Wirksamkeit von MI Paste Plus und Remin Pro bei der Remineralisierung postkieferorthopädischer White-Spot-Läsionen

Bei dieser randomisierten kontrollierten Studie handelte es sich um eine parallele Armstudie mit 1:1-Zuteilungen. Die Studie wurde in der Abteilung für Kieferorthopädie der Izmir Katip Celebi Universität, Türkei, durchgeführt. Das Protokoll der Studie wurde von der Forschungsethikkommission der Universität Izmir Katip Celebi genehmigt. Es wurde eine Power-Analyse durchgeführt, um sicherzustellen, dass genügend Power vorhanden ist, um einen statistischen Test der Forschungshypothese durchzuführen und die Kariesrückbildung von Remin Pro mit MI Paste Plus im Vergleich zu einer Kontrollgruppe bei der Remineralisierung von postkieferorthopädischen WSLs zu vergleichen. Patienten, die ihre Behandlung mit festsitzenden Apparaturen in der Klinik der Abteilung für Kieferorthopädie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Izmir Katip Celebi abgeschlossen hatten und bei denen festgestellt wurde, dass sie die Studienkriterien erfüllten, wurden informiert. Patienten und Eltern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, unterzeichneten eine Einverständniserklärung. Insgesamt wurden 39 Personen, 22 Frauen und 17 Männer im Alter zwischen 14 und 23 Jahren, in die Studie einbezogen, wobei jede Gruppe 13 Personen umfasste. Die Geschlechterverteilung und das Durchschnittsalter der Gruppen sind ähnlich. In die Studie wurden Patienten im Alter von 12 bis 25 Jahren einbezogen, die mindestens 12 Monate lang eine kieferorthopädische Behandlung mit Zahnspangen hatten und mindestens einen oberen Frontzahn mit WSL hatten. Patienten, die rauchen, an Schmelzhypoplasie oder Fluorose leiden, an einer aktiven Parodontitis leiden, an Dentinkaries leiden, an einer Kaseinallergie leiden und bei denen eine vorherige Zahnaufhellung ausgeschlossen ist. Zu Beginn der Studie wurde eine einfache Randomisierung anhand einer Zufallszahlentabelle durchgeführt, die mit der SPSS-Software (Version 26.0; New York, USA) für die Zuteilung von Patienten, die alle Kriterien erfüllten und bereit waren, an dieser Studie teilzunehmen. Gruppe I: Die Patienten wurden angewiesen, MI Paste Plus (GC Europe, Leuven, Belgien) gemäß den Anweisungen des Herstellers zu verwenden. Gruppe II: Die Patienten wurden angewiesen, eine erbsengroße Menge der Creme (Remin Pro, VOCO, Cuxhaven, Deutschland) zu verwenden. Gruppe III. Die Patienten (Kontrollgruppe) verwendeten zum herkömmlichen Zähneputzen eine fluoridierte Zahnpasta mit 1450 ppm (Colgate Sensitive Pro-Relief, Colgate-Palmolive, Swidnica, Polen) und wurden angewiesen, einer routinemäßigen häuslichen Zahnpflege zu folgen. Die Patienten wurden zu Studienbeginn (T0) und 3 Monate lang alle 30 Tage untersucht. Die primären Ergebnismaße waren die Bewertung des Mineralverlusts basierend auf Fluoreszenzverlustmessungen mittels QLF. In die Studie wurden Läsionen einbezogen, die gemäß ICDAS II zum Zeitpunkt der Ablösung die Bewertung 1 und 2 erhielten. Die bukkalen Oberflächen der Zähne wurden mit der lichtinduzierten Fluoreszenz-Intraoralkamera QLF-D Biluminator™ (Inspektor-Pro, Amsterdam, Niederlande) untersucht und bewertet, um Fluoreszenzfotos gemäß den Anweisungen des Herstellers aufzunehmen. Fluoreszenzbilder des Patienten wurden in der Option „White Spot Lesion“ des Analyseprogramms (QA2.v.1.27) ausgewertet. Anschließend wurden fünf QLF-Messungen durchgeführt;

1. Die Tiefe der Läsion (∆F, %) zeigt den Prozentsatz des Fluoreszenzverlusts an.
2. Die Läsionsfläche (LA, mm2) bezieht sich auf die Fläche, die vom demineralisierten Bereich auf dem Zahn bedeckt ist.
3. Das Läsionsvolumen (∆Q, % × mm2) wird aus der Kombination von Läsionsfläche und Läsionstiefe abgeleitet und stellt das Volumen des betroffenen Zahnschmelzes dar.
4. Der maximale Fluoreszenzverlust (∆Fmax) hängt von der Tiefe der Läsion und dem Mineralverlust ab. Die statistische Analyse wurde mit IBM® SPSS® (Version 26) durchgeführt. SPSS Inc., IBM Corporation, New York, USA). Beschreibende Statistiken werden als Anzahl der Einheiten (n), Prozent (%), Mittelwert ± Standardabweichung (x ̅±ss), Median (M), Minimum (Min), Maximum (Max) und Interquartilbereichswerte (IQR) ausgedrückt . Die Normalverteilung der Daten wurde mit dem Shapiro-Wilk-Normalitätstest ausgewertet. Die Homogenität der Varianzen wurde mit dem Levene-Test bewertet. Die Konkordanz und Unterschiede in den ersten Messungen und den zweiten Messungen wurden mit dem klasseninternen Korrelationskoeffizienten und dem t-Test für gepaarte Stichproben bewertet. Das Alter der Gruppen wurde mit einer einseitigen Varianzanalyse verglichen. Die ΔF-, Läsionsbereichs- und ΔFmax-Werte der Gruppen in T0, T1, T2 und T3 wurden mit einer Zwei-Wege-Varianzanalyse in wiederholten Messungen verglichen. Die Bonferroni-Korrektur wurde in mehreren Vergleichen angewendet. ΔQ, ICDAS II-Score und Differenzwerte zum Ausgangswert wurden zwischen den Gruppen mittels Kruskal-Wallis-Analyse verglichen. Im Falle eines Unterschieds zur Kruskal-Wallis-Analyse wurde der Dunn-Bonferroni-Test für mehrere Vergleiche verwendet. Für ΔQ, ICDAS II-Score, wurde eine Friedman-Analyse für gruppeninterne Zeitpunktvergleiche durchgeführt. Die Bonferroni-Korrektur wurde in mehreren Vergleichen für die Friedman-Analyse angewendet. Der Fisher Exact-Test wurde verwendet, um Gruppen mit kategorialen Variablen zu vergleichen. Wenn sich herausstellte, dass das Chi-Quadrat-Testergebnis signifikant war, wurden Untergruppenanalysen mit dem Bonferroni-korrigierten Z-Test mit zwei Verhältnissen durchgeführt. Das statistische Signifikanzniveau wurde auf p<0,05 festgelegt.