebsbehandlungen erhalten, einschließlich Immuntherapie, Chemotherapie oder Strahlentherapie (z. B. 177LuPSMA-617, Radium 223, PARP-Inhibitor).
3. Hat eine Magen-Darm-Störung, die die Resorption beeinträchtigt (z. B. Gastrektomie).
4. Hat eine schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung.